【医械答疑】申报产品的上市历史，申报产品指的是什么？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-04-18 10:04

【问】医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求中二、综述资料中（五）申报产品上市历史中所说的申报产品特指的就是本次申报的产品吗？还是泛指申报产品不局限于本公司产品。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求中二、综述资料中（五）申报产品上市历史中所说的申报产品特指的就是本次申报的产品。

来源：北京市药品监督管理局