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嘉峪检测网 2023-07-05 15:28
2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 正畸结扎杆 | 国械备20230327号 | 3M Unitek Corporation | 2023-06-30 | 有效 |
| 2 | 阴道环放置器 | 国械备20170451号 | N.V.Organon | 2023-06-30 | 无效 |
| 3 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20230326号 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 2023-06-29 | 有效 |
| 4 | 医用转运车 | 国械备20230325号 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 2023-06-29 | 有效 |
| 5 | 牙科种植定位器 | 国械备20230324号 | (주)써지덴트 | 2023-06-29 | 有效 |
| 6 | 口腔科手术器械 | 国械备20230323号 | (주)써지덴트 | 2023-06-29 | 有效 |
| 7 | CD3检测试剂 | 国械备20181746号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 变更 |
| 8 | 流式细胞分析用溶血剂 IntraPrep Permeabilization Reagent | 国械备20180004号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 变更 |
| 9 | HLA-DR检测试剂 | 国械备20181243号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 变更 |
| 10 | CD2检测试剂 | 国械备20180785号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 变更 |
| 11 | CD2检测试剂 | 国械备20181430号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 变更 |
| 12 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20160682号 | Arthrex, Inc. | 2023-06-27 | 变更 |
| 13 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20160374号 | Arthrex, Inc. | 2023-06-27 | 变更 |
| 14 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20230322号 | Drendel＋Zweiling DIAMANT GmbH | 2023-06-27 | 有效 |
| 15 | 牙科石膏 | 国械备20230321号 | Famadent, S.L.U. (PROTECHNO®) | 2023-06-26 | 有效 |
| 16 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20230320号 | Famadent, S.L.U. (PROTECHNO®) | 2023-06-26 | 有效 |
| 17 | 转移帽 | 国械备20180822号 | MIS Implants Technologies Ltd. | 2023-06-26 | 变更 |
| 18 | 牙科种植定位器 | 国械备20162051号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 19 | 上颌窦提升器 | 国械备20150612号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 20 | 牙科骨挤压器 | 国械备20200065号 | MIS Implants Technologies Ltd. | 2023-06-26 | 变更 |
| 21 | 扭力扳手 | 国械备20180346号 | Elos Medtech Pinol A/S | 2023-06-26 | 变更 |
| 22 | 扭力扳手 | 国械备20160926 号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 23 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20161078号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 24 | 转移帽 | 国械备20160572号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 25 | 转移帽 | 国械备20162050号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 26 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20161263号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 27 | 螺丝起 | 国械备20160254号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 28 | 口腔科手术器械 | 国械备20200139号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 29 | 上颌窦提升器 | 国械备20160925号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 30 | 机用螺丝刀 | 国械备20160574号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 变更 |
| 31 | 全自动红细胞沉降率测定仪 | 国械备20220075号 | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. | 2023-06-26 | 变更 |
| 32 | 种植体清洁刷 | 国械备20190863号 | Neobiotech Co., Ltd. | 2023-06-26 | 变更 |
| 33 | 正畸钳 | 国械备20170958号 | NADIR & CO. | 2023-06-26 | 变更 |
| 34 | 快装手柄 | 国械备20152128号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 35 | 骨科用扳手 | 国械备20152042号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 36 | 直径尺 | 国械备20152140号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 37 | 单髁膝关节手术工具 | 国械备20170028号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 38 | 口腔科手术器械 | 国械备20230319号 | EAGLE DENT | 2023-06-21 | 有效 |
| 39 | 单髁膝关节手术工具 | 国械备20210220号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 40 | 膝关节手术工具 | 国械备20181207号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 41 | 膝关节手术工具 | 国械备20191062号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 42 | 样本处理系统 | 国械备20150231号 | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-21 | 变更 |
| 43 | 关节手术工具 | 国械备20170729号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 变更 |
| 44 | 口外研磨材料 | 国械备20190569号 | Zest Anchors, LLC | 2023-06-20 | 变更 |
| 45 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20210533号 | GNI Co., Ltd. | 2023-06-20 | 变更 |
| 46 | 种植体螺丝起 | 国械备20191350号 | GNI co., ltd | 2023-06-20 | 变更 |
