大脑是神经系统的中心器官，任何改变大脑功能或结构的脑部疾病，都会严重影响人类健康。像癫痫，就是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。我国癫痫的总体患病率为7.0‰，约有900万左右的癫痫患者，其中30%左右的癫痫患者无法通过药物有效控制病情，需要尽早寻求外科手术的帮助。

帕金森病（PD）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，临床表现以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状为显著特征,随着疾病的进展，症状逐渐加重。目前我国65岁以上PD患病率约为1.7%，预计到2030年中国帕金森病患病人数将接近500万，是全球患病人数一半左右。

近年来，神经调控技术在帕金森病、癫痫、精神疾病等脑功能性疾病的治疗中发挥了越来越重要的作用，通过传送电刺激或化学物质调控脑和神经细胞活动，从而改善患者机体功能、提高患者生活质量，因其微创性和可逆性具有独特优势。

为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病，瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究，并在多家医院开展植入手术。

瑞神安植入式闭环神经刺激器系统（CNS）

瑞神安植入式闭环神经刺激器系统（CNS）由植入式神经刺激器、多触点信号采集和刺激电极（针状电极和片状电极）、延伸导线和体外程控充电器等部分组成，兼具脑深部刺激器（DBS）和反馈式刺激器（RNS）的双重功能。 

区别于其他脑刺激器，瑞神安CNS是全球首个16通道脑刺激器，最多可以连接4根针状电极或片状电极，具有16通道刺激、8通道信号采集的功能，这也意味着电极可以覆盖更多脑区，信号采集和触发刺激的通道数量更多，监测和治疗范围更广。 

目前，临床上使用的脑深部刺激器（DBS）都为“开环刺激”，由医生给患者提供固定的刺激输出，无法根据患者出现的临床症状或疾病变化精准调控。而该款新型闭环式脑刺激器系统基于脑机接口理念，植入电极可以实时采集患者脑电信号，通过蓝牙传输至体外程控仪，再通过WIFI传输至云端，临床医生可以远程查看患者的脑电信号，通过对患者长程脑电的分析增进对其个体化病症的了解，并通过对疾病相关生物标志物（BioMarker）的识别及时调整治疗方案，进一步提高临床疗效；刺激器内嵌反馈式刺激算法，可以针对患者的脑电特征开启个性化的自适应的刺激参数，避免盲目刺激。

帕金森病临床试验——STN核团的β震荡特点

与以往的反馈式刺激器（RNS）相比，瑞神安闭环脑刺激器系统是将刺激器植入胸部位置，避免开颅手术给患者带来的创伤和风险。而且，该款刺激器可体外充电，解决了RNS刺激器电量不够，不能收集长程脑电，也不能开启长程刺激的缺陷。

同时，为了更好地配合闭环神经刺激器系统的脑电分析，瑞神安医疗开发了一套功能强大的软件支撑系统，包括脑电云数据库、脑电分析软件和患者管理系统，助力临床开展个性化的分析和治疗方案。

脑电分析软件

除了治疗帕金森病和癫痫之外，瑞神安闭环脑刺激器系统还可以拓展更多的疾病治疗领域，包括阿尔兹海默、抑郁症、疼痛等疾病，期望通过了解这些疾病的电信号表达，未来能够精准指导疾病的神经调控治疗。