众所周知，医疗技术行业对COVID-19的反应是热烈、创新和积极的。全世界都在呼吁进行跟踪新冠流行的测试、治疗方法的开发等新兴技术。例如，帮助人们呼吸的呼吸机以及向数百万人提供可靠的疫苗。同时，许多公司重新安排了研发管线以应对新的威胁而努力，所有公司都被迫适应了新冠疫情所造成的不利影响。比如，封锁或者关闭实验室，将办公变成居家办公。

 

今年的所有公司都有潜力提供可能比这场大流行更持久的治疗变化。

 

今年入选的15家公司，每一位成员都以不同的方式脱颖而出，但是他们都克服了去年一年难忘的障碍，这使他们的每个成功都变得更加重要。更重要的是，他们的进步都有可能带来改变治疗的方式。

 

包括使用人工智能筛选大量数据，以寻找可能与全球性疾病有关的治疗方法，或根据需要进行基因编辑和按需诊断，以在需要时快速识别疾病。

 

也包括了使用技术来指导专业人员，可以辅助病理学家或辅助心脏的跳动。它们可以帮助我们观察大脑的健康状况以及细胞的内部运作，或者确保新妈妈的安全。

 

未来总是有更多的工作要做，但是医疗技术行业的每一项进步都使这些难题更容易攀登。对于临床医生、治疗方法的开发者，尤其是对于患者来说这都是向着更好的方向。

 

1、Alydia Health

首席执行官：Rob Binney

成立时间：2010年

Alydia Health的Jada系统采用独创的方法处理产后出血，对子宫内部施加轻真空以将肌肉壁拉在一起并保持其自然形状。

 

在过去的三十年中，美国的孕产妇死亡率一直在稳步上升，尽管有很高的医疗技术和技术，但由于感染或出血过多，许多与分娩有关的死亡是可以预防的。

 

常见的情况是，子宫肌肉在分娩时变得非常疲惫，以至于它们缺乏足够的能量来完全收缩，从而使与胎盘相连的血管敞开，并使母亲处于危险之中。

 

Alydia Health的Jada系统采用了独创的方法。它对子宫内部施加真空，将肌肉壁拉在一起并保持其自然形状。从根本上讲，该设备具有核心医疗技术：施加压力以止血。

 

但是，它的工作方式实际上与子宫内球囊相反，子宫内球囊会在紧急情况下膨胀以提供压力-但可能会与人体最终试图做的事情背道而驰。其他血液控制方法包括子宫按摩和旨在引起肌肉收缩的药物，以及它们的副作用和禁忌症。

 

“产后出血的挑战是，你只是不知道-几乎不可能预测哪些患者对治疗无效，” Alydia首席执行官Rob Binney说。

 

Jada设备包括一个柔软的硅胶环，内部有细孔，以防止周围组织被挤压，同时提供非常柔和的吸力-压力相当于两次心跳之间静息时血液的力量，或者勉强可以抬起桌上放了一张纸。真空装置连接到一个可测量收集到的血液量的圆筒上，从而使临床医生可以更清楚地了解患者的状况。在一项已发表的临床研究中，该系统显示可以在大约三分钟内完全控制出血，成功率为94％。

 

2、Avail Medsystems

首席执行官：Daniel Hawkins

成立时间：2017年

 

Avail免费向医院和外科中心提供控制台，而不是为使用该设备所花费的时间收费。

 

在涉及医疗器械的手术中，患者，外科医生和工作人员并不是手术室中唯一的人员。制造产品的公司销售代表通常需要在那儿。

 

“程序性医疗保健有一个义务，就是要有外部人员进入手术室，这是从医学教育，培训到新产品发布，一直到产品推出后一直持续提供产品支持的所有内容，” Avail Medsystems首席执行官Daniel Hawkins说。

 

问题在于，要求他们亲自出诊意味着患者的手术可能会由于多种原因而出现意外，例如设备制造商的旅行预算有限，航班延误和取消，甚至全球范围的疾病大流行。

 

这不是只影响个别患者的问题。这项要求可以延缓完成FDA批准所需的临床试验所需的程序，从而增加了将新的或改良的设备用于患者护理的时间。

 

