前言导读

医用内窥镜是一种医疗器械，由可弯曲部分、光源及一组镜头组成，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明，并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作，其经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内。使用时将内窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化，亦可用于手术或协助植入治疗性人工产品。

相较于传统医学，微创和无创的医学提高了诊治效率，减轻了患者痛苦，是医学技术发展的革命性进步，也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用，在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。

医用内窥镜拥有一个庞大的产品体系，品类众多，按照镜体的软硬程度和应用场景，可以分为软性内窥镜和硬管内窥镜，按照应用领域划分，可以分为消化内镜、呼吸内镜、普通外科内镜、关节镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜、胸外科内镜、妇科内镜、鼻咽喉科内镜等。其中，消化内镜主要包括胃镜、肠镜等。

医用内窥镜广泛应用于众多临床科室和应用场景，作诊疗用途。伴随着技术的进步，内窥镜的应用持续扩大至多个诊疗过程中，预期将推动全球对内窥镜的需求。

以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染问题，现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。成为了当今疾病领域的一大亮点，其未来发展引人瞩目，也为合格并致力于改变现状的医疗器械从业者带来了可观的商业机遇。

市场概览

全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一。根据弗若斯特沙利文相关报告，于2020年，全球医用内窥镜市场的价值为203亿美元，并估计于2030年将增至396亿美元。下图说明全球医用内窥镜市场的历史和估计市场规模：

数据来源：弗若斯特沙利文分析

根据弗若斯特沙利文相关报告，我国的医用内窥镜市场与全球医用内窥镜市场相比以较高的增长率增长，并预期维持较高的增长率。于2020年，中国的医用内窥镜市场价值为人民币231亿元，并估计于2030年增至人民币624亿元。下图说明中国医用内窥镜市场的历史及估计市场规模：

数据来源：弗若斯特沙利文分析

技术解读

医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或观察者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成，在某些情况下，还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。

医用内窥镜主要包括供电模块、采集模块、光源模块以及处理模块等部分，其组成部分和工作原理如下附图所示：

然而现行的手术仍然需要通过光纤电缆连接到手术塔上，又是会绊倒使用者从而带来操作不便，更为严重的是这些电缆与患者烧伤和医疗相关感染(HAIs)有关，这会造成极大的医疗成本负担，严重甚至会造成病人死亡的隐患。

近日，知名创新医疗器械公司Zsquare公司研发的Zsquare ENT-Flex一次性内窥镜已获得FDA批准上市。Zsquare ENT-Flex是一款能提供高分辨率图像的鼻喉镜，适用于通过鼻子和喉咙进行的诊断，引起了巨大反响。

Zsquare内窥镜概览

Zsquare开发的一个高性能、一次性使用的内窥镜平台，使用超薄光纤提供高分辨率成像。这种独特的模块化平台基于独特的设计，将光学器件封装在可拆卸的一次性外壳中，将电子器件封装在可重复使用的成像核心和方形纤维中，使其具有无限的治疗适应症。

除了在不影响分辨率的情况下显著减小光学元件的直径之外，这种由两部分组成的内窥镜设计还允许在切换为耳鼻喉、支气管镜、十二指肠镜、泌尿学、妇科等专门制造的特定适应症外壳时使用相同的成像核心。

外壳规格由独特的方形纤维实现，从而实现积木式模块化。从用于耳鼻喉科、支气管镜检查和妇科的单根0.2毫米成像纤维开始，随着更多纤维的捆绑，可以解决额外的医学适应症，如十二指肠镜检查、泌尿学和关节镜检查。

此外，超薄光纤能够灵活地访问以前无法到达的解剖位置，而不会影响图像质量。对于每个新的指示，唯一的变化发生在外壳规格的级别上。

专利分析

Zsquare公司对Zsquare ENT-Flex一次性内窥镜技术进行了全方位的专利布局，笔者对其涉及的相关专利中择机选择了专利进行了解析，相关结果如下，Zsquare ENT-Flex一次性内窥镜技术的完整专利清单笔者也汇总完成，如若获取完整专利清单和相关专利分析可以与笔者取得联系，共同交流学习：

结  语

目前，对于医用内窥镜设备而言，依然以国外企业为主，上述企业在一次性、4K、3D、特殊光医、超细等多个领域占据国内市场大部分份额，不过随着国内重视程度不断提高的情况下，中国公司蓄势待发，在一片被普遍看好的市场中开始暗流涌动，随着各个“卡脖子”技术不断攻克，国产医用内窥镜一定会在近几年实现重大突破和问世。

目前，国内各大医用内窥镜领域医疗厂商还会将奥林巴斯、卡尔史托斯、美敦力等重要竞品作为标杆和对照，但是随着各大国内厂商联动产学研医生多方力量，不断创新，必将推动中国医用内窥镜业更智能化、精准化、无线化的发展，也会逐步摆脱国外竞品带来的压力和技术障碍，不过，国外巨头公司和国内新兴企业在知识产权方面布局更加紧密，医用内窥镜赛道上的各个国内厂商之间的竞争也会更加激烈，届时相关知识产权问题也必将会成为各大医用内窥镜厂商的研究重点课题，后续相关产品的的研发和专利事务更加值得持续关注。