植入后局部反应试验是将医疗器械（包括口腔器材）终产品的样品植入到动物的活体组织内，经一定时间后，运用组织病理学技术，对植入物引起的局部组织反应作出评价。植入后局部反应试验是生物学评价试验项目中最接近或模拟临床应用状况的一项试验，且试验中对动物选择、被植入的组织、观察与处死动物的时间等都因医疗器械产品实际接触人体的部位以及在体内持续时间的长短而异。因此，植入后局部反应试验是评价医疗器械生物相容性十分重要的试验项目。

那么植入后局部反应试验到底讲了什么呢？小编已为您梳理出重点内容：

一.植入后局部反应试验涉及的相关标准

二、决策医疗器械产品开展哪种类型植入后局部反应试验方法

植入后局部反应试验包括：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑组织植入试验，应结合产品临床使用情况选择合适的植入途径。

肌肉植入：临床上植入肌肉组织或近似组织，或其他非皮下组织、骨或脑组织接触的器械

皮下植入：临床上植入皮下组织或近似组织，或其他非肌肉、骨或脑组织接触的器械

骨植入：骨固定器械、骨修复材料等

脑组织植入：脑部植入电极、脑积水分流器、引流器等

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三.GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应验》简述

长期植入试验周期选择