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【医械答疑】首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

嘉峪检测网 2023-07-25 07:27

【问】首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

【答】应提供该章节目录、产品所涉及的术语、缩写词列表、产品列表、关联文件、申报前与监管机构的联系情况和沟通记录、符合性声明。

来源：北京药监

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