| 47 | 膝关节手术器械包 | 国械备20160222号 | 聯合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 变更 |
| 48 | 髋关节手术器械包 | 国械备20152076号 | 聯合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 变更 |
| 49 | 脊柱手术器械包 | 国械备20160225号 | 聯合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 变更 |
| 50 | CD36检测试剂 | 国械备20230318号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 51 | CD10检测试剂 | 国械备20230317号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 52 | CD16检测试剂 | 国械备20230316号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 53 | 棘突融合板手术工具 | 国械备20161863号 | Pioneer Surgical Technology, Inc. | 2023-06-19 | 无效 |
| 54 | 一次性使用牙科冲洗针 | 国械备20230315号 | (주)바이오덴트 | 2023-06-19 | 有效 |
| 55 | 脊柱用手术工具 | 国械备20230314号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 2023-06-16 | 有效 |
| 56 | 施夹器 | 国械备20230313号 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 2023-06-16 | 有效 |
| 57 | 接种培养液 | 国械备20170948号 | Becton, Dickinson and Company | 2023-06-15 | 变更 |
| 58 | 医用检查灯 | 国械备20230312号 | Dr. Mach GmbH & Co. KG | 2023-06-15 | 有效 |
| 59 | 眼用拉钩 | 国械备20220547号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 2023-06-15 | 变更 |
| 60 | 防雾口镜 | 国械备20200498号 | 詠豪科技股份有限公司 | 2023-06-15 | 变更 |
| 61 | 口镜 | 国械备20200488号 | 詠豪科技股份有限公司 | 2023-06-15 | 变更 |
| 62 | 成像板暗盒 | 国械备20160765号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-15 | 变更 |
| 63 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20200004号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 64 | 根管充填器 | 国械备20151026号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 65 | 根管锉 | 国械备20170233号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 66 | 牙用充填器 | 国械备20151012号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 67 | 手术刀柄 | 国械备20170054号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 68 | 根管扩大针 | 国械备20150497号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 69 | 拆钉钳 | 国械备20170744号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 70 | 根管锉 | 国械备20150499 号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 71 | 牙探针 | 国械备20151023号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 72 | 拔髓针 | 国械备20151015号 | マニー株式会社 | 2023-06-14 | 变更 |
| 73 | 造口袋 | 国械备20200156号 | Welland Medical Limited | 2023-06-13 | 变更 |
| 74 | 金属骨小梁反肩关节置换手术工具 | 国械备20230311号 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | 2023-06-13 | 有效 |
| 75 | 钻头 | 国械备20230310号 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | 2023-06-13 | 有效 |
| 76 | 干式激光成像仪 | 国械备20151260号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 77 | 干式激光成像仪 | 国械备20170398号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 78 | 干式激光成像仪 | 国械备20151259号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 79 | 干式激光成像仪 | 国械备20160861号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 80 | 影像板 | 国械备20170396号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 81 | 成像板暗盒 | 国械备20170462号 | コニカミノルタ株式会社 | 2023-06-13 | 变更 |
| 82 | 口腔止血钳 | 国械备20191282号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 83 | 牙科输送器 | 国械备20191283号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 84 | 剔挖器 | 国械备20191281号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 85 | 微型牙挺 | 国械备20191266号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 86 | 去冠器 | 国械备20191267号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 87 | 橡皮障支架 | 国械备20191289号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 88 | 橡皮障打孔器 | 国械备20191290号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 89 | 洁治器 | 国械备20191284号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 90 | 手术刀柄 | 国械备20191280号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 91 | 牙用卡尺 | 国械备20191278号 | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 变更 |
| 92 | 基础外科手术器械 | 国械备20230309号 | BUSINESSMED INSTRUMENTS | 2023-06-12 | 有效 |
| 93 | 骨科用锯片 | 国械备 20152074号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 变更 |
| 94 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20152030号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 变更 |
| 95 | 椎间融合器手术工具 | 国械备20170247号 | Pioneer Surgical Technology,Inc. | 2023-06-12 | 无效 |
| 96 | 填充块 | 国械备20152137号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 变更 |
