随着大环境变化，以及TAVR放量无法满足资本预期。结构性心脏市场从前两年热火朝天，到如今慢慢冷却，从小甜甜变成牛夫人。尤其是TAVR领域，三巨头市值只能用一个字“惨”来形容，可能很快这几家的市值只有高峰期的十分之一，资本眼巴巴看着自己投资严重缩水。至于已经提交IPO申请的几家瓣膜公司，能否如愿获得高回报不得而知。

对于瓣膜疾病治疗来说，患者群体依旧很大，尤其是二尖瓣、三尖瓣患者。可惜已上市经导管瓣膜产品实在太贵，国人还是无法像美国人欧洲人一样有钱能负担的起，这可能需要等待很长时间。要活下去，未来需要国内企业的瓣膜公司出海，和爱德华、美敦力等企业在北美、欧洲同台竞争。这方面国产的VenusP-Valve干得不错，能够和Harmony在欧洲市场同台竞争。

如果以自己创新技术无法满足海外和巨头同场竞技实力，可以选择收购那些极具创新的海外公司。今天要介绍的企业，就是一家极具创新的治疗修复二尖瓣和三尖瓣反流产品的企业---Mitralix。Mitralix可以说是第一家通过螺旋支架---Mistral来修复二尖瓣和三尖瓣反流的企业。Mistral的植入设计非常简单，就是一个螺旋支架，通过缠绕腱索实现治疗反流。

Mistral

Mitralix和所有介入治疗瓣膜疾病产品一样，主要由植入物（螺旋支架）和输送系统组成。其机理是通过直接拉拢腱索，对二尖瓣（或者三尖瓣）瓣叶及左心室（或者右心室）产生聚合作用，促进左室(或者或者右室）重构，增加二尖瓣（或者三尖瓣）瓣叶对合。

螺旋支架由单根0.4mm的镍钛合金丝定型而成，拥有四个尺寸大小，分别是16mm、19mm、22mm和24mm。

输送系统是一个12 Fr 外径的输送系统，能够有效和简化三尖瓣和二尖瓣反流修复。

Mistral临床研究

在2020年报道7例症状性重度功能性三尖瓣反流的高危患者（3男4女，平均年龄76岁）接受Mitralix治疗的研究数据。

无手术死亡及30天死亡

所有患者三尖瓣反流程度至少改善1级

中位有效反流口面积：0.52cm²降至0.15cm²(p < 0.01)

缩流颈宽度：0.95cm降至0.62cm(p < 0.05)

反流量：49.4ml降至19.7ml(p < 0.01)

心功能分级、堪萨斯生活质量评分、6分钟步行试验：显著改善

研究者认为：

可以根据反流束位置及数量，植入多个螺旋支架；

临床中未出现对瓣叶及瓣环影响，可与其他经导管三尖瓣修复器械联合应用，如缘对缘修复器械等；

在所有经导管三尖瓣修复器械中，Mitralix操作相对简单。

Mistral演示

采用无创方式抓取二尖瓣（或者三尖瓣）腱索，形成“花束样”结构，聚合二尖瓣（或者三尖瓣）腱索及瓣叶，减少交界瓣体对合面之间的缝隙，增加对合，从而降低二尖瓣（或者三尖瓣）反流程度。