主动脉瓣狭窄（AS）是一种复杂的疾病，由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计：中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名，2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

在欧美国家TAVR已经成为治疗主动脉瓣狭窄最主要治疗技术，根据统计目前每年TAVR手术量已经超过25万次。当然国内受制于TAVR技术发展晚以及收入低于欧美，导致TAVR在国内增长相对缓慢，但是去年TAVR手术量也达到了8689台。

尽管国内外TAVR手术发展非常迅速，甚至成为治疗主动脉瓣狭窄（AS）最主要手段。但是依旧有25%的患者因为自身解剖结构因素，无法进行TAVR手术。

25%的患者无法进行TAVR主要原因：人的两个冠状动脉的开口（为心肌供血的动脉）位于主动脉瓣小叶的后面。如果植入通过TAVR手术植入人工瓣膜，则会立即有阻碍血流进入冠状动脉的风险。严重的会引发冠状动脉闭塞（CAO），是一种罕见但致命的并发症。根据数据统计CAO死亡率高达40%~50%。

为了解决这个问题，让TAVR适用于更多患者。多家海外创新公司给出自己解决方案。HVT Medical推出一种分流器----Splitter，其能在TAVR手术之前进行尖瓣分离，以帮助降低冠状动脉闭塞的风险。

Splitter

Splitter是一款远端具有类似于鳄鱼下颚的切割钳的导管，能够有效切开瓣膜尖瓣组织。Splitter允许在TAVR手术中标准导丝的引导下，进行切割。

Splitter优势：

操作简单

可以精确控制切割位置-无需极端拉力即可操作；

它允许切除心脏瓣膜的一部分（打开一扇窗），而不仅仅是完全切开；

完全融入TAVR手术的工作流程；

能够在DSA下进行直观手术操作。