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1.康宁杰瑞公布两款双抗临床数据。康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合仑伐替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌的前瞻性II期临床结果积极。在21例可评估患者中，ORR为57%（95% CI：34.0%至78.2%），而DCR为95%（95% CI：76.2%至99.9%）。根据RECIST v1.1及imRECIST，均获得相同结果。该公司计划在ESMO2021会议上发布上述试验的详细数据，以及HER2双抗KN026联合KN046用于治疗HER2阳性胃肠肿瘤的初步疗效及安全性结果。

2.四川大学新冠疫苗在日本启动临床。四川大学研发的新冠病毒重组蛋白疫苗日前在日本启动了一项Ⅰ期临床。该项研究将由长崎大学与神户市生物医学促进中心联合开展，在健康受试者中评估这款重组蛋白疫苗的安全性和有效性。这也是首项在日本进行的由中国科研机构研发的新冠疫苗临床试验。

3.传奇生物CAR-T在美启动临床。传奇生物自体CD4-CAR-T（LB1901）即将在美国启动Ⅰ期临床。该项开放标签、多中心的Ⅰ期试验将在表达CD4的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）或复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，评估LB1901的安全性和耐受性，并确定最佳剂量。复发/难治性TCL患者拥有显著的未满足医疗需求，这项试验将提供关于CAR-T疗法治疗这种疾病潜力的重要信息。

4.硫酸舒欣啶注射液报IND。扬州中宝药业硫酸舒欣啶注射液的临床试验申请获CDE受理。硫酸舒欣啶是中科院上海药物所开发的一种离子通道阻滞剂，对心肌细胞钠、钾、钙离子通道均有很强的抑制效果。硫酸舒欣啶片目前正在III期临床中评估用于抗心律不齐的潜力，本次中宝药业将其开发成注射液，拟针对房颤开展相关临床试验。

5.海思科引进治疗骨关节炎新药。海思科与Biosplice公司就Biosplice一款拟用于治疗骨关节炎的新型CLK/DYRK抑制剂Lorecivivint签署一项合作协议。Lorecivivint目前正在美国开展治疗膝骨关节炎的III期临床。根据协议，海思科将获得Lorecivivint在中国的独家开发、注册和商业化权益；Biosplice将获2000万美元首付款、注册里程金和商业里程金，以及未来产品的销售分成，交易总额1.4亿美元。

1.辉瑞JAK1抑制剂获英国批准上市。英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准辉瑞口服JAK1抑制剂Cibinqo（abrocitinib）上市，用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。这是该疗法首次获得监管机构的批准。在美国，该药此前还获得FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格，目前正在接受FDA的监管审查。

2.NASH创新疗法Ⅱ期临床积极。Hepion公司新型亲环素（cyclophilins）抑制剂CRV431治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Ⅱa期临床AMBITION获积极额外疗效数据。数据显示，接受CRV431治疗患者的生物标志物水平变化与CRV431的抗纤维化作用一致。CRV431（225 mg）治疗组第28天和第42天分别使平均Pro-C3水平降低7.9%（-2.1 ng/mL）和22.4%（-11.6 ng/mL），而安慰剂组第28天和第42天Pro-C3分别平均升高3.5%（0.7 ng/mL），和平均降低4.7%（-1.6 ng/mL）。该公司即将启动Ⅱb期临床ASCEND-NASH。

3.BMS双免疫疗法长期疗效积极。百时美施贵宝PD-1疗法纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗与含铂标准化疗相比，在一线治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）的Ⅲ期临床CheckMate-743中显著提高总生存期（OS）。三年的随访数据显示，联合治疗组有23%（vs15%）的患者仍然活着；联合方案继续显示死亡风险降低（HR=0.73；95% [CI]：0.61-0.87），患者中位总生存期（OS）显著改善（18.1个月vs14.1个月）。

4.CMS吸入剂达Ⅲ期临床终点。Zambon公司基于I-neb适应性吸入式气溶胶给药系统递送的粘菌甲酸钠（CMS），在非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）患者中进行的Ⅲ期临床PROMIS-I达到主要终点。相比安慰剂， CMS I-neb组患者疾病急性加重的年发生率显著减少（0.58比0.95，RR: 0.61，95% CI 0.46-0.82，p=0.00101）；推迟了患者出现首次急性加重的时间(HR=0.59,95% CI 0.43-0.81,p=0.00074)；降低了重度加重的频率（RR：0.41，95% CI 0.23-0.74，p=0.00300）。而且两组发生不良事件的百分比相似。

5.治疗哮喘复方达两项Ⅲ期主要终点。阿斯利康与Avillion共同开发的吸入式固定剂量组合PT027（沙丁胺醇/布地奈德）在治疗中重度哮喘的两项III期临床（MANDALA和DENALI）中获积极结果。与单独成分的沙丁胺醇180mcg和布地奈德160mcg相比，PT027两种剂量（180/160mcg和180/80mcg）均达到所有主要终点。详细数据将在医学会议上公布。

6.艾伯维联合REGENXBIO开发眼科基因疗法。艾伯维与REGENXBIO公司就REGENXBIO处于临床Ⅱ期的基因疗法RGX-314达成合作协议。RGX-314拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和其他慢性视网膜疾病。根据协议，REGENXBIO将负责完成正在进行临床试验，两家公司将合作并分担RGX-314额外试验的费用，包括计划中第二项评估视网膜下给药治疗湿性AMD的关键性试验和未来试验。艾伯维将在全球范围内领导RGX-314的开发和商业化。

1.中国研究型医院四个指南文件发布。由中国研究型医院学会主办的2021中国研究型医院高峰论坛日前在京举行。论坛期间发布了《中国研究型医院建设指南》《研究型医院评价指标体系》《研究型学科评价指标体系》和《研究型医师评价指标体系》。未来，中国研究型医院将聚焦于临床研究中心、多学科诊疗中心、医学大数据中心、生物样本中心和成果转化中心的组建。

2.武大为抗疫医护子女颁发奖励证书。武汉大学2021级本科生开学典礼于9月12日上午举行。典礼现场，武汉大学为2020年湖北省抗疫一线医护子女学生代表颁发“珞珈爱医基金”奖励证书。据了解，今年是颁发该证书的第二年，有25名学生获此奖励，他们每人将获得10000元人民币的关爱资助。

3.人工关节集采拟中选结果出炉。第二批国家组织高值耗材集采（人工关节）在天津启动。此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施。据悉，本次人工关节采购产品为初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，髋关节三个系列总采购量为30.6万个，膝关节采购量23.2万个。

4.甘肃首批省际联盟药品集采结果公布。甘肃省联合陕西省开展的省际联盟药品集中带量采购结果日前公布。药品中选价格较基准价平均降低58.73%，最高降幅达99%，按照医疗机构上报的年度需求量，甘肃省首年预计可节约药品费用超过1.48亿元。本次带量采购共有30个品种41个品规中选，主要涉及抗菌类、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统等治疗学科，以注射剂型为主。中选结果预计在10月执行。