序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

状态

1

防褥疮垫

国械备20180526号

ROHO, INC.

变更

2

吸唾管

国械备20191435号

J H Orsing AB

变更

3

药敏接种培养液

国械备20200740号

Becton，Dickinson and Company

有效

4

摄影平床

国械备20200739号

Stryker Medical

有效

5

牙科种植定位器

国械备20160170号

Cowellmedi co.,Ltd

变更

6

骨科牵引架

国械备20200738号

AIMBEL CORPORATION

有效

7

修复工具盒 

国械备20161763号

Osstem Implant Co.,Ltd.

变更

8

药敏指示剂

国械备20200737号

Becton，Dickinson and Company

有效

9

检查手套

国械备20181354号

Semperit Investments Asia Pte Ltd.

变更

10

检查手套

国械备20151388号

Semperit Investments Asia Pte Ltd.

变更

11

种植辅助器械包

国械备20200058号

(주)스누콘

变更

12

种植体安装器械

国械备20170766号

(주)스누콘

变更

13

机用螺丝刀

国械备20170762号

(주)스누콘

变更

14

转移帽

国械备20170360号

(주)스누콘

变更

15

牙用尺

国械备20170764号

(주)스누콘

变更

16

组织脱水机

国械备20151175号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

17

样本释放剂

国械备20160449号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

变更

18

样本稀释液 Cortisol Urine Reconstitution Buffer

国械备20150072号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

变更

19

刀头

国械备20200736号

ENDOVISION Co., Ltd.

有效

20

检查手套

国械备20200735号

Encompass Industries Sdn Bhd

有效

21

骨科保护支具

国械备20150051号

BSN Medical GmbH

变更

22

牙科种植辅助工具

国械备20170765号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

23

牙科手术工具

国械备20170763号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

24

牙科种植工具

国械备20151813号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

25

钻针深度停止器

国械备20152154号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

26

口垫

国械备20180138号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

27

髂骨取出器

国械备20180136号

Cowellmedi Co.,Ltd.

变更

28

创伤外科手术器械包

国械备20200733号

Stryker GmbH

有效

29

创伤外科手术器械包

国械备20200732号

Stryker Trauma GmbH

有效

30

软组织环切刀

国械备20160008号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

31

转移帽

国械备20152147号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

32

牙用尺

国械备20152146号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

33

血细胞分析用溶血剂

国械备20140189号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

34

 流式细胞分析用溶血剂 

国械备20180004号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

35

流式细胞分析用溶血剂

国械备20170672号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

36

血细胞分析用溶血剂

国械备20170373号

Beckman Coulter, Inc.

变更

37

血细胞分析用鞘液

国械备20151322号

Beckman Coulter, Inc.

变更

38

流式细胞分析用细胞处理试剂

国械备20160439号

Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company）

变更

39

CD14检测试剂

国械备20181133号

Beckman Coulter, Inc.

