2023年12月19日，FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回，这是最严重的召回类型，使用这些设备可能会导致严重伤害，甚至是死亡。
Olympus BF Type 1T60 Fibre Bronchoscope
召回详情
本次召回涉及该公司在2001年1月1日至2023年9月11日期间售出的纤维支气管镜和视频支气管镜，其中在全球范围内包括28款BF系列的内窥镜型号，在美国召回的有15款，具体信息如下：
该公司在10月12日启动了召回，在美需要召回的设备有17,691台。此番大动干戈的召回是因为这些支气管镜可能会烧伤患者，从而引发严重的健康问题，包括人的气道或肺部严重烧伤、气道出血、呼吸困难、呼吸暂停、意识丧失或死亡。
患者要是因此受伤，又会使得手术时间延长、需要额外医疗护理、住院时间延长、需要ICU护理等等。此外，设备要是自燃，可能会有些部件留在患者体内，需要动手术取出。
目前，关于这些支气管镜已经出现了192起投诉，其中有4人受伤，不过暂时还未报告死亡事件。
除了召回外，奥林巴斯在10月12日还向所有受影响的客户发送了警告信息，提醒客户在使用这些支气管镜的时候要保证：
供氧时停止高频烧灼；
与内窥镜一起使用的电子外科设备要远离内窥镜；
只使用操作手册中列出的与奥林巴斯支气管镜兼容的高频设备。
而这次FDA则表示，以下情况容易让支气管镜着火：
供氧时进行高频烧灼；
与内窥镜一起使用的电子外科设备的电极部分太靠近内窥镜的末端。
屡碰红线？
这次召回事件并不是奥林巴斯今年的第一起了。10月30日，FDA宣布奥林巴斯的大流量吹气装置（High Flow Insufflation Unit）召回为I类召回。召回的原因是这种装置有可能在没有警告的情况下将过多气体吹入患者体内。
UHI-4 High Flow Insufflation Unit
截至FDA发出通告时，已经出现21起关于这类装置的故障，其中导致10人重伤，1人死亡。奥林巴斯在9月22日启动召回，受影响的设备有3,136台。
今年3月15日，FDA还给奥林巴斯发送了一封警告信，原因是该公司的十二指肠镜和支气管镜划破了患者的正常组织。在这封警告信之前，FDA还发出了两封警告信，指责奥林巴斯生产无菌和非无菌内窥镜以及制造胃肠道和外科内窥镜的单位存在一些加工卫生问题。
关于奥林巴斯
奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)是一家总部位于日本的跨国医疗设备公司，成立于1919年。该公司于2023年4月正式出售了旗下生命科学解决方案业务，（回顾：31亿美元！奥林巴斯出售生命科学业务）未来将全力聚焦在医疗器械业务。
奥林巴斯的医疗器械产品包括内窥镜、内窥镜附件、手术器械、超声波设备和电子内窥镜等，主要用于诊断、治疗和观察各种疾病和疾病的进展，如胃食管反流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。
该公司产品在全球范围内都备受赞誉，其内窥镜产品被认为是市场上最先进、最可靠的产品之一。
