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嘉峪检测网 2023-12-06 17:04
刚刚，国家药监局发布《2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 膝关节手术工具 | 国械备20210189号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2023-11-30 | 变更 |
| 2 | 肩关节全肩肩盂侧工具 | 国械备20230564号 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA; 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan 48722, USA; | 2023-11-30 | 有效 |
| 3 | 动力系统配套工具 | 国械备20210630号 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2023-11-30 | 变更 |
| 4 | 肩关节手术工具 | 国械备20230563号 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA | 2023-11-30 | 有效 |
| 5 | 样本稀释液 | 国械备20150458号 | Medirox AB | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden | 2023-11-30 | 变更 |
| 6 | 基础外科手术器械 | 国械备20230562号 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan | 2023-11-30 | 有效 |
| 7 | 基础外科手术器械 | 国械备20230561号 | Sehgal's Instruments | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. | 2023-11-30 | 有效 |
| 8 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2023-11-30 | 变更 |
| 9 | 牙科种植扫描体 | 国械备20200085号 | Zirkonzahn Srl | Zona Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy | 2023-11-30 | 变更 |
| 10 | 医用婴儿床 | 国械备20191436号 | Advanced Healthcare Technology Ltd. | Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK | 2023-11-30 | 变更 |
| 11 | 剥离器 | 国械备20152132号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-29 | 变更 |
| 12 | PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法) | 国械备20230560号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 13 | CD9抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230559号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 14 | CD41检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230558号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 15 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20191366号 | ConvaTec Limited | UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM | 2023-11-28 | 变更 |
| 16 | 显微剪 | 国械备20161108号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 17 | 鼻剪 | 国械备20180399号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 18 | 扁桃体剪 | 国械备20180397号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 19 | 石膏剪 | 国械备20180394号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 20 | 组织剪 | 国械备20180395号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 21 | 钢丝剪 | 国械备20180299号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 22 | 显微钩 | 国械备20180495号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 23 | 探针 | 国械备20180499号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 24 | 手术刀 | 国械备20180498号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 25 | 骨刮匙 | 国械备20180565号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 26 | 显微剪 | 国械备20180396号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 27 | 骨膜剥离器 | 国械备20180563号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 28 | 显微剥离器 | 国械备20161109号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 29 | 椎板牵开器 | 国械备20180496号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 30 | 显微冲洗吸引管 | 国械备20161155号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 31 | 冷冻切片机 | 国械备20161064号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 32 | 冷冻切片机 | 国械备20150367号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 33 | 冷冻切片机 | 国械备20161067号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 34 | 冷冻切片机 | 国械备20180127号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 35 | 冷冻切片机 | 国械备20161066号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 36 | 染色机 | 国械备20171212号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | 1750A Costner Drive Warrington, PA18976 | 2023-11-28 | 变更 |
| 37 | 染色机 | 国械备20151853号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 变更 |
| 38 | 真空垫 | 国械备20230557号 | Qfix | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA | 2023-11-28 | 有效 |
| 39 | 显微针 | 国械备20180564号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 无效 |
| 40 | 定位膜 | 国械备20230556号 | Qfix | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA | 2023-11-28 | 有效 |
| 41 | 口腔科手术器械 | 国械备20230555号 | Sehgal's Instruments | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. | 2023-11-27 | 有效 |
| 42 | 输氧面罩 | 国械备20210258号 | 新廣業股份有限公司 | 台中市神岡區社口里中山路312號 | 2023-11-27 | 变更 |
| 43 | 关节假体夹持器 | 国械备20152021号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-11-27 | 变更 |
