您当前的位置：检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2022-11-07 18:10
刚刚，国家药监局发布2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息。
2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 眼科手术工具包 | 国械备20220549号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-31 | 有效 |
| 2 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20181731号 | Tecan Schweiz AG | 2022-10-31 | 变更 |
| 3 | 医用转运车 | 国械备20220548号 | LINET spol. s r.o. | 2022-10-31 | 有效 |
| 4 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20160221号 | Tecan Schweiz AG | 2022-10-31 | 变更 |
| 5 | 转移帽 | 国械备20170082号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 6 | 种植体扫描体 | 国械备20170029号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 7 | 种植体清洁刷 | 国械备20190863号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 8 | 牙科种植用延长器 | 国械备20190865号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 9 | 螺丝起 | 国械备20162054号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 10 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20170105号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 11 | 牙科手术工具包 | 国械备20170092号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 12 | 牙科种植体取出工具包 | 国械备20170096号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 13 | 上颌窦提升工具包 | 国械备20170091号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2022-10-28 | 变更 |
| 14 | 医用检查手套 | 国械备20150109 号 | AMD Medicom Inc. | 2022-10-28 | 变更 |
| 15 | 带环挺 | 国械备20150538号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-28 | 变更 |
| 16 | 带环挺 | 国械备20150476号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-28 | 变更 |
| 17 | 弓丝置入器 | 国械备20160246号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-28 | 变更 |
| 18 | 位置定位器 | 国械备20161880号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2022-10-28 | 变更 |
| 19 | 牙科种植定位器 | 国械备20161713号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2022-10-28 | 变更 |
| 20 | 骨膜剥离器 | 国械备20161449号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-28 | 变更 |
| 21 | 咬骨钳 | 国械备20161450号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-28 | 变更 |
| 22 | 丝绸布医用胶带 | 国械备20161622号 | Urgo Healthcare Products Co., Ltd. | 2022-10-27 | 变更 |
| 23 | 位置定位器 | 国械备20160300号 | Nobel Biocare AB | 2022-10-26 | 变更 |
| 24 | 骨磨引导器 | 国械备20160305号 | Nobel Biocare AB | 2022-10-26 | 变更 |
| 25 | 骨科手术器械 | 国械备20200275号 | Synthes GmbH | 2022-10-26 | 变更 |
| 26 | 截骨板 | 国械备20170129号 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | 2022-10-26 | 变更 |
| 27 | 眼用拉钩 | 国械备20220547号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-25 | 有效 |
| 28 | 眼用剪 | 国械备20220546号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-25 | 有效 |
| 29 | 眼用剪 | 国械备20220538号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-25 | 变更 |
| 30 | 牙科种植修复用工具包 | 国械备20180704号 | Institut Straumann AG | 2022-10-25 | 变更 |
| 31 | 骨水泥枪 | 国械备20220545号 | Tecres S.p.A. | 2022-10-25 | 有效 |
| 32 | 心脏手术剪 | 国械备20170350号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-25 | 变更 |
| 33 | 夹持器 | 国械备20170349号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-25 | 变更 |
| 34 | 组织压板 | 国械备20170345号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-25 | 变更 |
| 35 | 脊柱牵开器 | 国械备20170369号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | 2022-10-25 | 变更 |
| 36 | 骨科手术器械 | 国械备20190124号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | 2022-10-25 | 变更 |
| 37 | 清洗液 | 国械备20220544号 | DiaSorin Italia S.p.A. | 2022-10-24 | 有效 |
| 38 | 放射治疗托架 | 国械备20210107号 | Orfit Industries | 2022-10-24 | 变更 |
| 39 | 热塑膜 | 国械备20200470号 | Orfit Industries | 2022-10-24 | 变更 |
| 40 | 体位外固定支撑器 | 国械备20220543号 | Mölnlycke Health Care AB | 2022-10-24 | 有效 |
| 41 | 上颌窦提升器 | 国械备20161442号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2022-10-24 | 变更 |
| 42 | 聚酯衬垫 | 国械备20171224号 | Mölnlycke Health Care AB | 2022-10-24 | 变更 |
| 43 | 眼用镊 | 国械备20220542号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-24 | 有效 |
| 44 | 骨手术用器械盒 | 国械备20191317号 | 帝人メディカルテクノロジー株式会 | 2022-10-21 | 变更 |
| 45 | 病理石蜡包埋机 | 国械备20171072号 | Hologic, Inc. | 2022-10-21 | 变更 |
| 46 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20170031号 | 株式会社YDM | 2022-10-21 | 变更 |
| 47 | 牙科用分离器 | 国械备20162013号 | 株式会社YDM | 2022-10-21 | 变更 |
