【医械答疑】新厂房生产的产品的说明书和标签是只体现新厂房的地址还是和注册证一致体现两个地址？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-02-28 12:31

【问】我们公司规划后期进行厂址搬迁（新厂房正在建设中），这样的需要办理生产许可地址变更，先在生产许可上增加新厂房的地址，再进行产品的注册证登记变更，注册证上具有两个生产地址了，这样两边就都有生产能力了，想问一下新厂房生产的产品的说明书和标签是只体现新厂房的地址还是和注册证一致体现两个地址？

【答】您好！根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第二条第二款的规定：医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

来源：核查中心