前言导读
12月14日，在2023国家高性能医疗器械创新生态峰会上，2023年度中国医疗器械行业榜单及奖项正式揭晓。从推动医疗器械创新研究的高校，到促进科技成果转化的医院；从突破技术瓶颈的“全国首台”，到填补领域空白的“世界首款”；从带着创新成果入行的新鲜“血液”，到带领行业在国际竞争中屹立的产业领袖，在医疗器械领域做出突出贡献的多家企业、机构和个人，榜上有名。
本次榜单及奖项由国家高性能医疗器械创新中心牵头组织，联合中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国国际工程咨询有限公司等国家级学会和机构共同评选。榜单及奖项旨在发现中国医疗器械产业新生力量，突出创新型医疗器械优秀成果，推动新锐医疗器械企业快速成长，表彰在医疗器械领域做出突出贡献的企业、机构、个人，助力构建医疗器械创新生态。
从跟跑、并跑再到领跑，从组装零部件到掌握核心技术，近年来，我国医疗器械产品自主创新能力持续提升，具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现。
为鼓励国内医疗器械企业持续创新，本次榜单还发布了“2023十大自主创新医疗器械产品”，从近十年来已取得重大突破的创新型医疗器械产品中，依据创新性、市场推广程度及行业影响力等维度，选出了十件最能代表中国医疗器械创新优秀成果的“国之重器”。
十大自主创新医疗器械产品解析
笔者对2023十大自主创新医疗器械相关产品相关涉及技术进行了解读，形成了个人学习笔记，要点如下：
1 、磁共振成像系统（5T）
上海联影医疗
uMR Jupiter 5T，世界首款5.0T人体全身磁共振系统 ，打破磁共振历史演化规律，实现从磁体设计到序列定制的全方位创新，开启超高场磁共振全身应用新纪元，助力全身多器官联合研究，引领精准医学、转化医学等前沿探索。
产品特点
赋能精准诊断：全身｢显微镜级｣高清成像
精准洞悉全身代谢信息：多核成像与超高分辨波谱成像
助力转化医学研究：无缝联动「基础研究-临床科研-医学转化」
产品搭载uAIFI Technology技术平台，凝聚多项全球首创核心技术，全链条革新磁共振硬件、软件设计，实现系统性能、扫描智能化、成像速度与信噪比的大幅提升，同时赋予患者更舒适的检查体验，开启磁共振“类脑”时代。
对于uMR Jupiter 5T的创新内核，联影医疗高级副总裁陈群表示：磁共振领域对于场强、场景的探索从未停止，如何在高场强下达成临床应用与科研探索的完美兼容？联影直面高场磁共振全身成像领域射频场均匀性、射频场安全性及场地部署可及性三大挑战，秉持0到1源头式创新理念，推出 uMR Jupiter 5T超高场人体全身磁共振系统，开启超高场全身成像新时代，为全身各部位疑难重症机理机制研究和诊疗打开全新的域场。
uMR Jupiter 5T产品核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。
产品优势
创新磁体设计：更好的部署可及性，科研级均匀度
120mT/m & 200T/m/s超高性能梯度：助力脑科学前沿探索
超高场首创8通道容积发射线圈：体部显微精准成像
2022年8月31日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。5.0T人体全身磁共振系统采用全身临床5.0T超导磁体，首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描，从而实现全身成像，可以提升图像信噪比和图像空间分辨率，并实现超高场体部成像。此次全球首款5.0T人体全身磁共振获批，不仅是联影医疗在MR领域的重要里程碑，也是国内高端医学影像设备的重大突破。
5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高场磁共振局限于脑部成像的限制，实现超高场全身临床成像。在神经系统成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高场设备，可为脑小血管疾病与退行性病变提供更多诊断信息。
2022年，曾蒙苏教授团队与复旦大学张江国际脑影像中心合作的基于联影医疗5T磁共振最新研究成果登上国际顶级放射学期刊《Radiology》(if=29.014) ，该研究发现5T脑动脉TOF-MRA在图像质量和脑动脉远端分支及侧支小动脉的呈现上与7T效果近平相当，而显著优于常规3T成像。
