Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

01、MicroMate 机器人已获CE认证并投入临床使用

Interventional Systems (iSYS)公司总部设在基茨比厄尔，奥地利，该公司致力于提供具有成本效益、紧凑、负担得起、可扩展和多模式的机器人平台，以执行图像引导的外科手术，而不会影响患者安全和手术准确性。

旗下MicroMate ™机器人系统2020 年春季向世界亮相，初夏获得 CE 标志，并于初秋开始临床使用。Micromate™ 的第一位用户是荷兰 Nieuwegein 的 St. Antonius Ziekenhuis 的 Marco van Strijen 博士。

“Marco van Strijen 博士表示：Micromate™解决了所有医疗机器人应面对的四个基本问题易用性、准确性、一致性和可负担性。”

对于此次获得FDA 510K的审批。Interventional Systems 的创始人兼首席执行官 Michael Vogele 表示：“在与我们在欧洲的合作伙伴一起成功起步并在医疗机器人领域拥有十多年的经验之后，我们决定是时候到达池塘的另一边了。” “我们确信我们的产品必将在美国实现医疗机器人的民主化。久经考验的亚毫米精度和实惠的价格使其成为任何寻求新技术以改善介入手术结果的机构最成熟的选择，”他补充道。

02、适用任何锥形束计算机断层扫描的介入机器人

Micromate™ 是一种用于介入手术的台式医疗机器人，具有通用仪器引导解决方案，允许医生继续使用他们喜欢的手术器械。适用任何锥形束计算机断层扫描 (CT)、荧光 CT 或荧光镜在实时成像下进行定位。

值得一提的是Micromate™ 非常精小，几乎与标准外置硬盘驱动器的大小相当。它的重量为 2kg，占地面积约为 17x12x8cm，使用灵活轻便但非常稳定的定位臂安装在桌面上。设置时间少于 5 分钟，并且在该过程中仅完成一次。

Micromate™ 安装在机架内或 C 型臂的平板与患者之间。医生可以使用实时成像来确保与轨迹正确对齐，可视化任何偏差并补偿此类偏差。其他机器人需要大型参考系，并且由无法安装在成像设备内的大型工业式机械臂组成。

此外，Micromate™还支持360度手术进入，用于实际临床干预或解剖结构的可见性。不同于其他机器人需要迫使医生站在手术部位的对侧，并且具有非常复杂和不切实际的释放机制。此外，其他机器人通常需要显微镜、外窥镜或内窥镜在可见监视器上提供手术场景的虚拟渲染，这增加了设置成本并且仅对应于现实的缩放部分。

在一次案例报告中，Micromate™ 支持 0.43 ± 0.5 毫米的轨迹对齐平均精度和 0.79 ± 0.41º 的针引导从入口到目标位置的平均角度精度。这些结果基于在 10 个身体部位进行手术的报告数据，其中一些部位特别重要：股骨、肝脏、胸椎、腰椎、主动脉、肺、卵巢、髂骨-骶骨、胸骨和腮腺。没有并发症的报道，活检程序的诊断率和准确度达到了 100%。

Micromate™ 不仅限于欧洲。这种多功能的模块化手术平台也被战略合作伙伴采用，以支持针对不同应用的机器人引导程序。2021 年 3 月 22 日，田纳西州孟菲斯浸信会纪念医院的 Kevin Foley 博士使用 Micromate™ 完成了第一次脊柱融合手术。

手术中Micromate™ 集成到Fusion Robotics系统中，该系统还包括一个导航站和一套仪器协助执行单级微创经椎间孔腰椎间融合术 (MI-TLIF)，包括由引导放置椎弓根螺钉固定机器人。之后又进行了几次手术，所有手术的准确率都是 100%，没有报告椎弓根破裂事件。根据对患者进行的为期一个月的随访确认了成功的结果。