变更

40

细胞保存液

国械备20140286号

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company

变更

41

CD45检测试剂

国械备20180792号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

42

CD3检测试剂

国械备20180800号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

43

血细胞分析用溶血剂

国械备20140201号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

44

TdT检测试剂

国械备20180317号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

45

CD25检测试剂

国械备20180308号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

46

医用冰袋

国械备20200731号

EURONDA SPA

有效

47

CD25检测试剂

国械备20180805号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

48

CD13检测试剂

国械备20180804号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

49

CD10检测试剂

国械备20180300号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

50

CD2检测试剂

国械备20180785号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

51

CD56检测试剂

国械备20180310号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

52

CD45检测试剂

国械备20180788号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

53

FMC7检测试剂

国械备20180341号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

54

CD45RO检测试剂

国械备20180793号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

55

CD45RA检测试剂

国械备20180786号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

56

CD8检测试剂

国械备20180807号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

57

CD45检测试剂

国械备20180797号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

58

HLA-DR检测试剂

国械备20180791号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

59

CD45检测试剂

国械备20180794号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

60

CD3检测试剂

国械备20180802号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

61

血细胞分析用染色液

国械备20170671号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

62

CD7检测试剂

国械备20180789号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

63

CD8检测试剂

国械备20180729号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

64

CD8检测试剂

国械备20180796号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

65

CD8检测试剂

国械备20180787号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

66

CD3检测试剂

国械备20180316号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

67

CD3检测试剂

国械备20180803号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

68

CD4检测试剂

国械备20180798号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

69

CD4检测试剂

国械备20180727号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

70

CD4检测试剂

国械备20180795号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

71

CD5检测试剂

国械备20180799号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

变更

72

原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit

国械备20150495号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

变更

73

医用尺

国械备 20152121号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

74

膝关节拉钩

国械备 20152122号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

75

折弯钳

国械备 20152123号 

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

76

 咬骨钳 

 国械备 20152124号  

 Waldemar Link GmbH & Co.KG 

变更

77

关节手术工具

国械备20170729号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

78

直径尺

国械备20152140号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

79

髓腔扩大钻

国械备20152141号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

80

 咬骨剪

国械备 20152125号 

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

81

髓腔扩大器

国械备20152142号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

82

单髁膝关节手术工具

国械备20170028号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

83

髋关节手术工具

国械备20180810号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

84

膝关节手术工具

国械备20181207号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

变更

85

膝关节手术工具

国械备20191062号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

86

髋关节手术工具

国械备20191063号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

变更

87

样本稀释液

国械备20200729号

SEBIA

有效

88

医用高分子夹板 

国械备20151486号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG

变更

89

医用固定带

国械备20190635号

達豫實業有限公司

变更

90

医用冷敷贴

国械备20181586号

久光製薬株式会社

变更

91

CD7检测试剂

国械备20200728号

BIOLEGEND, INC

有效

92

CD8检测试剂

国械备20200727号

BIOLEGEND, INC

有效

93

CD16检测试剂

国械备20200726号

BIOLEGEND, INC

有效

94

CD33检测试剂

国械备20200725号

BIOLEGEND, INC

有效

95

E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180331号

Agilent Technologies, Inc.

变更

96

细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180339号

Agilent Technologies, Inc.

变更

97

AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180334号

Agilent Technologies, Inc.

变更

98

AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180329号

Agilent Technologies, Inc.

变更

99

HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use (Dako Omnis)

国械备20180330号

Agilent Technologies, Inc.

变更

100

HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180328号

Agilent Technologies, Inc.

变更

101

细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180335号

Agilent Technologies, Inc.

变更

102

E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180332号

Agilent Technologies, Inc.

变更

103

CD4检测试剂

国械备20200724号

BIOLEGEND, INC

有效

104

细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180336号

Agilent Technologies, Inc.

变更

105

CD2检测试剂

国械备20200723号

BIOLEGEND, INC

有效

106

细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180338号

Agilent Technologies, Inc.

变更

107

CD8检测试剂

国械备20200722号

BIOLEGEND, INC

有效

108

射频治疗仪用凝胶

国械备20181700号

Solta Medical Inc.

变更

109

牙科手术器械

国械备20200721号

Bernhard Forster GmbH

有效

110

电动移位机

国械备20200720号

ArjoHuntleigh AB

有效

111

脊柱外科手术器械

国械备20200719号

think！

有效

112

激发液 IDS-iSYS Trigger Set

国械备20150840号

Immunodiagnostic Systems SA

变更

113

试模

国械备20170156号

STRYKER SPINE

变更

114

咬骨钳

国械备20161290号

STRYKER SPINE

变更

115

脊柱外科手术器械包

 国械备20160323号 

STRYKER SPINE

变更

116

弯棒器

国械备20150940号

STRYKER SPINE

变更

117

转棒钳 

国械备20150934号

STRYKER SPINE

变更

118

剪断器 

国械备20150646号

STRYKER SPINE

变更

119

骨用牵开器 

国械备20150167号

STRYKER SPINE

变更

120

骨锥

国械备20150132号

STRYKER SPINE

变更

121

脊柱微创操作系统工具

国械备20140138号

STRYKER SPINE

变更

122

口腔科器械

国械备20200178号

Cowellmedi co.,Ltd.

