近日，法国机器人脊柱外科技术公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、导航和机器人引导系统已获得 FDA 批准。

在最近与美国植入物公司的合作伙伴关系的帮助下，总部位于法国 Gières 的 eCential Robotics 计划开始在北美销售其手术机器人系统。该公司已经在欧洲销售了 10 个设备系统，进行了 2,000 多次手术。

“ FDA 对 eCential Robotics 手术机器人平台的批准认可了我们产品的可靠性和稳健性，证实了对 eCential Robotics 通过统一、开放和多应用程序系统将外科工作流程集中在基本要素上的独特概念的信心，同时也鼓励了我们的雄心扩大我们在美国的业务，”公司首席战略官兼美国首席执行官劳伦斯·查巴纳斯 (Laurence Chabanas) 说。

eCential Robotics 的领导人认为他们的产品有独特优势，因为他们的系统统一了术中 2D/3D 成像、导航和机器人技术。据该公司称，一个统一的系统避免了不可靠的校准和注册步骤以及传统图像导航配对中涉及的其他缺陷。它还简化了手术工作流程并使技术步骤自动化。

eCential Robotic 系统具有适用于所有设备的单一用户界面。也可以将该系统与任何制造商的植入物一起使用。

目前在脊柱手术应用程序上运行，该公司计划在未来将系统使用扩展到其他骨手术适应症。

手术机器人业内重要参与者与产品系统

白热化的手术机器人领域

手术机器人是一个热门领域，有许多公司跻身该赛道，导致这一领域的竞争进入白热化。

1美敦力Mazor /Hugo机器人

医疗技术巨头美敦力公司目前凭借其 Mazor 机器人成为机器人脊柱手术领域的主导者。美敦力报告了其 StealthStation 导航、O 臂和 Mazor 系统在最近一个季度的创纪录销售额。

美敦力公司将继续在欧洲市场推出其 Hugo 机器人辅助手术系统。Hugo 代表了这家医疗技术巨头在该领域与 Intuitive 竞争的竞标。在美敦力 5 月份的第四季度财报电话会议上公司官员表示，雨Hugo在八个国家,最近一个季度在法国、意大利和丹麦进行了安装。去年，美国 FDA 授予 Hugo 一项研究设备豁免批准。

在机器人脊柱手术领域，美敦力在 2022 年第四季度创下了 StealthStation 导航、O 臂和 Mazor 系统的销售记录。

2达芬奇手术机器人

在当前，机器人辅助手术仍然是医疗技术领域最热门的领域之一，而提起手术机器人，达芬奇是当之无愧的王者，其制造商Intuitive直觉外科 当前仍然是占行业主导地位的手术机器人公司，但从 Medtronic 到 Vicarious Surgical 等公司都在寻求竞争。

Intuitive 直觉外科在 1990 年代和 2000 年代初期开创了该领域，并不断创新。与此同时，许多其他公司也在寻求竞争。例如，达芬奇机器人的交易量大幅下降，因为旧一代系统的数量较少以旧换新政策难以推进，同时企业由于供应链中断问题，影响了系统构建时间。与此同时，医院也感受到了支出压力。

3强生：Velys骨科手术机器人

强生在正畸机器人手术领域重点打造Velys 系统程序，该超过 2,000 个，强生的 DePuy Synthes 骨科设备业务称，Velys 是首创的台式骨科手术机器人，其设计高效，可集成到任何手术室。

2019年，强生以34亿美元收购了Auris Health。通过此次收购，强生得以聘请外科机器人专家 Frederich Moll医学博士加入。Moll是 Auris Health 的首席执行官兼创始人，他的主要成就之一是他与他人共同创立了 Intuitive Surgical。

2020年11月强生推出Ottava系统，但目前Ottava正面临着来着Auris 股东的诉讼。

4史赛克：Mako 的销售依然强劲

尽管强生公司的 DePuy Synthes、Zimmer Biomet 和 Smith+Nephew 在机器人骨科手术领域的竞争加剧，但 史赛克 的 Mako 销售额仍在增长。

投资者关系副总裁 Jason Beach 在 Stryker 最近的财报电话会议上表示，2022 年第二季度 Mako 的销售额同比增长 19%。Beach 补充说：“我们对不断增长的安装基础如何继续推动市场领先的植入物增长感到高兴。Mako 的订单仍然强劲，使用机器人的植入物百分比继续增加。”

5捷迈邦美

2020年3月，捷迈邦美旗下的Medtech公司研发生产的手术机器人ROSA One通过了NMPA审核，正式登陆中国市场，成为了目前国内唯一一款获批上市、并可同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人，正式开始了其在国内市场的布局。

当然目前正跻身这一领域的企业远不止这些，国内也涌现大批优秀的手术机器人的参与者正不断在这一领域开疆扩土，虽然当前国内还是以进口产品为主导，但高位之下，大批觊觎已久的后来者们正不断发起新的冲击。