百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。
该公司的Freesolve技术于今年2月获得了CE认证，其设计目的是最大限度地增加血流量，最大限度地降低支架植入后血栓形成和靶病变血管再通的风险。该技术包括比前几代产品更细的支架和 "增加放射能力的新标记"。一年后，99% 以上的镁支架会被吸收。
百多力公司血管介入总裁约尔格-波切特（Jörg Pochert）博士在宣布这一消息的声明中说："百多力公司对血管介入技术的卓越关注体现在我们的战略投资和对创新的不懈追求上。我们为扩大治疗可能性所做的努力，在推出用于冠状动脉疾病治疗的Freesolve RMS时就得到了强调，我们将通过这一突破性创新，在BTK适应症方面继续努力"。
FDA 的突破性器械计划旨在帮助医疗器械以更快的速度通过审批程序。例如，该机构的代表直接与器械制造商合作，任何与该器械相关的提交材料都将被优先处理。该设备仍未获得 FDA 批准在美国销售和上市。
Biotronik公司美国总裁Ryan Walters在同一份声明中说："用于BTK治疗的Freesolve RMS被认定为突破性器械，这是推进治疗选择的一个重要里程碑......我们的新一代RMS代表了现有可吸收技术的飞跃，融合了旨在满足医生需求和优化CLTI患者治疗效果的技术创新。
CLTI在美国是个大问题
CLTI是最严重的外周动脉疾病（PAD），在美国每年约有400人因此而截肢。为了解决这一问题，美国黑人心脏病专家协会（ABC）、心血管血管造影和介入学会（SCAI）、介入放射学会（SIR）和血管外科学会（SVS）发起了一项名为 "PAD 脉搏联盟 "的新计划，以提高公众意识，鼓励患者在必要时寻求治疗。
