新药研发是医药产业中的重要环节，对于保障人民生命健康、驱动生物医药产业升级具有重要意义。全球新药研发的发展也直接影响着人类防病治病的质量和进程。
近年来，中国医药改革持续深化，政策驱动之下，越来越多企业开始创新药布局，对于全球新药研发进展的关注也愈发强烈。因此，药智数据立足全球视野，深挖药物全局，打造全球药物2.0数据库，基于全球药物2.0，发布《2022年全球新药研发进展分析报告》，报告主要包括以下几个方面：
2022全球新药研发概览
2022全球新药临床Ⅲ期药品研发
2022全球新药批准上市药品研发
全球药物企业新药研发
新冠药品研发进展
一、2022全球新药研发概览
2022年有26035个药品研发动态更新，其中进入临床Ⅰ期药品最多，全球（中国境外）有3042个项目，占比32.48%；中国境内有901个项目，占比26.46%。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
数据说明：全球指中国境外的其他地区
从各个阶段的创新药类型（包括创新药，改良型新药和生物类似药）占比看，创新药比例全部超过70%，最多达到95%。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
数据说明：全球指中国境外的其他地区
从药品分类（包括化药、生物药、细胞疗法）看，2022年新药研发化药依旧是主旋律，在各阶段占比都接近50%，此外还可以看到，2022年中国境内与境外研发药品分类占比接近。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
从靶点方面分析，靶点开发重者恒重，HER2，PD-L1，PD-1研发热度保持高昂，新冠药品研发靶点S glycoprotein挤进前五。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
适应症方面，肿瘤依旧是2022年全球新药研发的重点方向，数量排名前十的适应症如下：
数据来源：药智数据--全球药物2.0
图中仅展示药品总数，具体药品内容可通过全球药物2.0查看。
二、2022全球新药临床Ⅲ期药品研发
2022年全球共有1163个药品（包括创新药，改良型新药和生物类似药）处于临床Ⅲ期。下表展示了部分药品的研发信息，更多具体信息可通过全球药物2.0查看。
2022年进入临床Ⅲ期适应症多达1231个，其中适应症研发药品数量排名前十的如下图，更多数据可查看全球药物2.0数据库。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
数据说明：药品包括创新药，改良型新药和生物类似药
Sglycoprotein作为治疗新冠肺炎感染治疗的作用靶点，成为了年度最佳，2022年临床Ⅲ期靶点开发前十如下图，各靶点具体药品可在全球药物2.0查看。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
三、2022全球新药批准上市药品研发
2022年全球共有1658个药品（包括创新药，改良型新药和生物类似药）批准上市。下表展示了部分药品的上市信息，更多具体信息可通过全球药物2.0查看
数据来源：药智数据--全球药物2.0
2022年批准上市适应症多达2329个，其中适应症研发药品数量排名前十的如下图，更多数据可查看全球药物2.0数据库
数据来源：药智数据--全球药物2.0
四、全球药物企业新药研发
据全球药物2.0数据库统计，目前已收集全球约10193家药物研发企业的不同新药项目，有耳熟能祥的世界药企巨头如辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏等。
在中国，也有江苏恒瑞、正大天晴、齐鲁制药等有较高药物研发实力的企业。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
从国内外不同企业来看，药品项目有多有少，有自主研发、有合作开发、也有授权许可或者商业合作等等。在一个企业中，大多数项目是处于临床阶段研究。
无论国内国外或者企业大小，在新药的开发上，道路都是困难的，能顺利从临床到上市的药物少之又少。新药的开发和商业化往往需要各方面的支持，如国家的政策、企业之间的合作、医药市场的开拓等等。
五、新冠药品研发进展
新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），简称“新冠肺炎” ，其英文名称解释为：CO代表冠状（Corona），VI代表病毒（Virus），D代表疾病（Disease），19则因为疾病爆发于2019年。
国际病毒分类委员会声明，将新型冠状病毒命名为“SARS-CoV-2”（Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2），并认定这种病毒是SARS冠状病毒的姊妹病毒。
截至2022年12月31日，目前已上市的新冠药品（不包括疫苗）依据药智数据统计如下：
数据来源：药智数据
截至2022年12月31日，全球共有439个药品处于临床研究阶段，中国有66个药品处于临床研究阶段，详细研发情况可在全球药物2.0查看。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
截至2022年12月31日，治疗新冠肺炎感染的药品作用靶点统计如下图：
数据来源：药智数据--全球药物2.0
1、S Glycoprotein（S 糖蛋白）靶点作用机制
2019 年，由冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019冠状病毒病 (COVID-19) 正在全球大流行，给人类社会带来了前所未有的公共卫生、社会和经济挑战。与其他冠状病毒一样，SARS-CoV-2 基因组编码S 糖蛋白在病毒附着、融合和进入宿主细胞中起着重要作用，S 糖蛋白的表面位置使其成为宿主免疫反应的直接目标。
数据来源：Front Immunol. 2020 Oct 7;11:576622
据药智数据统计，全球开发靶向 S glycoprotein的治疗药物共267个，批准上市有21个药物、临床阶段75个药物、临床前157个药物，具体药品信息可在全球药物2.0查看
2、S glycoprotein靶点药品研发（部分）
数据来源：药智数据--全球药物2.0
3、3CL-PRO药品FB2001
FB2001具有高效、广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示，FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株Alpha、Beta、Delta、Omicron B.1.1.529及Omicron BA.2和Omicron BA.5均具有高效广谱抑制活性。
FB2001为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶（3CL蛋白酶）三维结构设计合成的拟肽类化合物，具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶、以及体外抗新冠病毒的活性。
前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所正在积极加速推进注射用FB2001和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。
全球开发靶向 3CL-PRO的治疗药物共149个，批准上市有9个药物、临床阶段40个药物、临床前98个药物。
数据来源：药智数据--全球药物2.0
4、国内首款自主研发小分子核苷类新冠口服药
2021年7月20日，国家药监局（NMPA）已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者
2022年7月25日，国家药监局进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症