| 48 | 牙探针 | 国械备20161584号 | 株式会社YDM | 2022-10-21 | 变更 |
| 49 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20170857号 | / | 2022-10-21 | 变更 |
| 50 | 膝关节手术器械 | 国械备20140291号 | Smith & Nephew,Inc. | 2022-10-21 | 变更 |
| 51 | 牙科用锉 | 国械备20170644号 | 株式会社YDM | 2022-10-20 | 变更 |
| 52 | 防褥疮垫 | 国械备20190967号 | Stryker Medical | 2022-10-20 | 变更 |
| 53 | 手动推床 | 国械备20171078号 | Stryker Medical | 2022-10-20 | 变更 |
| 54 | 手动推床 | 国械备20160730号 | Stryker Medical | 2022-10-20 | 变更 |
| 55 | 手动推床 | 国械备20161256号 | Stryker Medical | 2022-10-20 | 变更 |
| 56 | 眼科手术器械 | 国械备20220541号 | Karlmed GmbH | 2022-10-20 | 有效 |
| 57 | 口腔科手术器械 | 国械备20220540号 | Karlmed GmbH | 2022-10-20 | 有效 |
| 58 | 医用检查手套 | 国械备20181512号 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | 2022-10-20 | 变更 |
| 59 | 牙科开口器 | 国械备20220539号 | Ultradent Products, Inc. | 2022-10-20 | 有效 |
| 60 | 全自动样品处理系统 | 国械备20191246号 | Copan Wasp S.r.l. | 2022-10-20 | 变更 |
| 61 | 微生物样本前处理系统 | 国械备20181190号 | Copan WASP s.r.l. | 2022-10-20 | 变更 |
| 62 | 微生物样本前处理系统 | 国械备20190611号 | Copan WASP S.r.l. | 2022-10-20 | 变更 |
| 63 | 眼用剪 | 国械备20220538号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-19 | 有效 |
| 64 | 眼用注吸冲洗器 | 国械备20220537号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-19 | 有效 |
| 65 | 眼用镊 | 国械备20220536号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2022-10-19 | 有效 |
| 66 | 血压袖带 | 国械备20170390号 | 日本光電工業株式会社 | 2022-10-19 | 变更 |
| 67 | 血压袖带 | 国械备20151703号 | 日本光電工業株式会社 | 2022-10-19 | 变更 |
| 68 | 牙科用牵开器 | 国械备20220535号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-18 | 有效 |
| 69 | 口腔麻醉手动注射架 | 国械备20220534号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-18 | 有效 |
| 70 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 国械备20220533号 | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 2022-10-18 | 有效 |
| 71 | 眼用注吸器 | 国械备20180271号 | BAUSCH & LOMB, INC. | 2022-10-18 | 变更 |
| 72 | 眼用注吸器 | 国械备20161139号 | Bausch&Lomb Incorporated | 2022-10-18 | 变更 |
| 73 | 膝关节支撑架 | 国械备20220532号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 2022-10-17 | 有效 |
| 74 | 膝关节支撑架 | 国械备20220531号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 2022-10-17 | 有效 |
| 75 | 种植体定位器 | 国械备20210301号 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 2022-10-14 | 变更 |
| 76 | 脊柱用手术工具 | 国械备20170337号 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2022-10-14 | 变更 |
| 77 | 细胞角蛋白5(CK5）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20220530号 | Cell Marque Corporation | 2022-10-14 | 有效 |
| 78 | CD33抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20220529号 | Cell Marque Corporation | 2022-10-14 | 有效 |
| 79 | Uroplakin Ⅲ 抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20220528号 | Cell Marque Corporation | 2022-10-14 | 有效 |
| 80 | 种植体扫描体 | 国械备20200546号 | Elos Medtech Pinol A/S | 2022-10-14 | 变更 |
| 81 | 牙科输送器 | 国械备20161106号 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 2022-10-13 | 变更 |
| 82 | 牙科输送器 | 国械备20181637号 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 2022-10-13 | 变更 |
| 83 | 牙科人工牙龈模型材料 | 国械备20200494号 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 2022-10-13 | 变更 |
| 84 | 牙科塑料基底 | 国械备20220527号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-13 | 有效 |
| 85 | 舌钳 | 国械备20220526号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-13 | 有效 |
| 86 | 扭力扳手 | 国械备20220525号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-13 | 有效 |
| 87 | 排龈线填塞器 | 国械备20220524号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-13 | 有效 |
| 88 | 研光器 | 国械备20161935号 | Kerr Corporation | 2022-10-13 | 变更 |
| 89 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20150472号 | ZHERMACK S.p.A. | 2022-10-13 | 变更 |
| 90 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20220523号 | ZHERMACK S.p.A | 2022-10-13 | 有效 |
| 91 | 牙科骨磨 | 国械备20220522号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-12 | 有效 |
| 92 | 上颌窦提升器 | 国械备20220521号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-12 | 有效 |
| 93 | 牙科洁治器 | 国械备20220520号 | Majestic Instruments | 2022-10-12 | 有效 |
| 94 | 挖匙 | 国械备20220519号 | Majestic Instruments | 2022-10-12 | 有效 |
| 95 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20220518号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-12 | 有效 |
