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1.深圳康泰成功分离德尔塔毒株。深圳康泰生物宣布针对新冠病毒变异株的研发项目取得重要进展。该公司已分离出多株新冠病毒德尔塔变异株单克隆毒种，后续将按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选出可用于生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗的疫苗用毒种。据悉，康泰生物已获批紧急使用的新冠灭活疫苗，对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。

2.康方/正大天晴PD-1单抗获批上市。康方生物与正大天晴共同开发的派安普利单抗（AK105）获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。这是国内获批的第5款国产PD-1单抗。值得一提的是，该单抗2项新适应症的上市申请也于近日获CDE受理，分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌；和用于三线治疗转移性鼻咽癌。

3.云顶新耀依拉环素获批临床。云顶新耀广谱四环素类非肠道抗生素Xerava™（依拉环素）获国家药监局批准，即将在中国开展用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎的Ⅲ期临床。依拉环素是Tetraphse公司（La Jolla公司的全资子公司）开发的一款新型抗生素，已在美国和欧盟获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素用于治疗成人复杂性腹腔内感染的中国上市申请目前正在接受CDE的审查。

4.恒瑞新药HRS2398获批临床。恒瑞医药1类新药HRS2398片获国家药监局临床试验默示许可，拟开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。HRS2398片可以加剧DNA双链损伤，抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。目前全球尚未有同靶点药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS2398片相关研发项目累计已投入研发费用约为3,065万元。

5.再鼎拟联合Schrödinger开发精准抗癌疗法。Schrödinger与再鼎医药将利用Schrödinger先进的人工智能计算平台，来加速开发以DNA损伤响应机制为靶点的抑制剂，以精准治疗肿瘤。根据合作协议，再鼎医药将向Schrödinger支付预付款，Schrödinger还将有资格获得最高达约3.38亿美元的临床前、临床、监管和销售的里程碑付款；在选定候选开发药物后，再鼎将负责该项目全球开发、生产和商业化，Schrödinger则拥有在美国共同开发和商业化的权利。

1.O+Y药组合治疗MPM在英国获批。英国药品和保健品监管局批准百时美施贵宝PD-1疗法Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法，用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者。在一项III期Checkmate-743研究中，随访为22.1个月时，这一组合将患者的死亡风险降低26%，联合用药治疗组较化疗组有更高的中位OS（18.1个月vs14.1个月），其1年总体生存率（68%vs58%）和2年总体生存率（41% 和vs27%）也更高。

2.英国研究表明新冠疫苗对Delta毒株有效。英国大型新冠病毒感染追踪研究REACT-1公布6月24日-7月12日最新数据。在这Delta变种肆虐期间，参与者中新冠感染的流行率为0.63%，在未接种疫苗的人群中，这一数值为1.21%，是完全接种疫苗人群（0.40%）的3倍。研究人员评估疫苗防止新冠病毒感染的效力达到49%~62%。而且，对RT-PCR数据的分析显示，与未接种疫苗的人群相比，完全接种疫苗的人群更不容易将新冠病毒传染给其它人。

3.辉瑞ritlecitinib治疗斑秃Ⅲ期临床积极。辉瑞口服JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib，在治疗斑秃患者的Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO临床中获积极顶线结果。两种剂量的ritlecitinib（50 mg和30 mg）均达到改善头皮毛发再生的主要疗效终点，与安慰剂组相比，ritlecitinib组24周后头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著更高；该试验观察到的安全性特征与既往研究一致。该疗法此前已获FDA授予突破性疗法认定。在中国，CDE已将其纳入突破性治疗品种。

4.Moderna抗RSV疫苗获FDA快速通道资格。FDA授予Moderna公司mRNA疫苗mRNA-1345快速通道资格，单剂用于预防60岁以上成人呼吸道合胞病毒(RSV)感染。mRNA-1345使用的脂质纳米颗粒(LNP)与COVID-19疫苗的相同，包含优化的蛋白质和密码子序列。在一项I期临床中，成人队列（50或100µg剂量）中期分析显示，接种疫苗1个月产生的中和抗体相对于基线出现至少11.7倍的几何平均上升；mRNA-1345耐受性良好。

5.Sonoma公司拟加速开发Treg疗法。Sonoma Biotherapeutics宣布完成由Ally Bridge Group领投的2.65亿美元的B轮融资，以推进其调节性T细胞（Treg）细胞疗法平台和一种创新效应T细胞（Teff）调节生物制品（conditioning biologic）进入临床，用于治疗多发性、严重的自身免疫和炎症性疾病。目前该公司的两个主要在研疗法分别为，拟用于难治性类风湿性关节炎的CAR-Treg细胞疗法SBT-77-7101；和旨在帮助清除炎症环境的Teff调节生物制品SBT-11-5301。

6.灵北与Rgenta合作开发神经系统RNA疗法。Rgenta Therapeutics与灵北达成一项战略合作，将利用Rgenta创新整合发现平台，开发用于治疗神经系统疾病的靶向RNA调控和剪接的小分子。根据协议，Rgenta将获得1000万美元的前期付款，还可能从一个初始项目中获得高达1亿美元的潜在临床和商业里程碑付款；灵北拥有候选分子独占许可的选择权，候选分子将由灵北开发并商业化。

1.北京调整社保缴费工资基数上下限。北京市社保中心、市医保中心联合发布《关于2021年度各项社会保险缴费工资基数上下限的通告》，明确了2021年在北京市参保的企业职工基本养老保险、失业保险、工伤保险、职工基本医疗保险（含生育）5项社会保险缴费基数上下限统一，其中上限调整为28221元，下限调整为5360元。

2.药品被纳入市场监管严重违法失信管理范围。市场监管总局日前发布《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，自9月1日起施行。新修订的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》构建统一规范的严重违法失信名单管理制度，聚焦食品、药品和特种设备等直接关系人民群众生命健康安全的领域，强化信用约束和失信惩戒，着力解决群众痛点、治理难点。

3.跨国药企TOP10最新排名。跨国药企陆续披露2021年半年报。若按照总收入计，全球药企排名TOP10依次是：强生、罗氏、辉瑞、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田。若按照制药业务的收入统计，全球药企排名TOP10依次是：辉瑞、艾伯维、诺华、强生、罗氏、百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、武田、阿斯利康。