【医械答疑】使用AI算法进行图像识别以实现测量功能是否属于二类器械？_检测资讯_嘉峪检测网

您好，欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册

您当前的位置：检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】使用AI算法进行图像识别以实现测量功能是否属于二类器械？

嘉峪检测网 2023-07-22 16:31

【问】医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

【答】依据《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（2021年第47号），若产品用于非辅助决策，如进行数据处理和测量等提供临床参考信息的情形，可按照第二类医疗器械管理。

来源：北京药监

相关新闻：

周点击排行月点击排行

材料分析石油化工

医疗器械医药

电子电气汽车材料