联影医疗5T磁共振最新研究成果登上国际顶级放射学期刊Radiology
代表性TOF-MRA图像。注：7-T MRI 扫描显示颈动脉虹吸管中的信号强度损失（红色箭头）。 在左侧大脑中动脉的狭窄部位（黄色箭头），5-T 图像上的豆纹动脉和 7 T 图像上的豆纹动脉均可见。
2 、质子治疗系统（SAPT-PS-01）
上海艾普强粒子设备
由瑞金医院与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司联合研发的国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01），于2022年6月3日已完成上市前临床试验，全部受试者的3个月随访结果证明，肿瘤局控率达到100%，前列腺癌患者无生化复发率达100%。未发生3级及以上急性毒性反应。
基于这一良好的治疗疗效及安全性数据，国产首台质子治疗系统已于2022年9月26日正式获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，获得国家药监局批准，成为我国首台获准上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。
据了解，该系统由加速器系统和治疗系统两部分组成。加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统；治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。
其中几乎全部关键技术和核心部件实现了自主化，系统采用国际最先进的点扫描技术，在性能参数上与国际先进设备相当，具有精准、节能、高效的特点。
在提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病。
此次，国产首台质子治疗系统已报经国家医疗保障局同意，本着让患者在享受高端医疗服务的同时，大幅度减轻治疗负担的原则，收费标准为：同一适应症每疗程最高不超过17万元。这也意味着，“高度精准，更低负担”国产首台质子治疗装置正式走向临床治疗，2023年11月24日，质子治疗系统(SAPT-PS-01)在上海瑞金医院正式开启临床治疗。
3、神经外科手术导航定位系统（2022）
华科精准（北京）
2022年1月13日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。
根据华科精准新闻稿，本次获批的神经外科手术机器人系统由该公司联合清华大学及多家医院研发，其机器人定位模块为拥有自主知识产权的微型机械臂，体积小巧，重量仅约1.4kg。该产品可在急诊或病房执行各类脑出血、脑肿瘤活检及相关急诊手术。
华科精准的 Q300 系列神经外科手术导航定位系统，由红外摄像机（Polaris、V120）、工作站、支架、定位组件（探针、参考架、连接器、反光球、手术器械适配器）、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成，用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位。
该产品主要采用多模态影像融合、激光面注册、自动定位装置等核心技术，具备自动定位装置，属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。该产品可以在保证定位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。
使用流程主要为手术计划、患者注册和导航定位三个步骤。
手术计划是医生通过手术计划软件，对患者的医学影像进行融合分析，制定出最佳的手术方案；
患者注册是医生在软件系统中，建立患者颅脑轮廓模型，踩击脚踏装置，就能开启全自动扫描注册过程；
导航定位是指医生根据不同手术的需求，为机器人替换合适的定位工具，通过配合使用专用的手术配件和软件模块，医生可以完成多种神经外科微创手术。
4、恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
博奥生物
2015年4月20日，博奥生物集团有限公司自主研发的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认证，获三类医疗器械注册证书。这款仪器平台完美结合了微流控与恒温扩增技术，能够对核酸分子进行快速、高通量并行处理，大大简化实验流程、提高实验速度，可广泛应用于生命科学与医学前沿科研、食品安全、临床医疗、卫生防疫等领域，为个性化低成本精准医疗检测应用奠定了技术基础。
