Xeltis在VEITH会议上公布其人工血管aXess的12个月临床数据，本项临床数据源自于aXess FIH研究。aXess FIH研究是一项在欧洲进行的单臂非随机、可行性研究，旨在评估aXess在18岁以上患有终末期肾病且被认为不适合造瘘的受试者中的初步安全性和性能。初次手术后定期进行随访，每五年进行一次完整的研究随访。aXess关键研究正在9个欧盟国家的25个地点招募多达110名患者，已经入组超过40名患者。
本项公布数据收集aXess FIH研究中的20名患者12个月临床数据。具体数据：
12月时，二次通畅率为100%、一次辅助通畅率为78%，感染发生率为0；
迄今为止，这些患者已经进行了3500多次透析。
专家评价
“aXess FIH研究的12个月数据非常令人鼓舞，并继续证明了aXess将AVG的早期益处（如早期插管和无需成熟）与AVF的长期优势（包括更好的通畅率、减少干预需求和低感染率）相结合的潜力。”
----Frans Moll University Medical Centre Utrecht
高管评价
“我们的FIH研究的12个月杰出数据突出了aXess通过停止干预和感染周期来改变整个血管通路领域的潜力。这些最新结果，加上我们关键试验的注册取得的出色进展，使我们更接近于将我们的突破性解决方案带给全世界的血液透析患者。”
----Eliane Schutte Xeltis首席执行官
aXess
aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管，随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。
aXess由静电纺丝技术制备，因此其拥有密密麻麻的多孔微结构，正是由于这些多孔微结构存在，使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中，并最终形成一条“活的”血管（和患者自身血管一模一样）。
aXess采用的技术被称为：内源性组织修复（ETR），ETR是一种新的治疗方法，能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。
ETR是通过 Xeltis 产品的多孔结构实现的，这些产品由生物可吸收聚合物制成，其基础材料基于诺贝尔奖获得的技术开发。
ETR技术应用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已将其扩大到肺动脉瓣、主动脉瓣、冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
Xeltis
Xeltis是一家处于临床阶段的医疗器械公司，其正在开发最先进的基于聚合物的心血管治疗修复器械。Xeltis的修复设备包括用于冠状动脉旁路移植手术和血液透析血管通路，心脏瓣膜和小直径血管。
Xeltis是由两个荷兰/瑞士大学孵化的企业合并而成的，目前在荷兰和美国都有业务。
