为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间，本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理，供大家参考。

同期频率（呼吸频率）的测试

同期频率指呼吸机每分钟以控制、辅助方式向患者送气的次数，单位为次/min。

测试时连接呼吸机与测试设备按说明书要求操作呼吸机，在“呼吸频率”规定调节范围内分别选取几个设置值，并绘出呼吸波形，读取呼吸周期T，呼吸频率等于60除以T，计算出呼吸频率。

吸气时间的测试

吸气时间指呼吸机在每次呼吸周期T中吸气所花费的时间，单位为秒（s）。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“吸气时间”规定调节范围内分别选取几个设置值，绘出呼吸波形，读取的吸气时间，应符合技术要求中“吸气时间”的规定。

呼吸相时间比的测试

呼吸相时间比指呼吸机在每次呼吸周期中吸气时间与呼气时间的比值。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“呼吸相时间比”规定调节范围内分别选取几个设置值，分别绘出呼吸波形，读取吸气时间和呼气时间，呼吸时间比等于吸气时间除以呼气时间，计算出的呼吸相时间比，应符合技术要求中呼吸相时间比的规定。

潮气量的测试

潮气量指每次传送的混合气体的体积，称为潮气量，单位为毫升或升（mL或L）。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“潮气量”规定调节范围内分别选取几个设置值，读取压力表的读数P，其中潮气量等于模拟实际顺应性乘以压力表的读数，计算出的潮气量，应符合技术要求中的“潮气量”的规定。

分钟通气量的测试

分钟通气量指每分钟传送的混合气体的体积，称为分钟通气量，单位升/分钟（L/min）。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“每分钟通气量”规定调节范围内分别选取几个设置值，读取压力表读数P，并测试出呼吸频率F，每分钟通气量等于模拟肺实际顺应性乘以压力表的读数乘以呼吸频率，其中每分钟通气量应符合技术要求中“每分钟通气量”的规定。

吸入氧浓度的测试

吸入氧浓度指呼吸机每次传送给患者的混合气体中氧气所占体积百分比浓度。称为吸入氧浓度。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“吸入氧浓度”规定调节范围内分别选取几个设置值，读取的测氧仪的读数，应符合技术要求中“吸入氧浓度”的规定。

气道压力的测量

气道压力指呼吸机运行过程中在呼吸通道内所产生的压力，气道压力包括峰压（Ppeak）、坪台压（Pplateau）、呼气末正压（PEEP）等，单位为kPa。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求撤掉呼吸机，在气道调节范围内分别选取几个设置值，用压力描绘仪记录压力波形，从压力波形上读取的相应的压力数值，应符合技术要求中相关气道压力的规定。

吸气触发压力的测试

吸气触发压力指呼吸机在接收到患者发出的吸气触发压力信号后，执行同步呼吸功能的能力。

测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“吸气触发压力”规定调节范围内分别选取几个设置值，缓慢抽或推标准计量容器，使呼吸机刚好触发，读取的压力表的读数，应符合技术要求中“吸气触发压力”的规定。