Avail提供了一个解决方案：将这种状态虚拟化。它建立了一个便携式控制台，可以将手术室的医生与可能在任何地方的行业专家联系起来。借助多个远程控制的高分辨率摄像机，外部专家可以看到和听到该过程，就像他们自己在场一样，并且可以实时为医生提供建议。

 

3、Babson Diagnostics

首席执行官：David Stein

成立时间：2017年

 

在西门子和BD的支持下，Babson的目标是在药房等场所收集实验室质量的血液样本，而无需进行任何培训。

 

通过更便捷的位置，更短的等待时间和更低的价格，血液检测变得更加容易，Babson Diagnostics消除了阻碍人们获得所需检测的障碍。

 

Babson的首席执行官David Stein在去年9月从公司的支持者Siemens接任了该职位，他曾在该公司担任全球战略和创新负责人以及医疗技术巨头的即时医疗服务负责人。

 

斯坦说，巴布森最初是在西门子孵化的，而西门子医疗公司仍然是“非常强大和支持性的合作伙伴”。“当我离开西门子医疗集团时，我从没想到会加入巴布森，但是我开始帮助巴布森担任顾问和董事会成员，并爱上了公司的使命，公司的员工以及我们将带来的永久影响。”他说。“我爱上了公司使命，因为我看到巴布森有潜力真正帮助改善人们的生活。”

 

但是就在他任职仅仅几个月后，世界就受到了全球新冠大流行的打击。尽管COVID-19破坏了许多生物制药的试验和工作，但对医疗技术和血液检测公司却产生了相反的影响。

 

4、BenevolentAI

首席执行官：Joanna Shields

成立：2013年

 

多年来，人们一直在鼓励和发展药物发现中的人工智能作为药物发现的未来，但是BenevolentAI致力于将这个梦想变为现实。

 

对于许多生命科学公司而言，冠状病毒大流行遭受的打击尤其严重，尤其是在传统的临床试验中，由于关停而严重破坏了临床试验中心。这将研发工作推倒了几个月甚至几年。

 

然而，对于BenevolentAI而言，COVID成为其迅速的基于AI的药物发现方法的试验场，这家英美公司敦促礼来制药在COVID-19期间为其中度关节炎药物（baricitinib）进行试验。

 

与其他许多用于疾病检测的改用药物不同，Olumiant并非盲目：在去年年初发表在《柳叶刀》上的一项研究中，BenevolentAI团队建议，礼来药物不仅可以减轻炎症，还可以阻止病毒进入通过抑制一种叫做AAK1的蛋白质来感染肺细胞。 

 

这促使礼来公司在夏季启动了一项3期试验，到10月份，该药物与吉利德重新定型的埃博拉病毒药物remdesivir结合使用，表明与remdesivir相比，它可以 缩短COVID-19感染患者的康复时间并改善临床结局。在其自己的。FDA迅速为某些住院患者授予了该药物组合的紧急授权。

 

5、C2N Diagnostics

首席执行官：Joel Braunstein，医学博士，工商管理硕士

成立时间：2007年

 

去年，C2N在美国推出了血液测试PrecivityAD，最近在欧盟获得了CE标志。

 

C2N Diagnostics希望通过其非侵入性血液检查使诊断阿尔茨海默氏病更加容易。

 

阿尔茨海默氏病是人类最残酷的疾病之一：它剥夺了人们的记忆，并可能使祖父母忘记他们的孙子甚至孩子。有些情况会极大地改变一个人的行为和性格，使他们的家人失去他们认识的人。 

 

使这种情况更加残酷的是，治疗这种疾病的药物很少。根据疾病预防控制中心（CDC）的数据，在近20年的时间里，该疾病在2017年杀死了121404名美国人，使其成为当年第六大最常见的死因。 

 

淀粉样蛋白假说是在试验中用于治疗该疾病的理论之一，该假说认为，β-淀粉样蛋白肽的积累是引起该病的主要原因。 

 

这个想法是，当β淀粉样蛋白聚集在一起在脑中形成沉积物时，它会触发神经退行性过程，从而导致记忆力和认知能力的丧失，这在阿尔茨海默氏病中观察到。

 