该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块组成。该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（DNA）进行检测。
“病原繁杂、确诊率低、治疗局限”是横亘在感染性疾病临床诊治中的三大难题。博奥恒温扩增微流控芯片核酸分析系统及系列产品的问世，为解决以上三大难题提供了低成本的平台技术和整体解决方案，极大推动了国内感染性疾病诊断领域全面进入“精准时代”。
该系统基于微流控芯片与恒温核酸扩增技术，能够对病原微生物分子进行快速、高通量并行检测，一次可检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等8种常见的呼吸道感染相关病原微生物，检测报告时间缩短到2小时。目前，恒温扩增微流控芯片核酸分析仪及配套的呼吸道病原菌核酸检测试剂均获得了NMPA医疗器械注册证书，受到临床普遍欢迎。
为更好地满足临床对于病原体精准诊断的迫切需求，博奥晶典在已有技术平台升级完善和技术创新的基础上，开发了新一代高通量恒温扩增核酸分析仪，具有高通量、快速、准确、高效的特点，可以同时实现多人份样本的独立并行检测，极大地满足了当前大中型医院在感染性疾病诊断领域实现规模化检测的临床需要。
5、骨科手术导航定位系统
北京天智航医疗
2021年2月10日，NMPA在其网上发布《2021年02月10日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，北京天智航医疗科技股份有限公司生产的“骨科手术导航定位系统”（天玑®2.0）获批上市，注册证号：国械注准20213010095。
相较于2016年获准上市的天玑®TiRobot，此次获批上市的天玑®2.0重大软硬件升级，可应用于全节段脊柱、创伤等术式。
在适应症方面，天玑2.0与天玑1.0一致，均适用于骨科创伤和全节段脊柱外科手术，以机械臂辅助完成这些手术中的手术器械或植入物的定位。天玑2.0在产品构造上又与天玑1.0有着很大的区别，天玑1.0由三个部分构成，包括机械臂、主控台和光学跟踪系统（相机）。而天玑2.0在优化了天玑1.0一些既有性能参数的前提下，其结构设计更加紧凑，总体占地面积更小，因此可以节省手术室空间。
工作原理：该产品通过空间映射、手术路径规划、手术路径定位实现其预期用途。其中，空间映射用于配准图像坐标系与患者坐标系，以建立坐标系映射关系；手术路径规划基于图像确定入针点和出针点，以形成进针路线；手术路径定位控制机械臂到达预定规划 位置，辅助医师进行手术器械或植入物的定位。
天玑2.0
与此同时，天玑2.0在产品功能上又与天玑1.0有着较大的差别。
首先，天玑2.0更加智能化、机器操作更加便捷和人性化。因此使用天玑2.0的话，医生可以独立完成手术及对机器人的操作，无需他人辅助。
其次，产品兼容了2D与3D模式，独有入钉点及针道计算智能算法，机械臂精准运动到规划位置，借助骨科引导器，为医生提供精准的导针置入路径。
最后，与1.0版本相比，2.0版本应用于各种术式的工作流程更加顺畅，能大幅减少手术时间，提高手术的质量与效率，这也是2.0版本最大的亮点。
多场景流畅手术
“天玑” 骨科手术导航定位机器人的应用是对传统骨科手术的升级，其在骨科手术中发挥的作用，具体情况如下：
与传统骨科手术相比，机械臂的引导定位是天玑骨科手术导航定位机器人所特有的， “天玑”骨科手术导航定位机器人解决了传统骨科手术 “看不见、打不准、拿不稳”的难题。
“天玑” 骨科手术导航定位机器人由主机、主控台车、手术计划与控制软件、导航定位工具包（含跟踪器、连接器、标定器、引导器、套筒、固定器）、 影像设备跟踪器组成。上述组件部分的协同机理：医生通过影像设备扫描患者损伤部位获取患者医学影像， 图像经系统传送至主控台并完成识别后， 医生在机器人主控台进行内固定螺钉的方向、入点、深度等手术设计，完成整体手术规划，并实现机器人运动过程仿真；在手术过程中，机械臂依据医生规划实现精确定位，辅助进行手术；光学跟踪系统进行实时位置监控，一旦出现定位误差，会引导机械臂自动跟踪调整。“天玑” 骨科手术导航定位机器人辅助医生精确定位植入物或手术器械，精度达亚毫米级，尤其对微创术式、高风险区域具有明显优势，可有效降低手术风险、减少手术并发症。
操作流程如下：
