Moximed宣布旗下产品MISHA获FDA批准上市，该产品适用于治疗膝内侧骨性关节炎患者。
专家评价
“膝关节置换术无疑是精心挑选的严重膝关节炎患者的黄金标准，但对于我看到的每一位准备进行关节置换术的患者，我都会看到很多甚至更多的人还不是很好的全膝关节关节置换术候选人。在我目前担任杜克大学实践创新副主席期间，我考虑在整个疾病连续体中治疗膝关节炎，而不是只关注最终阶段。因此，我被邀请对Moximed的临床研究方案进行独立、非研究人员的评估，并在研究期间对数据进行独立、定期的审查。我很兴奋该研究达到了其优越性复合终点，其中包括有效性和安全性成分。这种新的关节保护治疗为关节炎外科医生提供了早期干预疾病过程的能力，以帮助尚未准备好进行关节置换的患者。”
----William A.Jiranek 美国髋关节和膝关节外科医生协会（AAHKS）前主席
“我很幸运接触到了许多重大的骨科创新，最著名的是全膝关节置换术。全膝关节关节置换术是一种非凡的手术，但它有其局限性。我仍然认为关节镜下膝关节保护和关节置换术之间存在临床空白。随着FDA对MISHA批准，数百万有症状的膝关节骨性关节炎患者现在将有机会获得高水平的疼痛缓解，享受对他们来说很重要的生活方式和活动，并在未来保留初级膝关节置换术的选择。这一系统填补了外科医生和患者的空白。”
---- Anil Ranawat Hip and Knee Division of Sports Medicine Institute
膝关节是最常受骨关节炎影响的关节，膝关节炎是美国成年人群残疾的主要原因。膝关节炎影响美国3200多万成年人的生活，预计到2040年将影响7000万美国人。在我国膝关节炎影响患者人数是美国四倍，达到1.2亿人，这是一份非常恐怖数据。目前对于膝关节治疗方式非常有限的，MISHA将给广大的膝关节炎患者提供更一种新的选择，有可能避免患者经受经典膝关节置换术催残。
MISHA
MISHA是一种植入式减震器，其基于多年的膝关节炎治疗经验，专为希望保留膝盖和生活方式的患者而设计。MISHA可以在每一步行走时减轻膝关节的重量，减轻疼痛，保持功能，并可能推迟关节置换手术。MISHA放置在膝盖内侧，与自然关节一起移动，每走一步，膝盖上的力峰值减少约30%。
MISHA核心技术其开发的独特材料PCU (Polycarbonate Urethane) 。该材料能随着膝盖一起运动。当膝盖伸展时，PCU制备的减震器能够卸载关节上的力。当膝盖弯曲时，减震器放松并变得被动。
MISHA适用于患有内侧间室膝关节炎的患者，这些患者膝盖内侧疼痛，尤其是活动时，希望缓解疼痛。因此MISHA 不能治愈患者的关节炎，只能缓解疼痛。其是一种过渡阶段的治疗器械，延缓患者膝关节置换时间。
MISHA优势
1、创伤小
与关节置换手术不同，在手术过程中不会移除患者的任何骨骼、韧带或软骨。
2、无痛活动
MISHA 的独特设计是通过吸收受影响膝关节支撑的多余负荷来治疗膝关节 OA 疼痛。
MISHA临床研究
根据Moximed介绍，MISHA在关键临床研究中展现出优异临床效果。本项研究试验组为MISHA，对照组为胫骨高位截骨术（HTO）。具体数据：
1、疼痛缓解
MISHA为96%，而HTO为88%
2、膝功能改进
MISHA为92%，而HTO为81%
3、与术前相比，接受MISHA治疗的患者迅速恢复活动，并报告有显著改善。
术后13天即能完全承受重量
76%患者减轻膝盖疼痛
74%患者膝关节功能得到改善
Moximed
Moximed成立于 2008 年，致力于帮助患有轻度至中度骨关节炎的人保护膝关节，同时过上健康、积极的生活。 MISHA是十多年临床研究和开发的成果，是第一个用于治疗内侧间室膝关节炎的植入式减震器。凭借经验丰富的医疗技术领导和强大的投资者支持， Moximed 准备为数百万因关节炎性膝关节疼痛和功能丧失而受阻的关节置换术前膝关节 患者提高护理标准和生活质量。