变更

123

 起子 

国械备20150164号

STRYKER SPINE

变更

124

脊柱内固定配套工具

国械备20140137号

STRYKER SPINE

变更

125

脊柱手术工具包

国械备20180646号

STRYKER SPINE

变更

126

骨钻

国械备20170155号

STRYKER SPINE

变更

127

骨探针

国械备20151532号

STRYKER SPINE

变更

128

骨膜剥离器

国械备20151531号

STRYKER SPINE

变更

129

夹持器

国械备20150515号

STRYKER SPINE

变更

130

骨科定位片

国械备20150523号

STRYKER SPINE

变更

131

骨测量器 

国械备20150525号

STRYKER SPINE

变更

132

试模

国械备20150155号

STRYKER SPINE

变更

133

打拔器 

国械备20150133号

STRYKER SPINE

变更

134

丝攻

国械备20140294号

STRYKER SPINE

变更

135

丝攻

国械备20140211号

STRYKER SPINE

变更

136

 扳手 

国械备20150060号

STRYKER SPINE

变更

137

压缩钳

国械备20150917号

STRYKER SPINE

变更

138

 骨钻 

国械备20150017号

STRYKER SPINE

变更

139

骨用牵开器

国械备20150657号

STRYKER SPINE

变更

140

试模

国械备20150513号

STRYKER SPINE

变更

141

骨撬

国械备20151183号

STRYKER SPINE

变更

142

骨锤

 国械备20151182 号

STRYKER SPINE

变更

143

骨科吸引器

国械备20151533号

STRYKER SPINE

变更

144

骨定位针

国械备20151688号

STRYKER SPINE

变更

145

骨剪

国械备20161289号

STRYKER SPINE

变更

146

植骨器

国械备20151556号

STRYKER SPINE

变更

147

医用高分子夹板

国械备20150965号

3M Deutschland GmbH

变更

148

器械钳

国械备20200718号

FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)

有效

149

血管外科手术器械

国械备20200717号

LLC"PTO"Medtekhnika

有效

150

膝关节手术工具

国械备20190679号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

变更

151

快装手柄

国械备20152128号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

变更

152

医用检查手套

国械备20200716号

Ansell Healthcare Europe NV

有效

153

手术防护面罩及鞋套

国械备20200715号

Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division 

有效

154

高速离心机

国械备20200714号

Eppendorf AG

有效

155

内窥镜咬口

国械备20200713号

富士フイルム株式会社

有效

156

荷包钳

国械备20180061号

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH

变更

157

动脉瘤夹钳

国械备20200712号

Rebstock Instruments GmbH

有效

158

运送培养基

国械备20191312号

Copan Italia S.p.A.

变更

159

样本稀释液

国械备20160590号

Roche Diagnostics GmbH

变更

160

静脉显像仪

国械备20200711号

Accuvein Inc.

有效

161

牙科模型蜡

国械备20200710号

DeguDent GmbH

有效

162

基台适配器

国械备20170668号

BioHorizons Implant Systems, Inc.

变更

163

试戴基台

国械备20161046号

BioHorizons Implant Systems, Inc.

变更

164

转移帽

国械备20170040号

SIC invent AG

变更

165

骨科手术器械

国械备20200709号

AESCULAP AG

有效

166

 骨科手术器械

国械备20200708号

AESCULAP AG 

有效

167

口腔科手术器械

国械备20200707号

TINOPAL INSTRUMENTS

有效

168

骨科手术器械

国械备20200706号

TINOPAL INSTRUMENTS

有效

169

基础外科手术器械

国械备20200705号

TINOPAL INSTRUMENTS

有效

170

肉汤培养基 MH BROTH with 3% LHB

国械备20150486号

Beckman Coulter, Inc.

变更

171

肉汤培养基 HNID® Inoculum Broth

国械备20150485号

Beckman Coulter, Inc.

变更

172

隔离套

国械备20140134号

Kaz Europe Sàrl

变更

173

膝关节手术工具

国械备20161783号

Corentec Co.,Ltd.

变更

174

膝关节手术器械

国械备20160155号

Smith & Nephew, Inc.

变更

175

定位膜

国械备 20140368号

Qfix

变更

176

人体定位袋

国械备 20150038号

Qfix

变更

177

样本稀释液

国械备20151856号

 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

变更

178

核酸提取试剂

国械备20150593号

Roche Diagnostics GmbH

变更

179

核酸提取或纯化试剂

国械备20160936号

Roche Diagnostics GmbH

变更

180

造口护理用品

国械备20200543号

Coloplast A/S

变更

181

造口护理用品

国械备20200704号

Coloplast A/S

有效

182

电动移位机

国械备20200703号

ArjoHuntleigh AB

有效

183

髋关节手术工具

国械备20161749号

Corentec Co.,Ltd.

变更

184

髋关节手术器械

国械备20161683号

Corentec Co.,Ltd.

变更

185

膝关节手术器械

国械备20161682号

Corentec Co.,Ltd.