目前正在接受FDA审查的Biogen的aducanumab治疗，试图清除这些沉积物作为治疗途径。同时，C2N还认为淀粉样蛋白水平是评估某人是否患有该疾病的可行生物标记。  

 

在最长的时间内，还没有用于诊断阿尔茨海默氏病的简单可靠的测试方法。当前，诊断来自专家对患者记忆力或智力的测试，或者来自脑部扫描，这些测试通常在疾病过程的后期完成。尽管这种疾病是不可逆的，但早期治疗可能有助于维持其日常功能。

 

6、Canary Medical

首席执行官：William Hunter，MD

成立时间：2012年

 

首席执行官Bill Hunter说：“不尊重可穿戴设备，但是左手腕上发生的事情只能告诉我很多有关我的右膝盖的信息。” 走路的膝盖：使植入物“智能化”以获得实时反馈。

 

Canary Medical正在从人工膝盖开始将物联网带入医疗设备。它的智能植入物旨在提供有关其工作方式和患者康复情况的实时反馈。 

 

最终，当公司从足够多的患者那里收集到足够的数据时，它计划使用机器学习来识别模式，这些模式可以帮助医生在问题恶化之前发现问题，例如感染或关节松动。

 

Canary的方法提供了来自植入物本身的数据，而不是通过二手方式提供。如今，医生从成像（MRI，CT扫描或X射线）以及术后的就诊和患者报告中收集数据，而后者往往不可靠。

 

同时，持怀疑态度的人问Canary首席执行官Bill Hunter，为什么他们不能从Fitbit这样的可穿戴设备中获取相同类型的数据。亨特说：“不尊重可穿戴设备，但是我左手腕上发生的事情只能告诉我很多有关我的右膝盖的信息。” “来自我右膝的数据提供了其他方面难以实现的细节和理解水平。”

 

7、Caption Health

首席执行官：Charles Cadieu

成立时间：2013年

 

心脏超声通常需要多年的训练和实践，加上熟练的手眼协调才能正确获取清晰的图像，该图像可能会暴露出心脏病发作或其他严重状况的迹象。

 

Caption Health正在追寻科幻的伟大梦想之一：足够智能的硬件可以在任何地方提供先进的医疗服务，并帮助提供者快速了解患者的隐患。 

 

它的人工智能驱动程序可以指导技术人员，无论他们以前有什么经验，都可以逐步收集心脏的超声图像，以观察肌肉的解剖结构以及每次跳动时泵浦的力量。

复杂的任务通常需要专门的培训，多年的实践和熟练的手眼协调才能正确地操作探头并获取足够清晰的图像，以评估是否有心脏病发作或其他严重状况的迹象。

 

但是Caption的AI知道要寻找什么，并且可以通过提示专业人员缓慢旋转和移动换能器来实时指导任何专业人员的动作，例如，直到图片可查看为止。然后，程序会自动记录最佳扫描结果并计算重要的心脏测量值，例如射血分数。

 

该设备可用于医院急诊室以及较小的诊所和医生办公室，从而使心脏超声成为一种广泛使用的技能和服务。

 

Caption联合创始人兼首席执行官Charles Cadieu表示：“这是我刚刚想过的事情之一，因为AI将如何成为在整个医疗环境中提高医疗水平的杠杆。”在接受采访时说。

 

超声波已经成为针对COVID-19的特别必要的诊断技术，因为新型冠状病毒不仅可以攻击肺，而且可以攻击心肌。卡迪厄说，Caption的AI可以让已经在COVID患者房间里的医院工作人员进行检查，而不必为每一个程序打电话并可能请专家出诊。 

 

8、Cue Health

首席执行官：Ayub Khattak

成立时间：2010年

Cue的即时医疗中心COVID-19测试为了提供快速的周转时间，类似于用于即时护理决策和病毒控制的抗原测试，已成为NBA的筛选程序。

 

Cue Health一直专注于流感的新检测，但大流行为他创造了新的机会。它的即时医疗COVID-19测试旨在提供类似于抗原测试的快速周转时间，成为了NBA及其保护球员的的首选筛选器。

 

是什么使Cue Health变得这么火热：Cue在过去的12个月中取得了巨大的增长。这家诊断公司已经从只有100名员工的员工发展到600多名，并且还在继续增长。一旦全面投入生产，这将包括积极招聘其制造业务和其他公司职能。

