下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

在美国有数百万下肢慢性静脉功能不全患者，全世界每年新增约200万相关病例。下肢慢性静脉功能不全(CVI)特征是受损的静脉瓣膜不能使下肢静脉血回流到心脏。由此产生的“逆流”或反流会引起疼痛、瘙痒、严重和不可控制的肿胀，从而导致活动能力降低和严重的长期皮肤溃疡。

对于下肢慢性静脉功能不全(CVI)目前大部分通过非手术方式治疗，效果并不理想。当然也有外科手术治疗方式，对于想修复、移植或剥离静脉组织以制造新瓣膜的外科手术来说，手术太过于复杂，全球都没有几个中心能做这种手术。

深静脉疾病治疗依然是一个临床难题，只有通过重建正常的静脉流量，减少反流是唯一值得考虑方向 。

Hancock Jaffe Laboratories 开发的VenoValve，有望解决这个临床难题。

VenoValve

VenoValve是一种生物静脉瓣，用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成，金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。

外血流动力研究

动物研究

向上的静脉造影图，显示VenoValve的通畅性，允许正常定向的血流返回心脏

下行静脉造影图，显示VenoValve关闭，防止静脉血液反流

VenoValve优势

为下肢慢性深静脉功能不全患者的治疗提供标准治疗，改善静脉回流；

为10-35%的成人下肢深静脉功能障碍患者提供持久的解决方案，减少每年因下肢慢性深静脉功能不全而损失的数十亿美元；

VenoValve的植入可通过超声检查确定，植入后也可以通过超声确认瓣膜功能；

手术可在局部麻醉下进行，无需全麻。

VenoValve临床研究

Hancock Jaffe Laboratories 完成了VenoValve首次人体临床试验，本次试验是在哥伦比亚波哥大进行，一共有11名患者参与。

VenoValve术后一年，研究结果显示11名患者的静脉反流平均改善了54％，通过静脉临床严重程度评分（ VCSS）显示改善了56％，视觉模拟评分法（“VAS”）评估显示疼痛改善了76%。

Hancock Jaffe Laboratories 

Hancock Jaffe Laboratories是一家开发阶段的医疗设备公司，开发生物基础的解决方案，旨在为患有心血管疾病、外周动脉和静脉疾病的患者提供生活质量的提升。公司正在开发的每一种医疗设备都是为了让血管和心胸外科医生在改进现有的治疗方法和医疗保健的同时，为各种病人提供有效的治疗。