问：延续时产品需不需要执行特定产品的指导原则？需不需要执行通用的指导原则？

答：延续时产品不需要执行特定产品的指导原则，但需要执行部分通用的指导原则，如《医疗器械产品技术要求编写指导原则》、《医疗器械通用名称命名指导原则》等。

问：延续时技术要求基本信息部分（非性能指标条款）明确的材质引用的标准升标，是否需要按照新版标准补检，提交检验报告？

答：若该部件为外购件，应提供与供应商的购销合同以及供应商提供的证明该部件材质符合新版标准要求的检验报告或其他证明文件，若该部件为自制件，申请人应提供证明该部件材质符合新版标准要求的检验报告。