2023年6月6日，专注于提供椎体骨折解决方案的医疗技术初创公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系统已在欧洲获得临床研究的监管批准。公司将开始治疗第一批患者，旨在展示这款创新产品的临床安全性和强大的功能。这一具有里程碑意义的成就，让 Amber Implants 能够进一步推进其革命性的椎体压缩性骨折解决方案。
关于椎体骨折
（一）分类
1. 椎体压缩性骨折
椎体压缩性骨折 (VCF) 指椎体产生裂缝，常由老年患者骨质疏松和骨密度低而引发。然而，外伤、肿瘤或其它骨骼疾病也可能是其病因。
2. 粉碎性骨折
粉碎性骨折是一种创伤性脊柱损伤，指椎骨因高能轴向负荷而断裂。交通事故、高处坠落和某些类型的癫痫发作常常引发粉碎性骨折。此外，粉碎性骨折会导致椎骨碎片穿透周围组织，有时甚至会穿透椎管。
▲图片源自公司官网（下同）
（二）特点
1. 患病率高
每年有超过150万人遭受椎体骨折之苦。椎体骨折是一种危及生命的疾病，会导致患者出现严重的背痛、行动受限、椎体高度丢失及其它问题。
2. 无最优治疗方案
65%的椎体骨折患者在现有治疗中会出现严重的副作用，其中一些副作用是由将聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥注入椎骨引起的。
3. 高发病率
与接受手术治疗的患者相比（也取决于手术方式），接受非手术VCF方法治疗的患者发病率更高。
关于 VCFix 脊柱系统
Amber Implants 的第一个产品 VCFix 专为治疗椎体压缩性骨折而设计。VCFix® 脊柱系统是一种革命性的椎体增强系统，可对椎体压缩性骨折患者进行疼痛控制并帮助其稳定脊柱。该产品由准备、植入和可选择的辅助固定套件组成，旨在治疗和减少因外伤、肿瘤或退行性疾病而引发的椎体压缩性骨折。
▲图：VCFix 脊柱系统
（一）促进骨结合
凭借优化后的穿孔结构和恰如其分的机械性能，VCFix 可提供理想的骨与植入物相结合的界面。
（二）自稳定植入物
VCFix® 非常坚固，无需依赖任何类型的骨水泥来修复骨折。这能够加快手术进程并避免骨水泥注射带来的风险。
（三）个性化修复骨折
通过提供不同尺寸、可调节的角度扩张机制，VCFix® 针对每位患者进行了优化，以实现骨折复位和解剖结构修复。
（四）稳定性更强
VCFix® 提供椎弓根锚固，可以更好地分配椎体和脊柱上的生物力学负荷。对于更复杂的骨折，还可以选择后路固定方式。
关于 Amber implants
Amber implants 总部位于荷兰，成立于2018年，是一家由风险投资支持的医疗技术初创公司。公司创始人Banafsheh Sajadi博士和Mohammad Ahmadi博士，在攻读学位期间已经开始开发创新型骨科植入物。公司现有一支年轻而雄心勃勃的团队，致力于骨科产品的研发，期望改善各种椎体骨折患者的生活质量。
公司的第一个产品VCFix®脊柱系统目前已经进入临床阶段。迄今为止，公司在A轮融资中共筹集了880万欧元(约合990万美元)。
VCFix 脊柱系统于2021年获得FDA授予的突破性设备称号，据报道，这是首个不依赖骨水泥治疗椎体骨折的解决方案。通过其3D打印的穿孔结构，VCFix 旨在刺激骨骼向内生长，实现更自然的愈合过程，同时提供更好的脊柱稳定性和负荷分布。