| 97 | 截骨板 | 国械备20152139号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-12 | 变更 |
| 98 | 髓腔扩大钻 | 国械备20152141号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 变更 |
| 99 | 造口袋 | 国械备20190788号 | Welland Medical Limited | 2023-06-09 | 变更 |
| 100 | 造口袋 | 国械备20190400号 | Welland Medical Limited | 2023-06-09 | 变更 |
| 101 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230308号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2023-06-09 | 有效 |
| 102 | 创伤手术工具 | 国械备20230307号 | Biomet Trauma | 2023-06-08 | 有效 |
| 103 | 上颌窦提升器 | 国械备20230306号 | Dentium Co., Ltd. | 2023-06-08 | 有效 |
| 104 | 牙科骨粉输送器 | 国械备20230305号 | Dentium Co., Ltd. | 2023-06-08 | 有效 |
| 105 | 髋臼杯系统手术工具 | 国械备20210176号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-08 | 变更 |
| 106 | 髋关节手术工具 | 国械备20191063号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-08 | 变更 |
| 107 | 脊柱外科手术器械包 | 国械备20151522号 | Medos International SARL | 2023-06-08 | 变更 |
| 108 | 种植体安装器械包 | 国械备20170332号 | (주)해냄 | 2023-06-08 | 变更 |
| 109 | 骨科手术器械 | 国械备20210270号 | Synthes GmbH | 2023-06-08 | 变更 |
| 110 | 牙科模型材料 | 国械备20171218号 | DMG Digital Enterprises SE | 2023-06-08 | 变更 |
| 111 | 牙科人工牙龈模型材料 | 国械备20200494号 | DMG Digital Enterprises SE | 2023-06-08 | 变更 |
| 112 | 髋关节手术工具 | 国械备20230304号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-07 | 有效 |
| 113 | 口腔科用材料混合注射头 | 国械备20230303号 | Dentsply Caulk | 2023-06-06 | 有效 |
| 114 | 清洗液 | 国械备20151926号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2023-06-06 | 变更 |
| 115 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181501号 | Anthogyr SAS | 2023-06-06 | 变更 |
| 116 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20181059号 | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 变更 |
| 117 | 抗酸染色液 | 国械备20181096号 | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 变更 |
| 118 | 医用拐 | 国械备20230302号 | HMS-VILGO | 2023-06-06 | 有效 |
| 119 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20151306号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | 2023-06-06 | 变更 |
| 120 | 抗酸染色液 | 国械备20181058号 | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 变更 |
| 121 | 革兰染色液 | 国械备20181097号 | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 变更 |
| 122 | 乳牙充填成形冠套 | 国械备20220034号 | Shinhung Co., Ltd. | 2023-06-05 | 变更 |
| 123 | 吸唾管 | 国械备20191435号 | J H Orsing AB | 2023-06-05 | 变更 |
| 124 | 拔牙挺 | 国械备20230301号 | 株式会社シオダ | 2023-06-05 | 有效 |
| 125 | 口腔科手术器械 | 国械备20230300号 | VIMBA SURGICALS | 2023-06-05 | 有效 |
| 126 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20181529号 | (주)오성엠앤디 | 2023-06-05 | 变更 |
| 127 | 牙科成形片系统 | 国械备20230299号 | Garrison Dental Solutions LLC | 2023-06-05 | 有效 |
| 128 | 间接嵌体蜡 | 国械备20191015号 | (주)일청덴탈약품 | 2023-06-05 | 变更 |
| 129 | 倒置生物显微镜 | 国械备20210143号 | 株式会社二コン | 2023-06-05 | 变更 |
| 130 | 口镜 | 国械备20190571号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE | 2023-06-02 | 变更 |
| 131 | 牙科刮治器 | 国械备20210597号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS | 2023-06-02 | 变更 |
| 132 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20191359号 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 2023-06-01 | 变更 |
| 133 | 种植辅助材料 | 国械备20191357号 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 2023-06-01 | 变更 |
| 134 | 正畸钳 | 国械备20160817号 | Ormco Corporation | 2023-06-01 | 变更 |
| 135 | 口腔麻醉注射架 | 国械备20162010号 | 아트리아 | 2023-06-01 | 变更 |
| 136 | 口镜 | 国械备20162037号 | 아트리아 | 2023-06-01 | 变更 |
| 137 | 排龈线填塞器 | 国械备20180025号 | 아트리아 | 2023-06-01 | 变更 |
| 138 | 全自动样品处理系统 | 国械备20180054号 | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-01 | 变更 |
| 139 | 医用离心机 | 国械备20160135号 | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-01 | 变更 |
| 140 | 脑压板 | 国械备20140283号 | Integra LifeSciences Corporation | 2023-06-01 | 无效 |
| 141 | 手术用头架 | 国械备20150066号 | Integra LifeSciences Corporation | 2023-06-01 | 变更 |
| 142 | CD7检测试剂 | 国械备20230298号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
| 143 | CD1a检测试剂 | 国械备20230297号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
| 144 | 脑电/肌电导联线 | 国械备20210518号 | Natus Neurology Incorporated | 2023-06-01 | 变更 |
| 145 | CD33检测试剂 | 国械备20230296号 | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
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