BIOTRONIK在EuroPCR2024会议上公布今年获批第三代可吸收镁合金冠脉支架Freesolve首次临床研究（BIOMAG-I）术后两年的临床数据，研究数据证实Freesolve可靠性和可预测的长期安全性，使其成为传统药物洗脱支架（DES）的真正替代品。

具体数据

在24个月的随访中，与各种第二代DES相比，靶病变失败（TLF）的发生率为3.5%，相应的靶病变血运重建（TLR）发生率为35%。

没有心肌梗死（MI）、心脏死亡或明确/可能的支架血栓形成的病例报告。

PI评价

“在这两年的时间点上，Freesolve及其新的镁合金再次显示出卓越的临床和安全性。有了这种极具竞争力的设备，我们正在进行一项随机试验---BIOMAG-II---将完全可吸收的植入物与无限期留在动脉中的永久DES的优势进行比较。”

---Michael Haude  Rheinland Klinikum

高管评价

“BIOMAG-I试验的新结果突显了金属可吸收镁支架时代非常有希望的未来。这加强了我们通过Freesolve技术进行创新和进步的决心，同时不断构建强有力的临床证据，最终为患者带来最佳结果。”

---Georg Nollert  BIOTRONIK血管介入医学事务副总裁

今年是可吸收重回颠覆元年，首先是在年初Freesolve获得CE批准，让沉寂多年的可吸收冠脉支架再次获得行业认可。并且BIOTRONIK支持的Freesolve临床研究也展现出出色的安全有效性能。同时在3月份Freesolve衍化版Freesolve BTK也获得FDA“突破性设备”认可。从而是BIOTRONIK取代雅培成为可吸收支架领域扛把子。

当然雅培也没有因为Absorb BVS自暴自弃，在今年4月份也带来新一代可吸收支架Esprit BTK，并获得FDA批准，成为第一款治疗慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 疾病的可吸收支架。

除了BIOTRONIK、雅培之外，像元心、R3 Vasular等可吸收支架参与者都更新最新项目进展。无论临床研方面，还是融资方面都获得认可。随着越来越多好消息，也使得可吸收支架从低谷中走出，回归正轨。

Freesolve

Freesolve是第三代可吸收镁合金冠脉支架，其旨在提高冠状动脉新生病变患者的生活质量。

Freesolve采用BIOTRONIK独有的BIOmag镁合金技术和BIOlute药物涂层技术（一种可吸收聚左旋丙交酯 (PLLA) 涂层，载有利莫司药物）。BIOmag镁合金技术实现支架均匀吸收，并且降解过程是可预测。并且比Magmaris更薄，显影效果更佳。

BIOmag镁合金技术也使Freesolve在降解过程中拥有更好力学性能。

Freesolve之所以力学性能优于Magmaris，是由于BIOmag镁合金技术能够实现降解均匀性。

Freesolve相比于传统的药物洗脱支架，具有更好推送性能

Freesolve相比于传统的药物洗脱支架，具有更好跟踪性能

BIOTRONIK

百多力 (BIOTRONIK) 是一家全球领先的医疗技术公司，其产品和服务可挽救和改善数百万人患有心脏和血管疾病以及慢性疼痛的生活。我们致力于将技术与人体完美匹配，致力于开发值得信赖的心血管、血管内和神经调节解决方案。