 

去年夏天，该公司还获得了一笔重要的1亿美元资金，这是基于三月份获得美国生物医学高级研究与开发管理局（也称BARDA）的1300万美元合同的基础上的。 Cue自2018年以来一直与BARDA合作，此前签署了一项价值3000万美元的合同，以开发用于甲型和乙型流感的测试，以便在现场或通过在线服务在家中使用。该测试目前正在接受临床测试。

 

然后是一个主要合同：2020年10月，美国卫生与公共服务部和国防部向Cue授予了4.81亿美元，这使该公司得以扩展其工业基础和美国的生产能力。 BARDA和HHS/DOD的合同，加上一轮单独的1亿美元融资，都源于它以Cue COVID-19测试的形式对流感大流行做出了迅速反应。 

 

Cue于6月获得FDA的授权，其手持式诊断仪使用鼻拭子和读取器，可在约20分钟内将结果发送到已连接的智能手机应用程序。作为高度敏感和特异性的核酸扩增测试，它旨在为快速抗原测试提供的一线筛选提供更准确的补充。

 

测试盒是一次性使用的独立设备，可应用分子检测导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒所需的试剂和相关材料。

 

去年下半年，该诊断测试被NBA用来筛选球员，并通过HHS下的政府试点计划运往五个州。公司并没有因此而感到吃惊。

 

Cue告诉Fierce Medtech，其目标是今年向美国政府提供600万个COVID-19测试和30,000个盒式读卡器，以支持持续的大流行反应。该公司表示：“除了与联邦政府签订600万份测试合同外，Cue还致力于与医疗保健和企业客户发展业务。”“ Cue正在扩展其设施，使其能够每天制造100000个测试。”

 

9、CVRx

首席执行官：Nadim Yared

成立时间：2001年

CVRx的设备植入锁骨下并附着于颈动脉，并向压力感应受体发送电脉冲，以欺骗大脑以为它没有得到足够的氧气。

 

大多数心力衰竭的治疗方法都集中在减少心脏的工作量或直接减轻心血管症状上。传统上，它们分为两大类：旨在使心脏更容易将血液泵送到身体周围的药物以及使用电来控制其节奏的设备。

 

CVRx采取了不同的角度。这家总部位于明尼阿波利斯的设备制造商没有创建与心脏互动的设备（这会带来各种风险），而是通过向大脑发送单独的消息来治疗心力衰竭。 

 

其Barostim设备于2019年获得FDA批准用于治疗心力衰竭症状。将来，CVRx希望证明它可以改变疾病的进程并逆转病情。

 

10、Ellume

首席执行官：Sean Parsons

 

创立时间：2010年

 

Ellume的测试与智能手机应用程序协同工作，该应用程序提供有关如何执行测试的逐步说明，并在完成后显示结果。

 

要返回工作场所或进入公共场所，人们往往需要出示他们COVID-19证明，并有不断更新与最新的结果。对冠状病毒检测的需求不断增长，这给中心实验室带来了压力，要求采用其他诊断方法。 

 

输入Ellume。这家澳大利亚公司开发了第一个家用COVID-19测试，无需医生处方即可在美国柜台销售。它是由美国国立卫生研究院的“快速诊断加速计划”资助的，该计划旨在加快COVID测试的开发和制造。

 

在Ellume进行COVID家庭测试之前，还有其他测试可以使患者在家中取样并邮寄到中心实验室进行分析。但是人们必须等待几天才能得到结果。FDA还授权雅培的BinaxNOW和Lucira的试剂盒用于在家中进行快速COVID测试，但人们需要处方才能获得。

 

相比之下，消费者可以立即购买Ellume的测试。一旦设备获取了有效的样本，它可以在大约15分钟内产生结果。而且它也是准确的。在一项模拟的临床研究中，该测试显示有症状的人的阳性结果一致性为96％，而更复杂的护理标准RT-PCR测试的阴性率为100％。无症状者的患病率分别为91％和96％。

 

11、Foldax

首席执行官：Frank Maguire

创立时间：2013年

 

Foldax的Tria阀结合了新的生物聚合物和针对特定位置的设计，旨在在不依赖抗凝剂的情况下持续一生。

 

