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NeuroAccess:便携式无创超声治疗脑部疾病获FDA授予“突破性设备”称号

嘉峪检测网        2023-10-31 08:11

最近几十年以来,大脑疾病发布人数呈现快速上升趋势,尤其是脑癌、阿尔茨海默病和帕金森病增速最快。例如,由肺癌和乳腺癌转移引起的脑肿瘤估计在过去20年中增加了约200%。同样,随着人口老龄化,阿尔茨海默病的发病率预计在未来15年内将翻一番。这些疾病的影响给患者、护理人员、家庭、社区造成了广泛的损失,并造成了广泛的经济后果。
 
尽管人类在许多疾病治疗取得了广泛进展,但针对脑部疾病治疗技术取得进步不大。例如胶质母细胞瘤的患者,如今这些患者五年存活率仅为6.8%。而阿尔茨海默病基本是没有有效治疗方式,患者一旦得了阿尔茨海默,只能慢慢变得痴呆,给社会、家庭带来巨大负担。
 
血脑屏障 (BBB) 通过严格调节循环系统和大脑之间的化学物质通道,保护大脑免受毒素和传染源的侵害。 血脑屏障不仅可以阻止大多数分子与脑组织相互作用,还可以阻止化学疗法、免疫疗法、抗体、基因/细胞疗法和靶向疗法等药物到达大脑。
 
血脑屏障是一堵蛋白质墙,它严格调节可以进入大脑的分子的大小和化学性质。在健康患者中,血脑屏障可以保护脑细胞免受病原体和病毒的侵害,然而,这种保护作用也可以阻止药物进入患病组织。
科学家们研究发现大约 98% 的已知分子无法通过血脑屏障,包括迄今为止开发的几乎所有抗癌药物。在阿尔茨海默病和帕金森病中,血脑屏障是降低阿尔茨海默病和帕金森病药物有效性和成功率的关键障碍。如果能够在治疗期间有效短暂打开血脑屏障,让药物能够有效通过血脑屏障,真正发挥药物作用,有望治疗这些被认为绝症疾病。
 
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。这种创新的血脑屏障破坏技术提供了一种有针对性的、短暂的血脑屏障开放,释放了在多形性胶质母细胞瘤(GBM)、脑转移、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和其他神经疾病中“彻底改变”液体活检和药物递送技术的潜力。最近NeuroAccess获得FDA授予“突破性设备”称号。
 
NeuroAccess
 
NeuroAccess 是一款采用低频聚焦超声波和微泡相结合的技术,能够以安全、临时和非侵入性的方式打开血脑屏障。NeuroAccess 能够实现精准医疗、输送药物的能力,并通过血液测试测量循环生物标志物,通过可逆地打开血脑屏障来诊断和跟踪脑部疾病。该技术未来可以用于脑癌、阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫等疾病治疗。
 
特点与优势
 
便携式且专为社区诊所设计
无创无痛
无需剃毛、植入或固定
门诊就诊时间不超过 30 分
NeuroAccess治疗方式
 
预处理
 
医生从诊断 MRI/CT 中选择感兴趣区域 (ROI)
生成针对患者的治疗计划并将其上传到设备
 
使用一次性水套将Cordance Cap适配到患者身上
 
治疗程序
微泡被注入循环血液中
 
低频换能器将波束形成到 ROI
 
超声处理引起流经 ROI 的微泡振动
治疗效果
可逆地拉伸 ROI 内的血管内壁
使大分子能够通过血脑屏障(进出脑实质)
1-3小时扩散窗口
 
NeuroAccess应用
 
 
Cordance Medical
 
Cordance Medical是一家创新的医疗器械公司,其专注于开发、验证和分销以患者为中心的非侵入性、小型便携式临床设备---NeuroAccess。NeuroAccess旨在通过安全、暂时和非侵入性地打开血脑屏障来改善药物输送并为神经系统疾病患者进行液体活检。
 
 

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来源:MedTF