变更

186

耳鼻喉科手术器械

国械备20200702号

永島医科器械株式会社

有效

187

头颅放射治疗定位装置

国械备20190535号

MEDTEC, Inc.

变更

188

模拟基台

国械备20161864号

Institut Straumann AG

变更

189

牙科抛光条

国械备20200701号

EVE Ernst Vetter GmbH

有效

190

牙科种植体手术用工具

国械备20190920号

Institut Straumann AG

变更

191

膝关节手术工具

国械备20200700号

Howmedica Osteonics Corp.

有效

192

医用离心机

国械备20200699号

Terumo BCT, Inc.

有效

193

组织脱水机

国械备20200698号

Milestone s.r.l. 

有效

194

放射治疗用患者体位固定袋

国械备20200697号

ESSEBI MEDICAL S.R.L.

有效

195

髓核钳

国械备20200696号

Medical Device Development GmbH

有效

196

诊察辅助器械

国械备20200695号

ORTHOGENT ENGINEERING

有效

197

骨探针

国械备20151032号

Stryker GmbH

变更

198

牙科成形片及配套工具

国械备20152003号

DENTSPLY Caulk

变更

199

包埋机

国械备20150778号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

200

染色机

国械备20151135号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

201

自动脱蜡抗原修复仪

国械备20160583号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

202

包埋机

国械备20150922号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

203

染色机

国械备20151326号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

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204

涂片机

国械备20151801号

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

变更

205

显微手术器械包

国械备20161650号

Integra LifeSciences Production Corporation

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206

脊柱手术器械包

国械备20170198号

Integra LifeSciences Production Corporation

变更

207

手动病床

国械备20200692号

LINET spol. s r.o.

有效

208

外科牵开器

国械备20151609号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

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209

医用隔离面罩

国械备20190829号

O&M Halyard, Inc.

变更

210

医用检查手套

国械备20191084号

O&M Halyard, Inc.

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211

医用检查手套

国械备20191082号

O&M Halyard, Inc.

变更

212

检查手套

国械备20180958号

O&M Halyard, Inc.

变更

213

检查手套

国械备20180210号

O&M Halyard, Inc.

变更

214

医用检查手套

国械备20190137号

O&M Halyard, Inc.

变更

215

医用检查手套

国械备20190132号

O&M Halyard, Inc.

变更

216

螺丝起

国械备20170429号

SIC invent AG

变更

217

检查手套

国械备20161804号

Koon Seng Sdn.Bhd.

变更

218

核酸提取或纯化试剂

国械备20151702号

QIAGEN GmbH

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219

脊柱外科手术工具

国械备20200313号

MEDTECH S.A.

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220

空心钻

国械备20190162号

Hager & Meisinger GmbH

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221

排龈线填塞器

国械备20160483号

Ultradent Products, Inc.

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222

菌斑指示剂

国械备20160741号

Ultradent Products, Inc.

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223

代型材料

国械备20160472号

Ultradent Products, Inc.

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224

施夹钳

国械备20150332号

Ethicon Endo-Surgery, LLC

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225

医用干式胶片

国械备20150308号

COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG

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226

干式激光成像仪

国械备20150254号

COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG

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227

口腔科器械

国械备20200691号

IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY 

有效

228

骨锤

国械备 20152052号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

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229

锯片

 国械备 20152074号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

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230

髋关节拉钩

国械备 20152073号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

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231

骨凿

 国械备20152050号 

Waldemar Link GmbH & Co.KG

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232

骨刀

 国械备 20152051号 

Waldemar Link GmbH & Co.KG

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233

造口底盘

国械备20190929号

Coloplast A/S

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234

口腔科手术器械

国械备20200690号

Hager & Meisinger GmbH

有效

235

造口袋

国械备20190949号

Coloplast A/S

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236

造口袋

国械备20190945号

Coloplast A/S

变更

237

全自动样品处理系统

国械备20191440号

Abbott Automation Solutions GmbH

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238

造口腰带

国械备20190946号

Coloplast A/S

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239

造口袋

国械备20190931号

Coloplast A/S

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240

造口袋

国械备20160227号

Coloplast A/S

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241

高速冷冻离心机

国械备20150368号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

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242

骨固定手术工具

国械备20161195号 

Inion Oy

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243

大容量冷冻离心机

国械备20161409号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

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244

高速离心机

国械备20161997号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

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