| 44 | 牙科吸潮纸尖 | 国械备20230554号 | Công ty TNHH Gapadent Việt Nam | Lô B-B4 Cụm công nghiệp Hà Lam - Chợ Được, xã Bình Phục, huyện Thăng Bình, tỉnh Quảng Nam, Việt Nam | 2023-11-27 | 有效 |
| 45 | 眼科植入物及辅助器械 | 国械备20230553号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 46 | 眼用冲吸器及手柄 | 国械备20230552号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 47 | 眼科用铲 | 国械备20230551号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 48 | 眼用碎核器 | 国械备20230550号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 49 | 眼用碎核器 | 国械备20230549号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 50 | 角膜标记环 | 国械备20230548号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 51 | 角膜标记环 | 国械备20230546号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 52 | 钻石手术刀 | 国械备20230545号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 53 | 眼用镊 | 国械备20220542号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-11-27 | 变更 |
| 54 | 钻石手术刀 | 国械备20230544号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 55 | 抛光清洁器具 | 国械备20230543号 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany | 2023-11-27 | 有效 |
| 56 | 全自动血沉分析仪 | 国械备20230541号 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30 33045 Nimis (UD) Italy | 2023-11-24 | 有效 |
| 57 | 医学图像体外定位贴 | 国械备20230540号 | Zimmer CAS | 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec H3C 2N6, Canada | 2023-11-24 | 有效 |
| 58 | 头灯 | 国械备20160035号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 59 | 医用检查音叉 | 国械备20171244号 | RZ Medizintechnik GmnH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 60 | 手外科固定复位镊 | 国械备20171154号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 61 | 显微剪 | 国械备20170856号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 62 | 显微持针镊 | 国械备20170855号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 63 | 显微止血夹 | 国械备20170848号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 64 | 显微镊 | 国械备20170009号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 65 | 吸引管 | 国械备20160141号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 66 | 口腔开口器 | 国械备20160034号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 67 | 钩针 | 国械备20160033号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 68 | 骨锤 | 国械备20160030号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 69 | 探针 | 国械备20160028号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 70 | 手术刀 | 国械备20152117号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 71 | 外科牵开器 | 国械备20152120号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 72 | 支撑喉镜 | 国械备20180222号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 73 | 医用镊 | 国械备20152116号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 74 | 骨锉 | 国械备20152119号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 75 | 鼻窥器 | 国械备20152118号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 76 | 骨凿 | 国械备20152131号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 77 | 刮匙 | 国械备20151685号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 78 | 医用剪 | 国械备20151641号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 79 | 止血钳 | 国械备20151642号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 变更 |
| 80 | 组织钳 | 国械备20150692号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 变更 |
| 81 | 持针钳 | 国械备20150693号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 变更 |
| 82 | 咬骨钳 | 国械备20150690号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 变更 |
| 83 | 口腔科手术器械 | 国械备20230539号 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan | 2023-11-23 | 有效 |
| 84 | 颅骨牵引器 | 国械备20180497号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-23 | 无效 |
| 85 | 显微镊 | 国械备20161111号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 无效 |
| 86 | 咬骨钳 | 国械备20161156号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 无效 |
| 87 | 纱布绷带剪 | 国械备20180298号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 无效 |
| 88 | 显微持针钳 | 国械备20161110号 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 无效 |
| 89 | 耳鼻喉科手术器械包 | 国械备20170904号 | Integra LifeSciences Production Corporation | / | 2023-11-23 | 变更 |
| 90 | 夹持钳 | 国械备20210024号 | グンゼ株式会社 | 京都府綾部市青野町棗ヶ市46 | 2023-11-22 | 无效 |
| 91 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 | 国械备20181627号 | グンゼ株式会社 | 京都府綾部市青野町棗ヶ市46 | 2023-11-22 | 无效 |
| 92 | 牙科种植手术工具 | 国械备20170168号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2023-11-21 | 变更 |
| 93 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20220635号 | Synthes GmbH | 详见附件 | 2023-11-20 | 变更 |
| 94 | 骨科手术器械 | 国械备20200275号 | Synthes GmbH | 见附件。 | 2023-11-20 | 变更 |
