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2022年11月166个进口第一类医疗器械产品备案成功

嘉峪检测网        2022-12-29 16:33

刚刚,国家药监局发布2022年11月进口第一类医疗器械产品备案信息。

 

 

2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

状态

1

拔牙钳

国械备20151561号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany

变更

2

上颌窦提升器

国械备20160458号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany

变更

3

牙科用咬骨钳

国械备20160656号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany

变更

4

牙科洁治器

国械备20151963号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany

变更

5

颌面部组织拉钩

国械备20160456号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany

变更

6

扩孔器

国械备20220605号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

7

帕巾钳

国械备20220604号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

8

肺叶钳

国械备20220603号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

9

骨科用螺丝刀

国械备20220602号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

10

核酸提取或纯化试剂

国械备20180021号

Promega Corporation

2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA

变更

11

核酸提取或纯化试剂

国械备20180020号

Promega Corporation

2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA

变更

12

耳剪

国械备20220601号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

13

海绵钳

国械备20220600号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

14

鼻剪

国械备20220599号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

15

鼻咬切钳

国械备20220598号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

16

骨撬

国械备20220597号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

17

CD99检测试剂(流式细胞仪法)

国械备20220596号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

有效

18

矫形外科手术器械

国械备20190205号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.

变更

19

皮管钳

国械备20220595号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

20

乳突牵开器

国械备20220594号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

21

 扁桃体剪

国械备20220593号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

22

 骨科钻头

国械备20220592号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

23

样本稀释液 

国械备20160479号

DiaSorin Italia S.p.A.

Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC),ITALY

变更

24

医用退热贴 

国械备20220413号

新タック化成株式会社

〒769-1504香川県三豊市豊中町上高野4148番地

变更

25

髋关节手术工具

国械备20220591号

VIANT MEDICAL, LLC

4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES

有效

26

压力腿套

国械备20220590号

Cardinal Health 200,LLC 

见附页。

有效

27

造口皮肤保护膜

国械备20190111号

Coloplast A/S

Teampac Oy, Dunkatie 4, 07880 Liljendal, Finland

变更

28

施夹钳(不带夹)

国械备20220589号

(주)메타바이오메드

(주)메타바이오메드, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 270

有效

29

眼用注吸器

国械备20161780号

Bausch & Lomb, Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA;

499 Sovereign Court Manchester MO 63011 USA

变更

30

除夹钳

国械备20220588号

(주)메타바이오메드

(주)메타바이오메드, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 270

有效

31

细胞离心涂片机

国械备20150720号

サクラ精機株式会社

75.5, 1MOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

变更

32

牙科种植专用器械

国械备20171257号

BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC.

3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107

变更

33

冷冻切片机

国械备20180494号

サクラ精機株式会社

長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5

变更

34

包埋机

国械备20181719号

サクラ精機株式会社

長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5

变更

35

组织脱水机

国械备20170195号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

变更

36

组织脱水机

国械备20170560号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

变更

37

组织脱水机

国械备20161905号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

变更

38

组织染色机

国械备20171002号

サクラ精機株式会社

長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5

变更

39

光固化牙龈屏障树脂

国械备20210405号

Dentscare Ltda.

Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219-501 Brasil

变更

40

牙科用口外研磨材料

国械备20190235号

Dentscare Ltda.

Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil

变更

41

牙科橡胶抛光头

国械备20190630号

Dentscare Ltda.

Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219-501 Brasil 

变更

42

牙科橡胶抛光头

国械备20190234号

Dentscare Ltda.

Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil

变更

43

腰椎固定器

国械备20220587号

디스크닥터 주식회사

C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam- daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

