您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

心脏支架的主要材料及代表产品

嘉峪检测网        2022-09-28 11:34

心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。它通常为一种圆柱形金属结构,根据不同使用场景,有尺寸、直径、结构和材料之别。

 

# 01  插入支架的两种主要方法

 

(一)支架通过导管球囊扩张:支架在局部麻醉情况下在血管成形术中放置。探头被带到阻塞的动脉,在狭窄区域膨胀一个小气囊,将动脉壁上的粥样斑块压碎。然后插入支架,以便在移除球囊后保持动脉开放。

 

代表产品:美敦力-PARAMOUNT迷你GPS球囊扩张周边和胆道支架

 

其不透射线标记可增强支架放置前后的可见度。该系统的低轮廓设计用于在胆道恶性肿瘤姑息治疗期间的灵活使用,且易于导航。

 

(二)自膨胀支架:支架不安装在球囊上,而是压缩在薄护套中。一旦它被放置在闭塞部位的动脉内,鞘被移除,支架便会扩张并将动脉内膜向外移动。它通过将自身附着在壁上来保持动脉开放。

 

代表产品:Cook Medical-Zilver 635 Biliary 胆道支架

 

得益于细长的6 Fr输送器,可以把Zilver的优势带到肝门部位置。Zilver 635平衡各项重要的特点:包括径向力,柔韧性以及通畅率,增添患者对支架的信心,让医生专注于病患的治疗。

 

# 02  支架的主要材料

 

支架主要由以下五种材料制成:金属支架、涂层支架、药物洗脱支架、生物可吸收支架和放射性支架。

 

(一)金属支架:一些支架由裸金属制成(仅金属)。我们可以分为以下几种:

 

1.不锈钢:这是支架最常用的材料。其优点包括良好的X射线可见度;相当有弹性和抵抗力的一致性;以及良好的生物相容性。这些特性使得这种类型的支架非常适合球囊插入和防止血管突然闭合。缺点包括MRI兼容性低、血管壁损伤风险比镍钛诺支架高、耐腐蚀性低和金属离子释放。

 

2.钴合金:最常见的钴合金是钴铬。这些支架比钢支架更具抵抗力,并且具有更高的放射不透性。因此,它们可以具有较小的网孔尺寸,从而降低血栓形成的风险。它们也具有良好的生物相容性,但对于这种类型的支架,再狭窄的风险仍然需要监测。

 

3.镍钛合金:通常称为镍钛诺,这种材料在颈动脉支架中非常常见,广泛用于自膨胀支架。这些支架的直径通常大于其所安装的容器,这允许对容器壁施加恒定压力。镍钛诺的主要优点是其高弹性,因为它是一种形状记忆合金。氧化钛表面处理使其耐腐蚀。然而,这种类型的支架具有较低的径向强度和X射线不透明度。对于后一方面,可以使用金或钽标记来补救。

 

(二)涂层支架:一些支架具有金属骨架,并配有被动或主动涂层。被动涂层包括金、碳、聚合物和陶瓷。活性涂层包括药物,如肝素或血栓调节蛋白。然而,与金属支架相比,这些类型的支架在颈动脉支架方面没有提供经证实的临床优势。

 

(三)药物洗脱支架:药物洗脱支架主要用于降低再狭窄风险。它们由三个元素组成:金属支架、活性药物及其输送系统,通常由聚合物制成。缓慢释放的药物通常主要是西罗莫司或紫杉醇。根据随机试验中获得的证据,两种药物均获得了欧洲CE合格标志。沉积在支架上的这些抗有丝分裂或抗炎剂的目的是阻止原位内膜增殖。自发明以来,药物洗脱支架显著减少了再狭窄,这在血管成形术和裸支架植入中尤为常见。

 

代表产品1:EUROLIMUS冠状动脉支架™

 

EUROLIMUS™ 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统由涂层钴铬合金(L605)支架和快速交换导管制成。该支架适用于因冠状动脉新生病变或再狭窄病变而出现症状的缺血性冠心病患者。支架系统还用于治疗球囊扩张后对介入治疗无效的患者的急性或疑似闭塞。

 

代表产品2:Rontis Medical-Abrax™药物洗脱冠状动脉支架

 

经验证,Abrax™西罗莫司洗脱支架系统即使在很苛刻的情况下也能成功运行。西罗莫司的抗增殖作用与Rontis的生物可降解聚合物和经验证的球囊导管相结合,确保了临床困难病变的有效治疗。经临床实验证明,接受Abrax™治疗的患者在短期内不太可能需要另一次重复手术。

 

(四)生物可吸收支架:这些支架具有生物相容性。一些具有镁合金(几乎没有镁洗脱),而另一些具有铁合金。一些支架由聚合物(PLLA)制成,但它们比金属支架固体少,存在狭窄和炎症风险,需要监测。

 

(五)放射性支架:这些支架非常罕见,仅用于近距离治疗。它们可以是:带电粒子轰击金属支架,可以将不锈钢原子转化为放射性同位素。这类支架已经植入放射性同位素。

 

# 03  使用支架带来的风险

 

植入支架的主要风险是再狭窄、凝血、肾脏风险和血管破裂。

 

再狭窄:血管成形术中动脉再收缩的风险非常常见,药物洗脱支架在降低这种风险方面最为有效。

 

凝血:手术后支架内可能形成血栓。血液凝块会阻塞动脉。这就是为什么患者需要服用有助于降低血凝块风险的药物。

 

肾脏风险:这些风险是由于支架置入过程中使用造影剂造成的,但仍然很罕见。它们主要影响有肾衰竭病史的人。

 

插入时血管破裂的风险:如果血管薄弱或太薄,可能会发生这种情况。在冠状动脉支架中,这些并发症可能需要紧急冠状动脉搭桥手术。

 

# 04  限制再狭窄风险的参数

 

几个参数可用于限制与插入支架相关的再狭窄风险。正如之前提到的,第一种是使用药物洗脱支架来抑制内膜增生。

 

但这不是唯一的参数。支架的尺寸,即其长度和宽度,以及支架移植物的网格尺寸也很重要。过去二十年的技术发展带来了许多进步。在过去,所使用的开槽管是不灵活的,在植入过程中会造成重大问题。所谓的“线圈”支架径向强度不足,可能导致组织脱垂。

 

现如今,支架的物理参数已经大大改善,包括更好的支架释放力、新的网格尺寸及更好的支撑和更好的射线检查可见性。这些改进对手术成功率和再狭窄率都有显著影响。

 
分享到:

来源:思宇MedTech