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嘉峪检测网 2023-09-07 11:28
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 防漏膏 | 国械备20190580号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-08-31 | 变更 |
| 2 | 气管插管固定器 | 国械备20210478号 | Hollister Incorporated | Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA USA 24477 | 2023-08-31 | 变更 |
| 3 | 造口护肤粉 | 国械备20191349号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-08-31 | 变更 |
| 4 | 种植体安装辅助器械包 | 国械备20230390号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33 Gørløse 3330 Denmark | 2023-08-31 | 有效 |
| 5 | 口腔治疗器具 | 国械备20230389号 | EVERBEST TRADING CO. | S.I.E.,TIPU ROAD,SIALKOT-PAKISTAN | 2023-08-31 | 有效 |
| 6 | 鞘液 | 国械备20160403号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-31 | 无效 |
| 7 | 鞘液 | 国械备20160402号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-31 | 无效 |
| 8 | 眼用剪 | 国械备20220538号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 9 | 眼用拉钩 | 国械备20220547号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 10 | 眼用镊 | 国械备20220536号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 11 | 眼用注吸冲洗器 | 国械备20220537号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 12 | 眼用剪 | 国械备20220546号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 13 | 眼用镊 | 国械备20220542号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 变更 |
| 14 | 髋关节手术支撑牵引架 | 国械备20230388号 | ConMed Corporation | 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 United States | 2023-08-31 | 有效 |
| 15 | 负气压式骨折固定保护气垫 | 国械备20170145号 | OPED GmbH | Medizinpark 1 83626 Valley/Oberlaindern GERMANY | 2023-08-31 | 变更 |
| 16 | 防水创口贴 | 国械备20230387号 | Young Chemical Co., Ltd. | 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50969, Korea | 2023-08-31 | 有效 |
| 17 | CD28检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230386号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-30 | 有效 |
| 18 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20181704号 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan | 2023-08-29 | 变更 |
| 19 | 止血钳 | 国械备20181685号 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan | 2023-08-29 | 变更 |
| 20 | 牙种植定位杆 | 国械备20160177号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIONZIER France | 2023-08-29 | 变更 |
| 21 | 种植用手术导板 | 国械备20160042号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France | 2023-08-29 | 变更 |
| 22 | 螺丝起 | 国械备20151914号 | Nobel Biocare AB | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33 3330 Gørløse Denmark;74950 SCIONZIER France;Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 2023-08-29 | 变更 |
| 23 | 种植用手术导板 | 国械备20151418号 | Nobel Biocare AB | 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430, USA | 2023-08-29 | 变更 |
| 24 | 牙科输送头 | 国械备20200327号 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States | 2023-08-29 | 变更 |
| 25 | 聚酯纤维绷带 | 国械备20181482号 | BL TECH CO., LTD. | 韩国江原道春川市退溪农工路84号 | 2023-08-29 | 变更 |
| 26 | 聚酯衬垫 | 国械备20151171号 | BL TECH CO.,LTD. | 84,Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea | 2023-08-29 | 变更 |
| 27 | 医用高分子夹板 | 国械备20181486号 | BL TECH CO., LTD | 84, Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do | 2023-08-29 | 变更 |
| 28 | 鞘液浓缩液 | 国械备20160091号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-28 | 无效 |
| 29 | 根管锉 | 国械备20160922号 | VDW GmbH | Bayerwaldstraβe 15, 81737 München,Germany | 2023-08-28 | 变更 |
| 30 | 医用退热贴 | 国械备20161526号 | 香港思情用品有限公司 | 香港葵涌健康街18号恒亚中心9楼10-12室 | 2023-08-28 | 无效 |
| 31 | DAB染色液 | 国械备20150941号 | Richard-Allan Scientific LLC | 46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States | 2023-08-25 | 变更 |
| 32 | 骨科用手术工具 | 国械备20230384号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; Ulrichsberger Str.17, 94469 Deggendorf, GERMANY | 2023-08-24 | 有效 |
| 33 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20180944号 | Synthes GmbH | 见附件 | 2023-08-24 | 变更 |
| 34 | 膝关节手术工具 | 国械备20210189号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2023-08-24 | 变更 |
| 35 | 扭力扳手 | 国械备20230383号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2023-08-24 | 有效 |