有效

44

刮匙

国械备20200668号

CM Instrumente GmbH 

Gänsäcker 56,78532 Tuttlingen,Germany

变更

45

探针

国械备20200663号

CM Instrumente GmbH

Gänsäcker 56,78532 Tuttlingen, Germany

变更

46

牙科种植体种植工具

国械备20160651号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN

变更

47

位置定位器

国械备20170701号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal,SWEDEN

变更

48

牙科种植体种植工具

国械备20170702号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN 

变更

49

位置定位器

国械备20160960号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN 

变更

50

儿童病床

国械备20170899号

Stryker Medical

Boulevard a Zacatecas km. 9.5 Jesús María, Aguascalientes, MÉXICO, 20900

变更

51

手动推床

国械备20190275号

Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

52

手动推床

国械备20161591号

Stryker Medical 

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

53

担架车

 国械备20170136号

Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

54

担架车

国械备20180408号

Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

55

楼梯担架

国械备20161567号

Stryker Medical 

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

56

楼梯担架

国械备20180407号

Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA

变更

57

牙科开口器

国械备20191220号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

58

手术头架

国械备20170023号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

59

耳鼻喉用钳

国械备20161985号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

60

自粘弹性绷带

国械备20161170号

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

154 Tiwanon Road Moo 5, Tambol Bangkadee Amphur Muang Pathumthanee 12000, THAILAND

变更

61

CD45RO检测试剂

国械备20220586号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

有效

62

CD11b检测试剂

国械备20220585号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

有效

63

CD79b检测试剂

国械备20220584号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

有效

64

创口贴

国械备20200613号

Young Chemical Co., Ltd

80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea

变更

65

造口袋

国械备20210567号

 B. Braun Medical SAS 

Z.l.de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE 

变更

66

打入器

国械备20152032号 

Waldemar Link GmbH & Co.KG

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg

GERMANY

变更

67

牙科模型材料

国械备20220583号

JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA

Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil

有效

68

医用检查手套

国械备20220582号

FILTA SAFETY (MALAYSIA) SDN.BHD

23, Jalan Meranti Jaya 16, Taman Perindustrian Meranti Jaya, 47120 Puchong, Selangor, Malaysia.

有效

69

髓核钳

国械备20200696号

Medical Device Development GmbH

Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany

变更

70

膝关节手术工具

国械备20220581号

Zimmer Inc.

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

有效

71

喉镜

国械备20181530号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

72

手术刀

国械备20170489号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

73

显微止血夹

国械备20161873号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

74

骨锉

国械备20170134号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

75

显微止血夹

国械备20180573号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

76

印模材料注入器

国械备20170810号

3M Deutschland GmbH

Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany

变更

77

口腔护理包

国械备20220580号

Intersurgical Ltd.

Arnioniu g. 60, Pabrade, LT-18170, Lithuania

有效

78

试模

国械备20152129号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

变更

79

髓腔锉

国械备20152136号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

变更

80

牙科器械钳

国械备20220579号

AOYA HYDROJET INSTRUMENT 

PREM NAGER ROAD,SILVER STAR CHOCK,SIALKOT 51310 ,PAKISTAN

有效

81

血细胞分析用溶血剂

国械备20220578号

SEBIA

Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE

有效

82

牙科用软组织环切刀

国械备20220577号

BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.

3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107

有效

83

牙科种植体种植工具

国械备20220576号

BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.

3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107

有效

84

打磨抛光清洁器具

国械备20190229号

EVE Ernst Vetter GmbH

Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany

无效

85

打磨抛光清洁器具

国械备20181636号

EVE Ernst Vetter GmbH

Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany 

无效

86

原位杂交稀释液

国械备20220575号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

有效

87

牙用尺

国械备20160570号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN 

变更

88

牙科种植体种植工具

国械备20220574号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN

有效

89

脊柱手术器械包

国械备20170642号

Medos International SARL

50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA

变更

90

超声洁牙机工作尖

国械备20210338号

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland

变更

91

口腔科手术器械包

国械备20170745 号

株式会社YDM

埼玉県東松山市今泉28番地

变更

92

种植辅助材料

国械备20220573号

BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.

3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107

有效

93

手术辅助照明灯

国械备20220572号

タカラベルモント株式会社

大阪府大阪市西成区北津守2-6-59

有效

94

清洗液

国械备20220571号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

 10 Executive Blvd Farmingdale, NY 11735 USA

有效

95

S100抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220570号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

有效

96

持针钳

国械备20170770号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

97

骨凿

国械备20171181号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

98

骨凿

国械备20171033号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

99

骨用牵开器

国械备20171031号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

100

鼻组织钳

国械备20180409号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

101

器械钳

国械备20170712号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

102

外科牵开器

国械备20190591号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

103

医用镊

国械备20170954号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

104

咬骨钳

国械备20162007号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

105

探针

国械备20170778号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

106

脊柱牵开器

国械备20210102号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

107

拉钩

国械备20170135号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

108

导引针

国械备20171182号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

109

动脉瘤夹钳

国械备20161305号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

110

止血钳

国械备20161356号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

111

产钳

国械备20181177号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

112

剥离器

国械备20170488号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

113

组织钳

国械备20161919号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

114

钢丝钳

国械备20170713号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

115

医用剪

国械备20161704号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

变更

116

敷料剪

国械备20220569号

DILIGENT MEDICAL SERVICES

Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan 

有效

117

敷料镊

国械备20220568号

DILIGENT MEDICAL SERVICES

Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan 

有效

118

器械钳

国械备20220567号

DILIGENT MEDICAL SERVICES

Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan 

有效

119

托槽夹持镊

国械备20150608号

3M Unitek Corporation

Steinendorfer Straβe 27 - 42699 Solingen, Germany

变更

120

一次性使用牙科毛刷

国械备20220566号

3M Deutschland GmbH

1376 Cheyenne Ave. Grafton, Wisconsin, 53024, USA

有效

121

种植辅助材料

国械备20181132号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

变更

122

牙科塑料基底

国械备20181324号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

变更

123

医用丝绸胶带

国械备20151150号

3M Deutschland GmbH

Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany

变更

124

医用压敏胶带

国械备20161281号

3M Deutschland GmbH

Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany

变更

125

咬骨钳

国械备20150440号

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942

变更

126

胸骨牵开器

国械备20161134号

Medtronic Inc.