Foldax正在研究下一代的心脏瓣膜一起新的制造流程，自来水机器人技术，使流程更加高效及大流行的证明。

 

由动物组织制成的心脏瓣膜具有有限的耐用性，有患病的风险，并且需要手工复杂地制造。同时，机械心脏瓣膜可以经久耐用，但由于需要终身依赖血液稀释剂，因此会损害患者的生活质量。 

 

为了克服这个问题，Foldax正在开发三个所谓的Tria瓣膜，其目的是通过结合新的生物聚合物和针对特定位置的瓣膜设计来重新构想心脏瓣膜，这些设计旨在在不依赖抗凝剂的情况下维持一生。

 

Foldax执行主席Ken Charhut解释说：“用于Tria瓣膜的新型生物聚合物是在分子水平上专门构建的，可以承受比人的心脏更大的压力，并且在任何瓣膜位置都具有生物相容性和生物稳定性。”

 

公司的首个产品是主动脉外科心脏瓣膜，目前正在接受美国的临床研究，此前FDA于去年10月批准进行扩大研究。FDA于2020年底批准了其第二个设备，即二尖瓣外科瓣膜的绿色认证，并在美国进行了一项临床试验，而第三个产品是经导管主动脉瓣膜的替代品，处于临床前测试阶段。

 

不仅是技术本身，而且制造过程的不断发展也使这家公司变得更加强大。Charhut说，全球性组织瓣膜制造是许多心脏瓣膜的标准方法，“这需要数十万平方英尺和数千个人手工制造组织瓣膜-这是一个极其复杂且效率低下的过程。” 

 

12、Hyperfine Research

董事长兼创始人：Jonathan Rothberg

成立时间：2014年 

 

Hyperfine的扫描仪是世界上第一台小巧轻便的装置，可安装在电梯中，其设计可推到患者的床头进行头部和大脑的扫描。

 

每月约5000美元，您就可以使用真正的，真正的电动MRI（由Hyperfine Research提供），Hyperfine Research旨在破坏市场，并计划通过其便携式便携式扫描仪创新成像技术车轮。

 

该公司将其Swoop系统推向市场，不仅是对医院典型的20000磅以上扫描仪的重新构想，而且是一种全新的诊断方法，旨在与相对更灵活，更通用的X射线和CT机竞争。

Hyperfine的扫描仪是世界上第一台MRI，其体积小，重量轻，可以安装在电梯中，并且可以滚动到患者的床头进行头部和大脑的扫描。它可以插入日常电源插座，并由专用的iPad控制。

 

它可能对重症监护病房或中风风险高的患者特别有用。通过允许将扫描仪带到他们身边，而不是通过医院将其转移到地下室的放射室，就可以对患者进行治疗，并且仍然将其放置在维持生命的机器及其工作人员的包围下。 

 

该公司于2020年2月获得了FDA的首次批准，并在六个月后（即将其提交给该机构之后的49天）为第二代设备提供了新的绿灯，允许所有年龄段的人使用。

 

从那以后，Hyperfine还获得了人工智能软件的许可，该软件可以警告有创伤的迹象，包括中脑半球分离的中线偏移以及充满脑脊液的空腔的测量。  

 

“我认为我们的设备是一种工作流程解决方案，” Hyperfine的首席医学和首席战略官Khan Siddiqui在接受采访时说。“归根结底，成像是一种根据您所治疗的人做出更快决策的方法。”

 

这包括扫描大脑出血和中风的按钮协议的未来计划。Siddiqui说：“如果只是生成图像，它实际上对决策过程无济于事-它实际上并没有做很多事情。”“我们的重点实际上是我们如何帮助临床医生以及患者更快，更准确地在护理点上做出这些决定。” 

 

13、IsoPlexis

首席执行官：Sean Mackay

创立时间：2013年

IsoPlexis的硬件可以帮助发现隐藏的细胞类型，这些细胞可能是导致特定疾病的过度活跃因素。

 

更多科研人员和生物制药公司正在寻求那些承诺提供可视化图，以分析其与个别蛋白质和其他细胞相互作用，以确定疾病和潜在疗法的核心驱动技术。

 

