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嘉峪检测网 2022-05-12 18:30
2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 状态 |
| 1 | 腰部固定器 | 国械备20220119号 | Bort GmbH | 有效 |
| 2 | 尿液分析用稀释液 | 国械备20220118号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 3 | 医用检查手套 | 国械备20160795号 | Top Glove Sdn. Bhd. | 变更 |
| 4 | 医用检查手套 | 国械备20161722号 | TG MEDICAL SDN. BHD. | 变更 |
| 5 | 医用检查手套 | 国械备20180322号 | Top Glove Sdn. Bhd. | 变更 |
| 6 | 种植体旋入止停器 | 国械备20190692号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 7 | 耳鼻喉科手术器械包 | 国械备20191053号 | Boss Instruments, Ltd | 变更 |
| 8 | 显微剪 | 国械备20150504号 | Boss Instruments, Ltd | 变更 |
| 9 | 组织钳 | 国械备20150692号 | RZ Medizintechnik GmbH | 变更 |
| 10 | 骨刮匙 | 国械备20150444号 | Boss Instruments, Ltd | 变更 |
| 11 | 髓内钉系统专用工具包 | 国械备20220117号 | Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. | 有效 |
| 12 | 牙用尺 | 国械备20150304号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 13 | 基台夹持器 | 国械备20191276号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 14 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20200049号 | Helena Biosciences Europe | 变更 |
| 15 | 骨科牵引架 | 国械备20220116号 | ミズホ株式会社 | 有效 |
| 16 | 人体定位袋 | 国械备20190114号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 17 | 放射治疗定位装置 | 国械备20190641号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 18 | 人体定位袋 | 国械备20181007号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 19 | 头颅放射治疗定位装置 | 国械备20190535号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 20 | 人体定位袋 | 国械备20161113号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 21 | 人体定位袋 | 国械备20140355号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 变更 |
| 22 | 脊柱手术器械（包） | 国械备20190615号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 变更 |
| 23 | 牙科种植扫描定位件 | 国械备20161413号 | Institut Straumann AG | 变更 |
| 24 | 手术剪 | 国械备20220115号 | DILIGENT MEDICAL SERVICES | 有效 |
| 25 | 成人和儿童骨科手术器械 | 国械备20210442号 | best medical GmbH | 变更 |
| 26 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20220114号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 27 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220112号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 28 | 牙骨膜分离器 | 国械备20210030号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 29 | 牙科刮治器 | 国械备20151017号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 30 | 拔牙钳 | 国械备20151635号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 31 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220111号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 32 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20220110号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 33 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220109号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 34 | 成形片夹 | 国械备20152077号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 35 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220108号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 36 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220107号 | シスメックス株式会社 | 有效 |
| 37 | 牙科用刀 | 国械备20152064号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 38 | 牙骨凿 | 国械备20151013号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 39 | 组织染色机 | 国械备20140020号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 变更 |
| 40 | 橡皮障 | 国械备20181557号 | Ultradent Products, Inc. | 变更 |
| 41 | 根管扩大器 | 国械备20220106号 | 株式会社背戸製作所 | 有效 |
| 42 | 耳镜 | 国械备20220105号 | 晉弘科技股份有限公司 | 有效 |
| 43 | 替代体 | 国械备20190775号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 44 | 种植体取出工具引导器 | 国械备20160298号 | Nobel Biocare AB | 变更 |
| 45 | 印模帽连接器 | 国械备20160176号 | Nobel Biocare AB | 变更 |
| 46 | 试戴体 | 国械备20161046号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 47 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20190313号 | Bricon GmbH | 变更 |
| 48 | 固定器械包 | 国械备20210625号 | Becker Orthopedic Appliance Co. | 变更 |
| 49 | 手术器械钳 | 国械备20220104号 | WRANGLER INSTRUMENTS | 有效 |
| 50 | 手术剪 | 国械备20220103号 | WRANGLER INSTRUMENTS | 有效 |
| 51 | 自动染片机 | 国械备20180689号 | Lumatas Biosystems Inc | 变更 |
| 52 | 自动染片机 | 国械备20151830号 | Lumatas BioSystems Inc | 变更 |
| 53 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190350号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 54 | 夹持器 | 国械备20181256号 | 株式会社システム・ジェーピー | 变更 |
| 55 | 成人和儿童显微外科手术器械 | 国械备20210440号 | best medical GmbH | 变更 |
| 56 | 种植辅助器械包 | 国械备20180112号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 57 | 牙用尺 | 国械备20160516号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 58 | 牙科石膏 | 国械备20151606号 | / | 变更 |
| 59 | 成人和儿童基础外科手术器械 | 国械备20210421号 | best medical GmbH | 变更 |
| 60 | 成人和儿童耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210437号 | best medical GmbH | 变更 |