| 95 | 医用检查手套 | 国械备20230538号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110/19 Ban Khao Mai Daeng, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND | 2023-11-20 | 有效 |
| 96 | 医用检查手套 | 国械备20230537号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110/19 Ban Khao Mai Daeng, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND | 2023-11-20 | 有效 |
| 97 | 牙科手术器械包 | 国械备20230536号 | MIHHA ENTERPRISES | Nizam Street, Kotli Behram, Sialkot-Pakistan | 2023-11-20 | 有效 |
| 98 | 医用检查手套 | 国械备20170895号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2023-11-20 | 变更 |
| 99 | 橡皮障夹钳 | 国械备20191288号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-17 | 变更 |
| 100 | 医用退热贴 | 国械备20171169号 | 新タック化成株式会社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2023-11-16 | 变更 |
| 101 | 拔牙钳 | 国械备20191261号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 102 | 牙科剪 | 国械备20191259号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 103 | 阻生齿牙挺 | 国械备20191264号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 104 | 牙探针 | 国械备20191285号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 105 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20191345号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 106 | 牙骨膜分离器 | 国械备20191265号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 107 | 橡皮膏 | 国械备20151099号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG | Westerwaldstraβe 4,56579 Rengsdorf GERMANY | 2023-11-16 | 无效 |
| 108 | 颈部固定器 | 国械备20170969号 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany | 2023-11-16 | 变更 |
| 109 | 位置定位器 | 国械备20160638号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 110 | 牙用尺 | 国械备20160637号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 111 | 转移帽 | 国械备20160639号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 112 | 螺丝起 | 国械备20160640号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 113 | 牙科种植定位器 | 国械备20160653号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 114 | 转移帽 | 国械备20161044号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 115 | 代型材料 | 国械备20170121号 | Dentis Co., Ltd. | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 变更 |
| 116 | 口镜 | 国械备20191279号 | COMMIC SURGICO | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 | 2023-11-16 | 变更 |
| 117 | 牙用充填器 | 国械备20191260号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 118 | 橡皮障夹 | 国械备20191291号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 119 | 牙用镊 | 国械备20191263号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 120 | 成形片夹 | 国械备20191262号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 121 | 牙科器械钳 | 国械备20191258号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 122 | 正畸钳 | 国械备20191254号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 变更 |
| 123 | 脱钙液 | 国械备20230535号 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli,1/5 IT-24010 SORISOLE (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2023-11-16 | 有效 |
| 124 | 扭力扳手 | 国械备20230257号 | 주식회사 덴플렉스 | 경상남도 양산시 산막공단남4길 23-3 | 2023-11-15 | 变更 |
| 125 | 足托固定器 | 国械备20161906号 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany | 2023-11-15 | 变更 |
| 126 | 肩关节固定器 | 国械备20171259号 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany | 2023-11-15 | 变更 |
| 127 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20180944号 | Synthes GmbH | 见附件 | 2023-11-15 | 变更 |
| 128 | 一件式造口袋 | 国械备20200123号 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2023-11-15 | 变更 |
| 129 | 骨科保护支具 | 国械备20230534号 | Bort GmbH | Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach，Germany | 2023-11-15 | 有效 |
| 130 | 返蓝染色液 | 国械备20151291号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-11-14 | 变更 |
| 131 | 眼用镊 | 国械备20230533号 | Vortex Surgical, Inc. | 4 Research Park, Suite 124 St. Charles, MO 63304 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 132 | 清洗液 Artisan 50x Wash Solution | 国械备20150166号 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2023-11-14 | 变更 |
| 133 | 创口贴 | 国械备20230532号 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 134 | 防水创可贴 | 国械备20230531号 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 135 | 创口贴 | 国械备20230530号 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 136 | 医用压敏胶带 | 国械备20230529号 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 137 | 引流袋系统 | 国械备20230528号 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 臺灣省台中市梧棲區經三路39號 | 2023-11-14 | 有效 |