①图像采集：医生借助移动式X光射线诊断设备，基于导航定位工具包中的手术定位标尺对患者进行图像采集。
②图像注册：图像经系统传送至主控台，系统软件针对配准特征完成自动识别，并在光学跟踪系统的帮助下，确立患者与机械臂的相对位置关系。
③手术规划：医生操作主控台，使用手术计划与控制软件，完成手术路径规划并在主控台模拟测试。
④自动定位：医生确认手术路径后，主控台按照指令控制机械臂移动，对手术部位实现精准定位。在手术过程中，主控台通过光学跟踪系统实时监控机械臂与患者示踪器的相对位置关系，实时控制机械臂完成呼吸追踪，有效补偿患者呼吸运动导致的手术定位精度波动，保证手术安全。
⑤实施手术：医生根据手术机器人的定位，对患者手术部位进行定位测试，借助导航定位工具，精准的完成手术操作，并在手术结束后对手术结果进行验证。
天玑骨科手术导航定位机器人临床应用范围， 覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术。具体来说，在创伤骨科的主要治疗疾病类型为骨折后进行的螺钉内固定手术。在脊柱外科，包括颈椎、胸椎、腰椎的临床应用当中主要处理骨折及退行性病变需要进行的螺钉内固定及椎体成形，减压内固定等手术。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版，也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品，取得了CSA 认证证书。据悉，天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术，为天玑 2.0 骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件。
6、LAmbre™左心耳封堵器系统
先健科技（深圳）
LAmbre™左心耳封堵器系统由先健科技公司历经十余年自主研发。该产品用于预防非瓣膜性房颤患者因左心耳内血栓脱落导致的脑卒中，是国产首款自主研发的左心耳封堵器，也是目前唯一同时拥有中国和欧盟上市许可的中国自主品牌的左心耳封堵器系统。其在产品设计和技术上均具行业先进性，拥有严密的全球专利布局，并采用与国际接轨的质量标准严控产品品质。
LAmbre是一种盘式封堵器，包含一套以镍钛合金管为骨架的自膨式固定伞及通过中心杆相连的封堵盘。固定伞由8个带小钩的爪型杆固定到左心耳壁，上面覆盖一层聚酯合成纤维膜。封堵盘较固定伞直径大4~6 mm，用于封闭左心耳外口。固定伞直径设计为16~36 mm，封堵盘较固定伞大4~6 mm。小伞大盘型号可用于双腔及多腔的左心耳，固定伞直径设计为16~26 mm，封堵盘较固定伞大12~14 mm。
先健科技LAmbre™左心耳封堵器系统于2016年获欧盟CE认证、2017年获中国NMPA注册批准，是首款上市的中国自主研发左心耳封堵器系统，在上市后的短短5年内，LAmbre™凭借其杰出的产品设计和卓越的临床性能，获得了全球左心耳封堵领域专家的高度认可，并荣获中国专利金奖，创造了心血管微创介入医疗器械领域发明专利“第一金”，为广大房颤患者的卒中预防提供了安全、有效的治疗选择。
目前，LAmbre™左心耳封堵器系统已在全球逾40个国家累计临床应用超两万例，并凭借“伞盘设计”、“便于操作”、“植入释放稳定”、“型号规格齐全”、“能够适用于各种左心耳解剖结构”、“无需深入左心耳内进行释放”、“配适最小输送鞘”、“并发症更少”等独特优势受到了业界高度认可。
产品特点：
更稳固的锚定设计
· 伞盘支架设计，径向支撑左心耳，加强固定效果；
· 8个倒刺可插入心耳壁，帮助固定封堵器；
· 8个U型倒钩可嵌入不同结构的梳状肌, 增加锚定稳固性。
更大范围地适用于不同的左心耳结构
· 11种常规型号规格， 可对大部分左心耳实现完全封堵；
· 6种小伞大盘型号规格，可实现一个封堵器封堵双叶/多叶左心 耳，以及对窄锚定区窄的大口部左心耳实现完全封堵。
更安全的输送及释放机制
· 左心耳近端锚定，鞘管无需深入心耳，避免穿孔风险；
· 可多次完全回收再释放，无损心内组织，器械及鞘管。
更小的输送鞘管
· 8-10Fr. 输送鞘管(900mm)，最小化房间隔过隔空间需求及病人血管损伤；
· 远端标记环（前缘对前缘距离：10mm）,可帮助鞘管定位及测量心耳参数。
7、腹腔内窥镜手术系统
上海微创医疗机器人
2022年1月27日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请，这是2021年10月27日继山东威高手术机器人腹腔内窥镜手术设备获NMPA批准后，国内第二张腔镜手术机器人注册证。
