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【医疗器械】从事第三类介入类产品的医疗器械经营企业,质量负责人的要求

嘉峪检测网        2024-02-27 12:17

【问】您好: 想问一下,医学物理、材料化学本科学历,3年以上工作经验,可以做质量负责人吗? 我们公司主要是是经营三类介入类产品。
 
 
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:您好!新的《医疗器械经营质量管理规范》第二十六条规定:第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。请企业遵照执行。
 
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来源:北京市药品监督管理局