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【医械答疑】体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么?

嘉峪检测网        2022-08-14 22:04

Q: 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么?

 

答:一般来说,生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血糖仪、胶体金免疫层析分析仪等需要明确厂家、型号;酶标仪等半自动仪器无需明确厂家,只需明确参数(如波长)。

 

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