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新型皮肤癌放疗设备获批FDA

嘉峪检测网        2023-07-23 14:46

2023年7月19日,Xstrahl公司宣布,其开发的新型皮肤癌放疗设备Radiant Aura已通过美国FDA的510(k)认证,这是该系统进入美国市场的重要一步。该设备是目前市场上最小的适用于皮肤科诊所的放射治疗设备。
 
 
了解新型皮肤癌放疗设备
 
 
Radiant Aura是一款专为非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)患者提供办公室级放疗服务的设备,体积小巧,操作简便,是目前皮肤科诊所可用的最小型的放疗设备。
 
该设备可以实现电子近距离治疗(electronic brachytherapy)和浅层放射治疗(superficial radiation therapy)两种模式,为皮肤科医生和患者提供更多选择。
 
 
电子近距离治疗是一种利用低能量X射线直接作用于肿瘤组织的治疗方式,浅层放射治疗是一种利用高能量X射线穿透表皮层达到真皮层的治疗方式。这两种治疗方式都是非侵入性的,适用于那些因为身体原因无法接受手术或者因为美容问题而不愿意接受手术的患者。
 
Radiant Aura的设计充分考虑了用户的需求和体验,其治疗臂具有更大的活动范围和一键操作功能,还可以轻松调节治疗头的高度,使其更加灵活方便。
 
 
该系统还采用了简单的放射源和滤镜插拔系统,使得患者的设置过程更加顺畅。此外,该系统还配备了电磁制动器,可以锁定治疗臂的位置,提高患者的安全性。
 
据悉,Xstrahl公司还推出了新的2.5厘米、5厘米和8厘米的放射源,可以实现更加符合患者皮肤形状的放射剂量分布。
 

 
 
Xstrahl公司首席执行官Adrian Treverton表示:“我们开发Radiant Aura是为了给皮肤科医生提供多种治疗NMSC患者的选择。Radiant Aura是Radiant系列设备的新一代产品,根据我们早期用户的经验和建议进行了多项升级。”
 
关于Xstrahl公司
 
 
Xstrahl公司是一家专业从事设计和制造癌症放射治疗设备的公司,总部位于英国萨里郡,其在美国、德国、法国、日本等多个国家和地区设有分支机构或代理商。其产品广泛应用于癌症研究和临床治疗领域。该公司有超过25年的历史,一直致力于推动表面和正电子放射治疗的发展,以及促进临床前放射生物学的进步。
 
Xstrahl公司的产品包括用于治疗非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和其他良性皮肤病变的低能量放射治疗系统,如Radiant Aura,以及用于进行动物模型和生物样本辐照实验的高精度X射线系统,如SARRP。
 

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来源:影像Tech