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【医械问答】医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?

嘉峪检测网        2020-11-17 17:05

【问】医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?

 

【答】同一种类型的口罩,如医用外科口罩,无菌型产品若仅生产工艺过程中增加灭菌工序,其他与非无菌产品一致,则可按照同一注册单元申报。注册申报资料相关内容应同时涵盖无菌型和非无菌型产品。

 

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来源:天津启升