无菌物品存放区储存“超过灭菌有效期的器械”也违法？！口腔医疗机构需警惕！
近日，一家口腔诊所的诊疗器械明明已经进行消毒灭菌，但仍然受到罚款的行政处罚，这是什么原因呢？跟着小编一起来了解下。
案情回顾：
2023年7月10日，某市卫生监督员在对某口腔诊所进行日常监督检查时发现，无菌物品储藏间存放柜里有2件一次性纸塑塑封包装的拔牙钳等口腔器械，包装上标注有“消毒日期20221101 限用日期20230430”等信息，已超过无菌物品储存有效期；柜中还有一次性塑封包装的牙科车针，包装未标注灭菌批次、灭菌日期及失效期等相关信息。
违法事实认定：
经调查，该口腔诊所口腔器械系在诊所内自行灭菌，无菌物品储藏间内存放柜是用来储存灭菌后备用的口腔器械。因有不同灭菌批次的灭菌器械，储存时没有按照对应的有效期有序排列，没及时使用临近有效期的拔牙钳等口腔器械，导致无菌物品储藏间存放的2件拔牙钳已经超过有效期，该诊所：
在无菌物品储藏间储存的灭菌器械已超过有效期的行为不符合《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）9.1的规定；
一次性塑封包装的牙科车针因护士工作不仔细，未标注灭菌批次、灭菌日期及失效期等相关信息，该行为不符合《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）6.6.4的规定。
处理依据和结果：
以上违法事实违反了《消毒管理办法》 第四条的规定，并依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，依法给予罚款的行政处罚。
案例评析：
本案中储存的灭菌器械超过有效期可能会导致器械被污染，如果再使用，会通过血液传播相应的传染病，损害身体健康；塑封包装的牙科车针未标注任何信息，工作人员无法追溯器械的使用时间，无法确保在规定时间内使用灭菌器械，安全隐患大。
口腔医疗机构作为发生交叉感染几率极高的场所，应严格按照《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）制定口腔器械消毒灭菌工作管理制度，提高消毒灭菌工作人员的安全意识，落实医疗器械的消毒灭菌工作，切断传染病的传播途径，防止交叉感染的发生，大家去口腔诊所就诊时，也要注意查看使用的口腔器械是否按如图标注信息。
法律链接：
1.《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）9器械储存，9.1储存区应配备物品存放柜(架)或存放车,并应每周对其进行清洁消毒。并注意以下事项:
a)灭菌物品和消毒物品应分开放置,并有明显标识﹔
b)采用灭菌包装的无菌物品储存有效期见表1;
c)裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用,最长不超过4 h;
d)中,低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存﹐保存时间不宜超过7d.
2.《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）6.6包装，6.6.4封包要求如下：a）口腔器械包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期；如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。
3.《消毒管理办法》第四条：医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
4.《消毒管理办法》第四十一条：医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。