| 61 | 医用检查手套 | 国械备20220102号 | HARTALEGA SDN. BHD. | 有效 |
| 62 | 乳腺加压弹力绷带 | 国械备20170004号 | Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH | 变更 |
| 63 | 牙科输送头 | 国械备20190126号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 64 | 口镜 | 国械备20210031号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 65 | 牙挺 | 国械备20210032号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 66 | 牙用充填器 | 国械备20210028号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 67 | 牙科骨挤压器 | 国械备20170960号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 68 | 牙科骨挤压器 | 国械备20160935号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 69 | 种植体内螺纹修复器 | 国械备20161080号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 70 | 口腔灯 | 国械备20171071号 | FARO SPA | 变更 |
| 71 | 全自动染色机 | 国械备20160216号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 变更 |
| 72 | 持针钳 | 国械备20210046号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 73 | 牙骨锉 | 国械备20152072号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 74 | 牙刮匙 | 国械备20151100号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 75 | 牙挺 | 国械备20151687号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 76 | 牙科用剪 | 国械备20151686号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 77 | 牙科骨粉调和用金属容器 | 国械备20190394号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 78 | 吸唾管 | 国械备20150684号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 79 | 牙科去冠器 | 国械备20152070号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 80 | 剔挖器 | 国械备20151114号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 81 | 牙科洁治器 | 国械备20151115号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 82 | 橡皮障夹 | 国械备20150403号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 83 | 橡皮障夹钳 | 国械备20150404号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 84 | 研光器 | 国械备20152057号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 85 | 妇产科手术器械 | 国械备20200043号 | DELMONT IMAGING | 变更 |
| 86 | 腹部外科手术器械 | 国械备20210226号 | DELMONT IMAGING | 变更 |
| 87 | 正畸钳 | 国械备20151636号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 88 | 显微外科手术器械 | 国械备20190762号 | DELMONT IMAGING | 变更 |
| 89 | 牙科用镊 | 国械备20151001号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 90 | 牙用充填器 | 国械备20152067号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 91 | 根管充填器 | 国械备20152055号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 92 | 上颌窦提升器 | 国械备20150006号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 93 | 牙科用镊 | 国械备20190335号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 94 | 银汞合金输送器 | 国械备20152056号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 95 | 口腔麻醉手动注射架 | 国械备20190097号 | ASA DENTAL SPA | 变更 |
| 96 | 牙龈分离器 | 国械备20152071号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 97 | 口角拉钩 | 国械备20150998号 | ASA DENTAL S.p.A. | 变更 |
| 98 | 种植辅助材料 | 国械备20181551号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 99 | 牙科模型材料 | 国械备20161677号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 100 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20180987号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 101 | 正畸钳 | 国械备20180071号 | Ortho Organizers, Inc. | 变更 |
| 102 | 牙科骨挤压器 | 国械备20190570号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE | 变更 |
| 103 | 牙科刮治器 | 国械备20210597号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS | 变更 |
| 104 | 口镜 | 国械备20190571号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE | 变更 |
| 105 | 牙科刮治器 | 国械备20200145号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉÉ | 变更 |
| 106 | 牙探针 | 国械备20190542号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE | 变更 |
| 107 | 牙科刮治器 | 国械备20191351号 | Prodont-holliger société par actions simplifiée | 变更 |
| 108 | 转移帽 | 国械备20180208号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 109 | 转移帽 | 国械备20161082号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 110 | 螺丝起 | 国械备20161071号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 111 | 牙科种植用延长器 | 国械备20161072号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 112 | 拔牙刀 | 国械备20180101号 | Directa AB | 变更 |
| 113 | 牙科用锉 | 国械备20161073号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 变更 |
| 114 | CD69检测试剂 | 国械备20220101号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 115 | CD45检测试剂 | 国械备20220100号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 116 | CD38检测试剂 | 国械备20220099号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 117 | HLA-DR检测试剂 | 国械备20220098号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 118 | CD10检测试剂 | 国械备20220097号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 119 | 膝关节手术器械 | 国械备20200251号 | Brainlab AG | 变更 |
| 120 | 电极导联线 | 国械备20220096号 | Natus Neurology Incorporated | 有效 |
| 121 | 带固定板的颈椎融合器手术工具 | 国械备20170867号 | Bricon GmbH | 变更 |
来源：国家药监局
