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【医械答疑】医疗器械生产质量管理规范中第七十条中不合格品的定义和范围如何理解?

嘉峪检测网        2022-10-14 10:35

【问】医疗器械生产质量管理规范中第七十条中不合格品的定义和范围如何理解?

 

【答】《规范》中的不合格品通常包括:采购的原料、物料进厂检验的不合格;公司内部生产过程和成品检验的不合格;客户投诉的不合格;国家质量通报的不合格(经公司确认系本企业产品)等。

 

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来源:天津器审