| 36 | 替代体 | 国械备20190301号 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA | 2023-08-24 | 变更 |
| 37 | 止血钳 | 国械备20230382号 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 38 | 器械钳 | 国械备20230381号 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 39 | 组织镊 | 国械备20230380号 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 40 | 手术剪 | 国械备20230379号 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 41 | 牙科手术器械包 | 国械备20230378号 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 42 | 牙科种植用测量器 | 国械备20230377号 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 43 | 牙科工具包 | 国械备20230376号 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 44 | 种植辅助器械包 | 国械备20230375号 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 45 | 牙科种植体手术工具包 | 国械备20230374号 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 46 | 生物显微镜 | 国械备20210399号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2023-08-22 | 变更 |
| 47 | 组织钳 | 国械备20210381号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 变更 |
| 48 | 牵开器 | 国械备20210383号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 变更 |
| 49 | 钩针 | 国械备20210444号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 变更 |
| 50 | 鼻窥器 | 国械备20210384号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 变更 |
| 51 | 吸引管 | 国械备20210349号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 变更 |
| 52 | 绑扎胶布 | 国械备20150828号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 无效 |
| 53 | 医用冰垫 | 国械备20150827号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 无效 |
| 54 | 颈椎固定带 | 国械备20151041号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 无效 |
| 55 | 上/下肢医用外固定支具 | 国械备20151045号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 无效 |
| 56 | 腰椎固定带 | 国械备20151036号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 无效 |
| 57 | 牙科种植辅助器械包 | 国械备20180988号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2023-08-21 | 变更 |
| 58 | 口腔灯 | 国械备20170125号 | ㈜ 디엑스엠 | (Baekseok-dong, Ilsan technotown),1003-1, 1003, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-08-21 | 变更 |
| 59 | 鼻部冲洗器 | 国械备20230373号 | FLAEM NUOVA SPA | VIA COLLI STORICI 221/223/225 25015 SAN MARTINO DELLA BATTAGLIA (BS) ITALY | 2023-08-21 | 有效 |
| 60 | 鞘液浓缩液 | 国械备20200676号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 变更 |
| 61 | 鞘液 | 国械备20200675号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 变更 |
| 62 | 鞘液 | 国械备20200650号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 变更 |
| 63 | 给药指套 | 国械备20220363号 | H.Dam Kærgaard A/S | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark | 2023-08-18 | 变更 |
| 64 | 固定用弹力束带 | 国械备20190925号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2023-08-18 | 变更 |
| 65 | 种植体安装辅助工具 | 国械备20190673号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2023-08-17 | 变更 |
| 66 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2023-08-17 | 变更 |
| 67 | 种植体螺丝起 | 国械备20190674号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2023-08-17 | 变更 |
| 68 | 膝关节固定器 | 国械备20170278号 | Össur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-08-17 | 变更 |
| 69 | 热塑膜 | 国械备20230372号 | MACROMEDICS BV | Oostbaan 670, 2841ML Moordrecht, The Netherlands | 2023-08-16 | 有效 |
| 70 | 显微外科手术器械 | 国械备20170838号 | Synovis Micro Companies Alliance，Inc | 439 Industrial Lane, Birmingham, Alabama 35211 USA | 2023-08-16 | 变更 |
| 71 | 牙科输送器 | 国械备20181637号 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Elbgaustraβe 248 22547 Hamburg Germany | 2023-08-15 | 变更 |
| 72 | 造口底盘 | 国械备20200155号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 变更 |
| 73 | 造口护理用品 | 国械备20200116号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 变更 |
| 74 | 造口袋 | 国械备20200157号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 变更 |
| 75 | 造口袋 | 国械备20190372号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 变更 |
| 76 | 造口底盘 | 国械备20190401号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 变更 |
| 77 | 造口袋 | 国械备20190402号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 变更 |
| 78 | 病人推床 | 国械备20161127号 | Hill-Rom, Inc. | Avenida Del Telefono No.200 Huinala, Apodaca Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico | 2023-08-14 | 变更 |