| 96 | 牙骨锤 | 国械备20161441号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2022-10-12 | 变更 |
| 97 | 转移帽 | 国械备20160991号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2022-10-12 | 变更 |
| 98 | 印模材料口内注射头 | 国械备20220517号 | ZHERMACK S.p.A | 2022-10-12 | 有效 |
| 99 | 口腔科手术器械 | 国械备20220516号 | SMILE SURGICAL INSTRUMENTS | 2022-10-12 | 有效 |
| 100 | 医用退热贴 | 国械备20190981号 | 東和製藥株式会社 | 2022-10-12 | 变更 |
| 101 | 视力表投影仪 | 国械备20190549号 | 株式会社東和 | 2022-10-11 | 变更 |
| 102 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20220515号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 103 | 牙科测量尺 | 国械备20220514号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 104 | 牙科开口器 | 国械备20220513号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 105 | 牙科去冠器 | 国械备20220512号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 106 | 牙骨锤 | 国械备20220511号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 107 | 橡皮障器械包 | 国械备20220510号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 108 | 牙骨锉 | 国械备20220509号 | AOYA HYDROJET INSTRUMENT | 2022-10-11 | 有效 |
| 109 | 分类处理系统 | 国械备20160289号 | Roche Diagnostics GmbH | 2022-10-11 | 变更 |
| 110 | 橡皮障 | 国械备20190286号 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 2022-10-11 | 变更 |
| 111 | 止血钳 | 国械备20160625号 | SCANLAN INTERNATIONAL, INC. | 2022-10-11 | 变更 |
| 112 | 医用超声波清洗器 | 国械备20220508号 | ELMA Schmidbauer GmbH | 2022-10-11 | 有效 |
| 113 | 橡皮障 | 国械备20160343号 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 2022-10-10 | 变更 |
| 114 | 角膜接触镜片固定环 | 国械备20220507号 | VOLK OPTICAL INC. | 2022-10-10 | 有效 |
| 115 | 造口袋 | 国械备20220506号 | Hollister Incorporated | 2022-10-10 | 有效 |
| 116 | 粪便检验预处理装置 | 国械备20151619号 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. | 2022-10-10 | 变更 |
| 117 | 显微冲洗针 | 国械备20220505号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 118 | 骨凿 | 国械备20220504号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 119 | 探针 | 国械备20220503号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 120 | 显微钩 | 国械备20220502号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 121 | 骨拉钩 | 国械备20220501号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 122 | 钛夹钳 | 国械备20220500号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 123 | 软轴牵开器 | 国械备20220499号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 124 | 骨刮匙 | 国械备20220498号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 125 | 喉钳 | 国械备20220497号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 126 | 分离结扎钳 | 国械备20220496号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 127 | 剥离器 | 国械备20220495号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 128 | 拔牙钳 | 国械备20220494号 | Majestic Instruments | 2022-10-09 | 有效 |
| 129 | 拉钩 | 国械备20220493号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 130 | 手术刀柄 | 国械备20220492号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 131 | 吸引管 | 国械备20220491号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 132 | 组织剪 | 国械备20220490号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 133 | 钢丝钳 | 国械备20220489号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 134 | 腹壁拉钩 | 国械备20220488号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 135 | 钢丝剪 | 国械备20220487号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 136 | 刮匙 | 国械备20220486号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 137 | 骨刀 | 国械备20220485号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 138 | 牙科输送头 | 国械备20181168号 | Ultradent Products, Inc. | 2022-10-09 | 变更 |
| 139 | 显微刀 | 国械备20220484号 | Karlmed GmbH | 2022-10-09 | 有效 |
| 140 | 组织镊 | 国械备20220483号 | Accuram Instruments | 2022-10-08 | 有效 |
| 141 | 手术剪 | 国械备20220482号 | Accuram Instruments | 2022-10-08 | 有效 |
| 142 | 洗板机 | 国械备20210124号 | Tecan Austria GmbH | 2022-10-08 | 变更 |
| 143 | 洗板机 | 国械备20210139号 | Tecan Austria GmbH | 2022-10-08 | 变更 |
| 144 | 结扎丝压入器 | 国械备20160441号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-08 | 变更 |
| 145 | 托槽定位器 | 国械备20160247号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-08 | 变更 |
| 146 | 托槽定位器 | 国械备20160440号 | 3M Unitek Corporation | 2022-10-08 | 变更 |
| 147 | 止血钳 | 国械备20220481号 | Accuram Instruments | 2022-10-08 | 有效 |
来源：药研发