产品结构：该产品由医生控制台（型号 MSS810）、患者手术平台（型号 SSS800）、图像平台（VSS820）、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。附件包括线缆、内窥镜转接头和力呈现戳卡等。
外科医生控制台有三个主要组成部分：主控制器、脚踏式开关板及立体观察器。外科医生安坐于控制台，便可观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械。三维高清影像系统提供呈现自然景深效果的实时目标剖析影像，有助精准辨别组织及区分组织层。
通过高度灵活自如的机械臂，图迈为外科医生提供一系列与人体手腕相似的动作，同时去除人体手部固有的震颤。灵巧度可以提高手术的精准度，加强手术安全性，减少外科医生的疲惫感。特别是，除持有腔镜及作为左右手持有手术器械的三个机械臂外，图迈的第四个机械臂让其可持有若干极复杂手术所需的额外手术器械，使其明显优于三臂腔镜手术机器人。
三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清立体摄像头，其包括双物镜，可提供具有自然景深的图像，为外科医生提供手术部位的三维视野。高清立体摄影机头设计成广角视野，为开放手术中观察所得影像提供最高达15倍的电子光学放大效果。
图/图迈®Toumai®腔镜手术机器人示意图，从左至右依次为患者侧手推车、三维高清影像系统、外科医生控制台
产品适用范围：该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。
工作原理：在手术中，医生坐在医生控制台前，操控主控制臂，经传感器测量其各关节角度并通过主手正运动学、主从映射变换、从手逆运动学等机器人学原理，计算从手各关节的参考位置和速度，最后在从手端进行关节位置闭环控制，以实现对主手运动的精确复现，从而对患者手术平台上的手术器械进行精确控制并完成手术。
该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。
与传统腔镜手术相比，微创图迈机器人具有手术视野立体真实、微型器械精细操控、狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势，给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值，同时，克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题，真正实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。
8、双通道可充电植入式脑深部电刺激器
北京品驰医疗
脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation）可用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、强迫症等疾病的治疗。北京品驰脑神经刺激系统（脑起搏器）于2000年开始启动研发，2009年成功开展第一例临床试验， 2014年获得全系列脑起搏器产品注册证，2016年10月取得了CE认证。
系统组成：脑深部电刺激系统包括体内植入产品和体外产品两部分。体内产品包括：电极、延长导线和脉冲发生器，体外产品包括：患者控制器、医用程控仪、体外充电器、测试刺激器等。
作用原理：通过脉冲发生器发送电脉冲，经延长导线到达电极，释放到脑内相应核团，抑制异常的神经信号，从而达到控制帕金森等运动障碍疾病症状，使患者恢复正常的活动能力。
关于DBS的治疗假说较成熟的有三种：（1）对于病理性活动的间接抑制作用；（2）高频、规则刺激引导了下游结构活动的规则化，因此减少了在病理性噪音和异常的随机共振中信息的丢失；（3）高频和规则的DBS活动引导了基底节一丘脑一皮层系统中正常信息传递的共振放大；总的来说，通过刺激诱导的神经输出模式的规则化阻止了基底节一丘脑一皮层网络的病理性活动，因此激活了易化正常活动的代偿机制，从而达到控制帕金森等疾病的症状。
1.G106R 安全3T 随心全身
3.0TMRI 全身核磁兼容可充电双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