| 79 | 医用放大镜 | 国械备20181539号 | (주)미남옵틱스 | 대한민국,대구시 북구 학정동로 59 | 2023-08-14 | 变更 |
| 80 | 集尿袋 | 国械备20170831号 | / | / | 2023-08-14 | 变更 |
| 81 | 洗板机 | 国械备20181472号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 无效 |
| 82 | 洗板机 | 国械备20190496号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 无效 |
| 83 | 洗板机 | 国械备20190874号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 无效 |
| 84 | 凝血分析用稀释液 | 国械备20150936号 | DIAGNOSTICA STAGO | IDA Business Park, Bary CO. WICKLOW IRELAND | 2023-08-14 | 变更 |
| 85 | 代型材料 | 国械备20170964号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2023-08-11 | 变更 |
| 86 | 子弹型光固化树脂输送器 | 国械备20230371号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Schweizersbildstrasse 57, 8200 Schaffhausen, Switzerland | 2023-08-11 | 有效 |
| 87 | CD27检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20230370号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 88 | CD27检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230369号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 89 | CD41检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230368号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 90 | CD9抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230367号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 91 | CD81检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230366号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 92 | 髋关节手术工具 | 国械备20230365号 | SERF | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，FRANCE | 2023-08-10 | 有效 |
| 93 | 吸潮纸尖 | 国械备20140199号 | META BIOMED CO., LTD. | 136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do | 2023-08-10 | 变更 |
| 94 | 注射器辅助推进枪 | 国械备20230090号 | Owen Mumford Limited | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire,OX7 5XP, United Kingdom | 2023-08-10 | 变更 |
| 95 | 液体敷料 | 国械备20181717号 | LABORATOIRES URGO | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE | 2023-08-10 | 无效 |
| 96 | 髋关节手术工具 | 国械备20210150号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2023-08-08 | 变更 |
| 97 | 唾液样本采集管（DNA自采集工作包，ORAcollect） | 国械备20170939号 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive Ottawa Ontario K2V 1C2 Canada | 2023-08-08 | 变更 |
| 98 | 一次性使用唾液采集器 | 国械备20230045号 | DNA Genotek Inc. | 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA | 2023-08-08 | 变更 |
| 99 | 唾液样本采集管（DNA自采集工作包，Oragene） | 国械备20170946号 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive Ottawa Ontario K2V 1C2 Canada | 2023-08-08 | 变更 |
| 100 | 粪便DNA采样包 | 国械备20171075号 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive, Ottawa, Ontario, Canada K2V 1C2 | 2023-08-08 | 变更 |
| 101 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20230364号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2023-08-04 | 有效 |
| 102 | 牙科刮治器 | 国械备20230363号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-08-03 | 有效 |
| 103 | 动力系统配套工具 | 国械备20210407号 | The Anspach Effort, Inc | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 | 2023-08-03 | 变更 |
| 104 | 骨科手术器械 | 国械备20180814号 | Synthes GmbH | 见附件。 | 2023-08-03 | 变更 |
| 105 | 夹头 | 国械备20230362号 | Stryker Instruments | 250W KENSINGER DR STE 400 Cranberry Township,PA USA 16066 | 2023-08-03 | 有效 |
| 106 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20191422号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2023-08-03 | 变更 |
| 107 | 显微眼用镊 | 国械备20151247号 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands | 2023-08-01 | 变更 |
| 108 | 干式激光成像仪 | 国械备20200021号 | Bermedi Medical Solutions GmbH | Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany | 2023-08-01 | 变更 |
| 109 | 牙科输送器 | 国械备20160919号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-08-01 | 变更 |
| 110 | 显微眼用剪 | 国械备20151163号 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands | 2023-08-01 | 变更 |
| 111 | 骨科手术器械 | 国械备20170643号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2023-08-31 | 无效 |
| 112 | 咬骨钳 | 国械备20170804号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2023-08-31 | 无效 |
来源：国家药监局