| 138 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20230527号 | Promega Corporation | 1017, A Building Gangseo-Hangang-Xi Tower 401, Yangcheon-ro Gangseo-gu Seoul 07528 Republic of Korea | 2023-11-14 | 有效 |
| 139 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20230526号 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 140 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20230525号 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 141 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 变更 |
| 142 | 牙用尺 | 国械备20150781号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 变更 |
| 143 | 扭力扳手 | 国械备20150782号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 变更 |
| 144 | 缝隙封闭糊剂 | 国械备20190276号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2023-11-13 | 变更 |
| 145 | 牙科成形片套装 | 国械备20230524号 | AFRZ CORPORATION | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan | 2023-11-09 | 有效 |
| 146 | 牙科抛光器械 | 国械备20230523号 | AFRZ CORPORATION | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan | 2023-11-09 | 有效 |
| 147 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20230522号 | シスメックス株式会社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2023-11-09 | 有效 |
| 148 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20230521号 | シスメックス株式会社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2023-11-09 | 有效 |
| 149 | CD79a检测试剂 | 国械备20230520号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 150 | CD79a检测试剂 | 国械备20230519号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 151 | CD103检测试剂 | 国械备20230518号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 152 | 漏斗胸手术器械包 | 国械备20161051号 | Biomet Microfixation | 见附件 | 2023-11-08 | 变更 |
| 153 | 增强液（免疫组化法） | 国械备20190911号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-11-08 | 变更 |
| 154 | 增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) | 国械备20140028号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-11-08 | 变更 |
| 155 | 医用干式激光胶片 | 国械备20230517号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Straβe 117,2700 Wiener Neustadt, Austria | 2023-11-08 | 有效 |
| 156 | 膝关节手术器械包 | 国械备20190071号 | MAKO SURGICAL CORP. | 见附件。 | 2023-11-07 | 变更 |
| 157 | 眼科手术非接触观察装置 | 国械备20230516号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY | 2023-11-07 | 有效 |
| 158 | 样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法) | 国械备20140120号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 159 | 清洗液 | 国械备20140011号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 160 | 诱导剂 | 国械备20151616号 | Wallac Oy | 华莱克有限公司 | 2023-11-07 | 变更 |
| 161 | 诱导剂 | 国械备20150676号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 162 | 样本稀释液 | 国械备20150733号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 163 | 增强液 | 国械备20151617号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 164 | 清洗液 | 国械备20140370号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 165 | 样本稀释液 | 国械备20150740号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 变更 |
| 166 | 腰部固定器 | 国械备20190176号 | Össur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-11-06 | 变更 |
| 167 | 骨科手术器械 | 国械备20180816号 | Synthes GmbH | 见附件。 | 2023-11-06 | 变更 |
| 168 | 倒置生物显微镜 | 国械备20230515号 | 株式会社二コン | 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan | 2023-11-03 | 有效 |
| 169 | 高速离心机 | 国械备20180864号 | Eppendorf SE | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany; 175 Freshwater Boulevard, Enfield CT 06082, USA | 2023-11-03 | 变更 |
| 170 | 导航手术工具 | 国械备20190893号 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2023-11-02 | 变更 |
| 171 | 套管 | 国械备20200001号 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 USA | 2023-11-02 | 变更 |
| 172 | 口腔科器械 | 国械备20230514号 | Easy Source Surgical | House No.7/4,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot-51310,Pakistan | 2023-11-01 | 有效 |
| 173 | 人工晶状体植入器 | 国械备20210234号 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA | 2023-11-01 | 变更 |
| 174 | 核酸提取试剂 | 国械备20171233号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 175 | 核酸提取试剂 | 国械备20160566号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 176 | 核酸提取试剂 | 国械备20160040号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 177 | 核酸提取试剂 | 国械备20160127号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 178 | 核酸提取试剂 | 国械备20160126号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 179 | 核酸提取试剂 | 国械备20160487号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 无效 |
| 180 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 | 国械备20140081号 | グンゼ株式会社 | 京都府绫部市青野町枣之市46 | 2023-11-22 | 无效 |
来源：国家药监局
