更多医药技术资讯，请点击医药专栏：http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest

1.阿帕替尼治疗卵巢癌成果见刊JAMA子刊。恒瑞医药VEGFR2抑制剂阿帕替尼在医学杂志JAMA Oncology上发表用于治疗铂耐药或铂难治复发性卵巢癌（PROC）的APPROVE研究成果。与单药化疗相比，阿帕替尼联合多柔比星脂质体（PLD）可显著延长患者的无进展生存期（PFS），降低疾病进展风险56%，客观缓解率（ORR）达到43.1%。这一阳性数据与先前发表的其他抗血管生成药物联合非铂单药化疗的研究结果一致。

2.信达IL-23单抗治疗UC启动Ⅱ期临床。信达生物重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液（IBI112）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的Ⅱ期临床（NCT05377580）首例患者给药。该项研究旨在评价IBI112用于UC患者中诱导治疗和维持治疗的有效性和安全性。IL-23在自免疾病、风湿性关节炎和炎性肠病及感染中发挥重要作用。该新药用于中重度斑块型银屑病的临床开发也处于Ⅱ期阶段。

3.君实PI3K-α抑制剂获FDA临床许可。君实生物与润佳医药合作开发的小分子PI3K-α抑制剂JS105获FDA临床许可，拟联合氟维司群用于治疗HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。在临床前研究中，JS105在PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用；对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等实体瘤也具有较好的药效。今年5月，JS105已获批在国内开展用于PIK3CA突变的晚期实体肿瘤的临床研究。

4.百奥泰HER2 ADC获批临床。百奥泰生物自主研发的第三个ADC药物注射用BAT8010获国家药监局批准进入临床开发，拟用于实体瘤的治疗。BAT8010是由可剪切连接子将毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂与HER2抗体偶联而来，具有良好的安全性和高效的抗肿瘤活性。BAT8010的毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应并有效克服肿瘤细胞的异质性。

5.腾盛博药又引进一款乙肝中和抗体。腾盛博药宣布行使与Vir Biotechnology公司关于传染性疾病项目的第二项选择权，获得Vir公司一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗体VIR-3434（BRII-877）在大中华区的独家开发和商业化权利。BRII-877旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877与之前引进的第一款siRNA疗法BRII-835（VIR-2218）有协同作用，可显著降低乙型肝炎表面抗原。

国际药讯

1.赛诺菲创新酶替代疗法获批欧盟上市。欧盟委员会（EC）批准赛诺菲酶替代疗法（ERT）Xenpozyme（olipudase alfa）上市，用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症（ASMD）成人和儿科患者的非中枢神经系统症状。Xenpozyme是一款酸性鞘磷脂酶重组蛋白，旨在分解鞘磷脂避免鞘磷脂积累造成肺、脾、肝等器官损害。今年3月，Xenpozyme在日本通过SAKIGAKE审批通道获得了全球首个监管批准，是首个获批用于这类罕见遗传病的首款疗法。

2.IL-31抑制剂Ⅲ期临床积极。Galderma公司IL-31单抗nemolizumab在治疗结节性痒疹（PN）的Ⅲ期临床OLYMPIA 2达到主要及次要终点。与安慰剂组相比，nemolizumab治疗组16周时患者的皮损得到完全或基本清除的比例显著提高（38%vs11%）；PP-NRS瘙痒数值评分降低至少4分的患者比例显著提高（56%vs21%，P<0.0001）。此前，FDA已授予nemolizumab突破性疗法认定，用于治疗与PN相关的瘙痒症状。

3.FIC抗神经性疼痛新药Ⅱ期临床积极。Lexicon公司口服小分子AAK1抑制剂LX9211治疗糖尿病痛性神经病变的Ⅱ期概念验证研究（RELIEF-DPN-1）达到主要终点。与安慰剂组相比，低剂量和高剂量LX9211组第6周时患者的日均疼痛评分（ADPS）较基线的改善均具有统计学意义，两个剂量组ADPS评分分别降低1.39分和1.27分，而安慰剂仅降低0.72分。LX9211总体耐受性良好，未报告与药物相关的严重不良事件。

4.渐冻症复方生物标志物研究积极。NeuroSense公司拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）的创新组合配方PrimeC（环丙沙星/塞来昔布），在用于评估ALS生物标志物的第三阶段研究结果积极。与疾病自然史患者相比，PrimeC与标准护理联合治疗显著降低患者的血液样本ALS相关的生物标志物水平。该项研究积极结果以及从Ⅱb期临床中收集的数据，将为进一步优化PrimeC的关键性Ⅲ期临床试验提供支持。

5.诺华拟剥离仿制药公司Sandoz。诺华旗下仿制药业务部门山德士（Sandoz）日前透露，诺华计划在2022年年底前做出是否剥离或卖出Sandoz的决定。Sandoz是全球最大的仿制药公司之一。根据财报，诺华2021年全年净销售收入达到516.26亿美元，同比增长4%。而Sandoz在2021年的净销售额为96.31亿美元，同比去年基本持平（2020年为96.46亿美元），其中美国销售额为18.19亿美元，与2020年（21.42亿美元）相比有所下滑。

6.「阿肽地尔」治疗重症新冠遭FDA拒绝。FDA拒绝批准NRx Pharmaceuticals公司阿肽地尔（aviptadil、Zyesami）用于治疗重症新冠患者的的紧急使用授权（EUA）。aviptadil是一种人体内源性肽，可作为特定跨膜G蛋白偶联受体（VPAC1、VPAC2和PACAP-R1）的配体，是神经内分泌免疫网络的信号分子之一，具有抗增殖、抗炎和免疫调节的特性。在一项针对重症新冠患者的III期临床（ACTIV-3b）中，aviptadil与对照组相比未显示出预期的疗效。

1.首儿所开设肥胖门诊。7月4日，首都儿科研究所儿童营养研究中心“肥胖门诊”正式开诊，门诊时间为每周一全天，家长可通过“京医通”微信公众号进行预约挂号。“肥胖门诊”将为孩子和家长提供科学和个性化的饮食营养、运动及行为矫治等综合治疗。根据每个孩子的特点，制定个性化的膳食方案，按推荐量进食，通过合理的膳食结构和良好的饮食行为帮助孩子合理控制体重。

2.福建鼓励西医学习中医药技术。福建省卫健委印发《关于加强西医医师学习应用中医药技术方法规范管理的通知》，鼓励西医医师加强中医药知识和技能系统培训，促进中西医优势互补；鼓励基层全科医生和乡村医生参加县级以上卫健行政部门组织的中医药适宜技术推广培训或包含中医药适宜技术内容的乡村医生规范培训，提供相应的中医药服务。

3.四川设3万个公卫特别服务岗。四川省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省人社厅等8部门印发《四川省2022年公共卫生特别服务岗项目实施方案》。《方案》明确，在全省医疗卫生机构、中小学校、县级新冠疫情社区排查专班、乡镇（街道）或乡镇（街道）社工站等设立3万个公卫特别服务岗。其中，医疗卫生机构岗20500个（含4000个疫情防控应急岗），中小学校医辅助岗3000个，疫情社区排查防控社工岗6500个。招募对象主要为省内普通高校医药卫生类专业2022届毕业生。