IsoPlexis旨在通过其台式IsoSpark仪器的最新首次亮相使单细胞分析更容易获得，该仪器专为大型和小型实验室而设计。该公司的硬件能够使用基于抗体的条形码同时标记数百个单个细胞，并根据它们分泌的蛋白质的全范围对其进行分类。

 

这项工作可以帮助发现以前隐藏的细胞类型，这些细胞可能是特定疾病过度活跃的原因，或者可能改变身体与特定药物的相互作用方式。

 

IsoPlexis首席执行官Sean Mackay说：“我们没有关注RNA或DNA的水平，而是直接关注了单细胞水平的这些动态和功能性蛋白的广泛范围。”

 

“我认为我们的平台开辟了新的模式，可以回答有关真正联网的细胞内生物学及其与靶向抑制剂和类似药物联合相互作用的关键问题，”Mackay说。

 

这包括研究可能在实体瘤中起作用的癌症免疫疗法和CAR-T治疗方法，以及免疫系统对疫苗和传染病的反应。

 

“当问题是免疫细胞如何持续存在或需要免疫系统的治疗药物如何实现持久性时，它就归结为高活性细胞的子集，”Mackay说“它们协调了许多更广泛的免疫反应，我们已经证明您可以在我们的平台上很早就检测到它们。”

 

14、Mammoth Biosciences

首席执行官：Trevor Martin

成立时间：2017年

 

Mammoth Biosciences配备了联合创始人，CRISPR先驱和诺贝尔奖获得者Jennifer Doudna实验室的技术，旨在将编辑方法不仅用于剪接和剪接遗传密码：该公司正在构建可定制的生物学搜索临床医生和研究人员的引擎。

 

内置于诊断程序中的应用程序相对简单：当为特定遗传密码串编程的CRISPR酶与其目标，字母匹配（例如，病毒或细菌感染后的DNA或RNA）相匹配时，它会采取行动并释放出在测试中显示为阳性结果的信号。

 

这有望提供与PCR测试相当的准确结果，同时最终需要更少的硬件和更少的实验室资源。

 

“几十年来，人们一直在诊断中做出这种经典的取舍：您想要获得金标准的分子结果，还是想要简单快捷的产品？” 联合创始人兼首席执行官Trevor Martin在接受采访时表示。“我认为，我们在构建的承诺正在破坏这种权衡—说为什么我们不能获得分子化，高精度的东西，但又具有快速测试的许多优点。”

 

15、Paige

首席执行官：Leo Grady

成立时间：2017年

 

与基因组测试公司Agendia的合作旨在将Paige的数字病理学程序与DNA测序整合在一起，以建立AI衍生的新癌症生物标志物。

 

“组织中有很多图案，”斯隆-凯特琳纪念癌症中心纪念分会Paige首席执行官Leo Grady说，该中心致力于人工智能，以协助诊断癌症。

 

Paige的程序建立在癌症中心数字化的多年载玻片上，再加上从其档案库中提取的数百万张，然后搜索这些模式并将其追溯到可能影响患者预后或治疗的基因。

 

多年来，病理学家一直在说：'我可以观察组织，并且可以看到这里存在BRCA突变。我可以看到病人是HER-2阳性，或者是EGFR突变，'”格雷迪在接受采访时说。

 

他说：“尽管病理学家这么说，他们可以看到它，但不能完全描述他们所看到的。” “他们无法量化，无法标准化，无法衡量。”格雷迪说：“因此，患者仍然接受免疫组织化学检测，或者接受基因组谱分析-但组织中仍存在这种潜在分子变化的表型表达。” 

 

该公司的软件可扫描整个乳房和前列腺组织样本中的可疑特征，并在欧洲获得批准，可作为临床诊断程序和FDA的突破性称号，并对其进行实时标记，以进行重点审查。

 

“通过使用具有大型数据库的现代AI技术，计算机可以浏览这些幻灯片以测量那些模式，对其进行识别，对其进行量化，然后将其显示给病理学家-他们可能不认为这是他们在医学院学习的东西，但是我们可以仍然像其他诊断测试一样证明和验证它。” 

 

文章来源：

https://www.fiercebiotech.com/special-report/fierce-medtech-s-2020-fierce-15