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嘉峪检测网 2023-08-18 15:30
14批次不符合规定药品名单
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药品 名称 |
标示药品上市许可持有人 |
标示药品生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样 环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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他克莫司软膏 |
山东瑞安药业有限公司 |
赤峰万泽药业股份有限公司 |
220719 |
0.03%(10g:3mg) |
经营 |
上药控股江苏股份有限公司 |
国家药品监督管理局标准YBH04702020 |
不符合规定 |
[检查]（有关物质1）、（有关物质2） |
上海市食品药品检验研究院 |
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220714 |
0.1%(10g:10mg) |
经营 |
四川泓坤医药贸易有限公司 |
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220715 |
使用 |
上海市杨浦区控江医院 |
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盐酸奥洛他定滴眼液 |
浙江尖峰药业有限公司 |
浙江尖峰药业有限公司 |
211206 |
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) |
经营 |
重庆医药（集团）新疆有限公司 |
国家药品监督管理局标准YBH00792019 |
不符合规定 |
[检查]（装量） |
中国食品药品检定研究院 |
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炒僵蚕 |
/ |
山西康益恒泰药业有限公司 |
2109058 |
/ |
生产 |
山西康益恒泰药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[检查]（总灰分） |
深圳市药品检验研究院 |
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炒酸枣仁 |
/ |
河北润华药业有限公司 |
2210001 |
/ |
经营 |
亳州市百草达医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（水分） |
浙江省食品药品检验研究院 |
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2201001 |
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河北康益强药业有限公司 |
22081201 |
/ |
经营 |
山西亿康医药物流管理有限公司 |
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/ |
安徽旭松中药饮片有限公司 |
220413-2 |
/ |
经营 |
吉仁堂药业有限公司 |
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安徽省泽华国药饮片有限公司 |
210501 |
/ |
使用 |
辉南县中医院 |
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/ |
山东千禾中药饮片有限公司 |
202208013 |
/ |
经营 |
广东省韶关市保生药业有限责任公司 |
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成都鹤祥天药业有限公司 |
221201 |
/ |
经营 |
贵州康华医药有限公司 |
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/ |
榆林市广济堂中药开发有限责任公司 |
22042905 |
/ |
经营 |
银川美合泰医药连锁有限公司东城人家店 |
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/ |
新疆恩泽中药饮片有限公司 |
2211001 |
/ |
生产 |
新疆恩泽中药饮片有限公司 |
不符合规定项目的小知识
一、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。
二、装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，不符合规定会导致临床给药剂量不足。
三、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
四、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
五、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
来源：国家药监局
