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【医械答疑】增型后产品的委托生产和注册变更可否同时进行

嘉峪检测网 2024-03-07 16:10

【问】产品注册证有A产品，现在想增加型号AB，想委托生产和产品变更同时开始，是否可以？用增加型号的样机委托生产，让受托方生产产品做型式检验，走注册变更，是否可以？

【答】原产品中不包含B型号，委托生产和产品变更不可以同时进行。建议先进行变更，增加型号后再进行委托生产。

来源：北京市药监局

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