2.产品性能评价

产品性能评价包括：主动脉瓣的裙布破裂力、瓣叶拉伸强度、瓣叶破裂力、外观、主动脉瓣基本尺寸、主动脉瓣支架厚度、主动脉瓣瓣叶厚度、径向支撑力、慢性向外力、支架相变点Af、主动脉瓣轴向短缩率、主动脉瓣抗挤压性、支架腐蚀敏感性、支架和瓣叶连接强度、支架和裙布连接强度、瓣叶和裙布连接强度、主动脉瓣脉动流性能、主动脉瓣开合状态、植入物抗位移性能、主动脉瓣静态前向流性、主动脉瓣稳态泄露性能、主动脉瓣耐久性能、支架疲劳性能、主动脉瓣局部抗挤压性、热皱缩温度、孔隙率、渗漏量和长度变化率。输送器的外观、尺寸、断裂力、导引导丝畅通性、连接件（座）、无泄漏、耐腐蚀性、止血性能和水合性。压握装载系统的外观和尺寸。主动脉瓣系统的压握装载性能、系统排空性、系统柔顺性、系统推送力、系统追踪性、系统释放准确性、系统释放时间、系统可回收性、系统回收后主动脉瓣性能、输送器回撤性能、产品磁共振兼容性、射线可探测性、系统释放扭矩、扭转性能和主动脉瓣与输送器连接强度等性能进行了验证。