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嘉峪检测网 2022-08-17 22:59
泛血管手术机器人是进行血管介入手术的一类机器人,目前泛血管手术机器人主要运用于冠状动脉、脑血管、外周血管的介入治疗;我国心血管手术量巨大,手术机器人的参与度低,且当前泛血管手术机器人尚无产品在国家药监局获批,竞争尚未激烈。
泛血管手术机器人:是一种主从式的机电设备,在心脏、脑部、外周血管相关疾病的介入手术中,能够辅助医生远程控制导管导丝进行手术。一般是医生通过主断手柄输入动作,机器人从端复现医生手部动作。
泛血管手术机器人优势:血管介入机器人相比较人工有一些独特优势,不仅增强射线防护、减少辐射损伤、同时使血管介入手术更趋于精准和微创,在手术精准定位和手术质量等方面带来一系列技术变革。
泛血管手术机器人应用场景
泛血管介入手术机器人已被应用到多种外科手术中。在心血管医学中,机器人系统现在通常用于微创房间隔缺损闭合、二尖瓣修复和CABG手术。新的机器人系统正在开发用于更多的适应有更好的,例如经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、血管内和微创手术主动脉修复,以及基于导管的心房颤动消融术。目前血管内介入机器人主要运用于冠状动脉、脑血管、外周血管的介入治疗。
泛血管手术机器人市场规模
全球市场规模:据Frost&Sullivan统计数据,2015~2020年全球泛血管手术从1130万例增长至1430万例,预计2020~2026年将以8.1%的复合增长到2290万例。泛血管手术数量庞大,血管介入手术机器人市场正在蓬勃发展。2020年全球血管手术机器人市场规模为0.31亿美元,预计2026年将增长至16亿美元,复合增速92.7%。
中国市场规模:国内血管手术机器人市场规模较小,处于起步阶段。中国心血管疾病患者基数较大,且仍持续上升阶段。据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算中国心血管疾病患者人数达3.3亿。心血管病仍为城乡居民致死的首要因素。根据Frost&Sullivan报告,预计2022年全国陆续有泛血管机器人进行组装,2022年至2026年新组装数量将以148.4%年复合增长率高速增长,即突破600台。我国泛血管手术机器人市场规模,将从2022年的0.29亿人民币增长至2026年的11.34亿人民币,2022-2026年复合增长率达到150.7%。
资料来源:公开资料、健康界研究院整理
泛血管手术机器人市场竞争情况
全球范围内:西门子Corindus途灵(CorPath GRX)是全球唯一同时取得CE认证和FDA认证的血管介入手术机器人,可用于冠脉介入、外周介入、神经等血管介入手术;Robocath的R-One(微创医疗机器人合作项目)已获得CE认证。
国内从事血管手术机器人研发的企业有唯迈医疗、爱博医疗、奥朋医疗、润迈德、微创机器人、睿心医疗等,但尚无血管介入手术机器人获批NMPA。
泛血管手术机器人典型产品— 西门子Corpath
产品概况:CorPath GRX介入手术机器人是目前全球唯一经FDA批准并拥有欧盟CE上市认证的血管介入手术机器人系统,适用于冠状动脉、外周血管等介入治疗领域,可大幅降低医患受辐射剂量,提高手术操控精准度。2021年7月获批进入通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。
产品介绍:
1)推进装置,安置在患者端,代替医生的手指完成导丝和导管的推进、拔出、捻旋,使其准确进入目标血管,这部分机构应具有 2 个自由度。
2)定位机械臂,固定推进装置,实现其准确定位、固定,以防止推进的机构 抖动,使得医生远离 X 射线的辐射。
3)操作装置,使得医生可以远程同步操作送管机构,避免身体疲劳和辐射。
4)医学成像系统,用来实现术中二维图像以及术前三维图像的配准,实现手 术中导丝和导管的跟踪和定位。
中国临床情况:2021年3月13日,西门子医疗Corindus途灵最新一代CorPathGRX与复旦大学附属中山医院葛均波教授团队合作,完成首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗(PCI)手术。
泛血管手术机器人小结
市场前景:心血管疾病带来的手术需求逐年递增,全球患者基数较为庞大。血管介入机器人市场发展前景较好,预估市场2026年复合增长率为150.7%,国内市场可达到11.34亿人民币。
技术优势:泛血管手术机器人本身集合了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉学科,其技术壁垒可保持优势及市场占据。与传统心血管手术相比,泛血管手术机器人参与的手术具有储多优点,包括三维高清成像系统;震颤滤除;改善医师疲劳;加速医院运营周转和医务人员效率;减少手术部分辐射暴露等。
市场竞争:泛血管手术机器人目前无产品在国家药监局获批,竞争尚未激烈。
来源:健康界中国手术机器人行