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首个非侵入式钾检测仪获批FDA

嘉峪检测网        2023-03-29 19:30

2023年3月22日,专注于慢性病管理的医疗技术公司Alio宣布其获得FDA(美国食品药品监督管理局)审批。在获得该审批后,Alio可以通过远程检测平台以非侵入式的方式对患者红细胞比容、血红蛋白和钾三个指标进行检测。
 
该设备由SmartPatch™、集线器和门户设备组成,可以以非侵入式的方式检测患者的各项健康指标,而这些精确数据可以直接用于临床诊断。Alio使患者及其护理团队能够通过该设备远程查看健康指标并持续检测他们的病情。获得此批准后,SmartPatch可以用于检测患者身体各项关键指标,包括皮肤温度、听诊、心率、红细胞比容、血红蛋白和钾。
 
专注于终末期肾病领域
 
Alio表示,尽管该技术可以用于检测多种慢性病,但公司的首要关注领域是终末期肾病(ESKD)患者。多年以来,终末期肾病(ESKD)几乎没有任何创新性的治疗方案。ESKD患者特别容易因液体过载、钾紊乱等并发症而住院。目前的护理方案仅是通过每月一次的采血来检测患者身体的各项关键指标,但Alio SmartPatch可以每隔几小时就无痛地对患者身体指标进行测量。
 
Alio首席执行官兼联合创始人David Kuraguntla表示:“这对Alio来说是一个具有重大意义的时刻,这是alio多年来的努力、出色的临床合作伙伴以及投资者共同努力的结晶。在Alio,我们的愿景是让世界上所有的慢性病患者能够随时随地、无创地检测自己的健康状况。
 
Alio SmartPatch的商业价值
 
 
获得这一最新批准意味着Alio的技术可以正式用于商业运行,并可以使临床医生更好更及时地了解自己患者的健康状况,患者不用专门去医院就可以得知自己的健康数据。可以帮助降低医疗成本,预防不良健康事件。在美国,平均每名ESKD患者每年住院两次,平均住院11天,全国花费超过120亿美元,如果使用Alio技术将减轻患者相当大的资金负担。
 
“全球有数百万患有慢性肾病的人,仅在美国,虽然ESKD患者仅Medicare(美国医疗保险)人口的1%,但却占了Medicare支出的7%。”前卫生与公共服务部副部长Eric Hargan说,“Alio就能将强大的技术带给那些将受益匪浅的患者群体。我很高兴看到Alio获得FDA批准,我知道这只是他们将在全球范围内产生影响的开始。”
 
关于Alio
 
 
Alio是一家医疗技术公司,通过非侵入式、无线远程患者检测为患有慢性病的人们带来健康。目前,Alio使用其SmartPatch™技术检测接受透析治疗的终末期肾病(ESKD)患者。Alio的平台利用人工智能(AI)分析数据并推荐治疗方案。这些治疗方案能够帮助临床医生更有效地治疗患者的病症,从而减轻患者痛苦。Alio组建了一个由具有丰富经验的领导者组成的团队,他们的背景涵盖了医疗器械、可穿戴技术、政府关系、商业化和报销等行业和领域。
 
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来源:Medtech Dive 医潜