FOEHERENSTRASSE 33 TUTTLINGEN, Baden- Wurttemberg GERMANY D-78532

变更

127

胸骨牵开器

国械备20151875号

Medtronic Inc.

14150 Northdale Boulevard Rogers, Minnesota 55374 USA

变更

128

自粘弹力绷带

国械备20170241号

3M Company

 Edisonstraβe 6, 59157 kamen, Germany

变更

129

抗酸染色液

国械备20190543号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA

变更

130

正畸钳 

国械备20160365号

3M Unitek Corporation

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

53,TOBARA,NASUKARASUYAMA-SHI,321-0517,TOCHIGI-JAPAN

1828 Evergreen Street Duarte,CA 91010

ul. Tysiaclecia 14,64-300 Nowy Tomysl,POLAND

ul. Mstowska 8a, 42-240 Rudniki

3232 N.Rockwell Street,Chicago,IL,60618,United States

变更

131

医用放大镜

国械备20160125号

株式会社ナイツ

6249

Sakaki,Sakakimachi,Hanishinagun,Nagano,Japan

变更

132

采血笔

国械备20220565号

TaiDoc Technology Corporation

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

有效

133

采血笔

国械备20220564号

TaiDoc Technology Corporation

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

有效

134

骨科手术工具包

国械备20170301号

Bioplate,Inc.

3643 Lenawee Avenue, Los Angles CA  90016, USA

变更

135

视力表投影仪

国械备20191348号

株式会社トプコン

山形県山形市大字漆山270番地の2 

变更

136

转移帽

国械备20170216号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

变更

137

试戴体

国械备20200271号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 

变更

138

样本稀释液

国械备20161502号

DiaSorin Italia S.p.A.

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY

变更

139

整形镊

国械备20220563号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

140

显微喉剪

国械备20220562号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

141

快装手柄

国械备20220561号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

142

咬骨钳

国械备20220560号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

143

医用放大镜

国械备20181539号

(주)미남옵틱스

대한민국,대구시 북구 학정동로 59

变更

144

牙科手术导板固定针 

国械备20170786号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

变更

145

种植用手术导板

国械备20151335号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

变更

146

医用镊

国械备20220559号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

147

组织镊

国械备20220558号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

148

组织钳

国械备20220557号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

149

 止血钳

国械备20220556号

Karlmed GmbH

Carl-Zeiss-Ring 12  85737 Ismaning Deutschland

有效

150

脊柱手术器械包

国械备20191117号

Synthes GmbH

见附件

变更

151

眼科手术工具包

国械备20220555号

KATENA PRODUCTS, INC.

6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054

有效

152

转移帽

国械备20161223号

InnoBioSurg Co., Ltd

44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon

变更

153

替代体 

国械备20191070号

Innobiosurg.Co.,Ltd 

44-19,Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Re of Korea

变更

154

增强液

国械备20150346号

DiaSorin Italia S.p.A.

Von Hevesy-Strasse 3, D-63128 Dietzenbach, Germany

变更

155

压力腿套

国械备20220554号

Cardinal Health 200,LLC 

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;  Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC; 

有效

156

修复重建显微工具套装

国械备20190554号

 S&T AG 

Tobelraastr. 2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SCHWEIZ

变更

157

显微剪

国械备20190222号

S&T AG

Tobelraastr.2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND

变更

158

牙科修整用钨钢车针

国械备20190777号

Beavers Dental

55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada

变更

159

医用检查手套

国械备20220553号

HARTALEGA SDN. BHD

No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600, Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA.

有效

160

种植体安装辅助器械

国械备20220552号

DENTIS. Co., LTD.

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea

有效

161

拔牙钳

国械备20161640号

MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS

Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan

变更

162

牙挺

国械备20161643号

MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS

Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan

变更

163

正畸钳

国械备20161644号

MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS

Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan

变更

164

口腔手术器械

国械备20220551号

MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS

Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan

有效

165

牙科洁治器

国械备20161642号

MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS

Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan

变更

166

人体定位垫

国械备20220550号

Orfit Industries

Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium

有效

167

牙科输送器

国械备20200407号

3M Deutschland GmbH

Rütistrasse 7, CH-9469 Haag

变更

168

牙科输送器

国械备20200088号

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, GERMANY

变更

169

制片机

国械备20160369号

Biodyne Co., Ltd.

#301 Kranz Techno Bldg, 388, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

无效

170

医用放大镜

国械备20161393号

VOLK OPTICAL INC.

7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060

无效

 

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来源:国家药监局