产品特点：开机扫描：患者可开机接受3T MRI检查，无需关机或调整参数。开机扫描有助于探索DBS机理，并减少患者关机后抖动导致的图像质量下降；DBS开机下的MRI扫描;全身扫描：患者可接受全身部位的3T MRI检查，疾病诊断不再受限。长时长扫描：患者可连续进行最多60min的3T MRI检查，常规MRI检查均可一次完成。
产品优势：患者术后电极位置复查更准确，为术后程控提供精准依据；探究疾病及DBS治疗机理；患者其他疾病MRI检查需求不受限；
2.植入式脑深部电刺激延伸导线套件：E202型延长导线组件
E202型延长导线组件由延长导线（包括插头、插座、导管）、套筒和备份螺钉组成。其用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的电刺激脉冲传递至电极，实现对丘脑底核（STN）等核团进行电刺激。
3.植入式脑深部电刺激电极导线套件：L301/L302型电极组件
L301/L302型电极组件由电极（内有导丝，外有套管）、底座、垫圈、骨孔盖和限深器，其中电极用于脑深部电刺激术中对靶点的刺激，应与本公司生产的延长导线配合使用，接收来自脉冲发生器的电刺激脉冲，实现对丘脑底核（STN）等核团进行电刺激。
9、超声诊断设备系统
深圳迈瑞医疗
心血管超声诊断系统鲲鹏 Recho R9具有更清晰的心血管影像，更精准的心功能评估
和更高效的工作体验。
Recho R9具有eZST+ 域影平台基于域扫描技术的域影平台，突破传统超声波束合成在成像空间分辨力和时间分辨力的技术限制，拥有更快的成像速度，更高的图像帧频，更佳的血流灵敏度和整场均一性。同时可搭载矩能探头和面阵探头，支持实时三维成像，更为精准的观察和评估心脏的解剖结构，为病变的定性和定量诊断提供重要影像依据和支撑。
eZST+ 域影平台主要包括：宏阵列合成技术：实现三维声场的精准发射与接收；超域动态血流：实现高速异常血流与低速微小血流的兼容成像；宽域谐波成像：更宽域扫描范围，实现图像帧频与细节分辨率的同步提升；图像自适应优化：实时自动优化心脏各切面图像参数。
鲲鹏将具备Auto Strain自动应变评估技术，智能化切面识别并追踪室壁运动，高效评估心肌运动状况；还有Auto EF 自动射血分数测量，自动识别心动周期并描迹心内膜边界，计算左室心功能测量参数，评估心脏收缩功能。
Auto Strain自动应变评估技术
探头是超声设备的核心组件，能够直接决定超声成像质量。鲲鹏Recho R9配置的面阵探头，突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级切割工艺，大幅度提升探头阵元数至2000+，数据处理量较传统超声提升了数十倍，在同类产品中处于绝对领先地位。
同时鲲鹏 Recho R9还具有心血管专科探头，覆盖心脏检查项目的心血管探头家族，包含成人、小儿及新生儿应用下的经胸探头、经食道探头及线阵探头等，真实还原组织原貌，再现解剖细节，为医生提供更多诊断信息。
10、植入式左心室辅助系统
苏州同心医疗
慈孚®植入式左心室辅助系统，是新一代全磁悬浮式人工心脏，通过旋转叶片转子，在血泵转子中心形成负压将患者左室血液泵至升主动脉，在循环系统中产生流量，实现血泵与天然心脏协同工作。
慈孚®VAD由植入部分和体外部分组成，核心部件血泵是一个大小可握于手心的特殊而精密的离心泵，其叶轮由磁悬浮轴承支承，在无刷直流电机驱动下旋转。体外控制器完成电源管理、血泵状态监测与调整等功能，并提供用户界面。整个系统软硬件结合，需满足极高的可靠性和医疗器械安全性、电磁兼容性要求。
慈孚®左心室辅助系统核心部件：血泵
同心医疗的人工心脏产品CH-VAD采用全磁悬浮技术路线，具备完全自主知识产权。核心部件叶轮能够稳定地实现悬浮，而使得叶轮与外围无机械接触，并能够维持亚毫米级间隙下高速旋转不会碰壁，这就让血液在流动过程中的损伤程度降到最低，减少血液并发症。
下图给出了同心医疗CH-VAD的示意图，与雅培HeartMate 3相比，同心医疗CH-VAD的血泵体积更小，因此手术侵犯性更低；CH-VAD的电缆中导线数量为4根，电缆直径为3.4 mm，是全球经皮电缆中导线最少、最细的人工心脏，因此造成的感染风险更小。另外，CH-VAD的磁悬浮刚度更高，血液流动的流场品质更高(剪应力低、流动冲刷充分)，体外测试得到的血液相容性更好。此外，在系统可靠性、便携性等适用于各类VAD的关键性能上，CH-VAD也已达到行业前沿水准。
同心医疗CH-VAD系统结构
参考资料： 器械之家、智械、心健行、医械知识产权。
