Watkins-Conti Products, Inc.（“Watkins-Conti”）是一家开发创新且易于获取的女性盆腔健康解决方案的公司，其 Yōni.Fit ®膀胱支撑器（“Yōni.Fit ® ”）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。Yōni.Fit ®旨在暂时治疗 18 岁及以上女性因压力性尿失禁 (SUI) 引起的漏尿。

公司准备参与 4B 美元的美国成人尿失禁市场

Watkins-Conti Products, Inc. 的 Yōni.Fit® 膀胱支持已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。

Yōni.Fit ®在美国制造，采用 100% 医用级硅胶制成，是一种柔软的阴道插入物，可减少尿液泄漏，且不会干扰自主排尿。Yōni.Fit ®是自我管理的，可以在特定活动期间或最长 12 小时内使用，以对症状进行总体控制。FDA 的批准代表了临时治疗尿失禁的非手术选择的一个重要里程碑，据估计，这种情况会 在美国约三分之二的女性生命中的某个阶段受到影响，对生活质量和情绪产生负面影响。

“在我的临床实践中，经历漏尿的女性感觉她们的治疗选择有限，并希望有手术或成人护垫的替代品，”斯坦福大学医疗保健中心妇产科副教授、该研究的研究员Eric R. Sokol医学博士说。Yōni.Fit ®临床研究。

“我的压力性尿失禁患者想要一种有效而方便的解决方案——既能适应他们忙碌的生活现实，又不会干扰他们自主排尿，”托马斯杰斐逊大学女性盆腔医学和重建外科主任兼副教授、 Yōni.Fit ®临床研究研究员Karolynn T. Echols医学博士表示。“手术的费用和恢复期对一些女性来说可能是难以承受的。”

Watkins-Conti 创始人兼首席执行官Allison L. Watkins表示：“作为一名患有 SUI 的新妈妈，我的生活经历给了我开发 Yōni.Fit ®的灵感。当时我可以选择的产品并不适合我这个有两个孩子的在职妈妈的生活方式。倾听患者的声音并进行相应的创新至关重要。我致力于开发更多针对女性骨盆健康的解决方案，使用 Yōni.Fit ®设备作为自我护理平台，可能包括诊断和药物输送。”

58名参与者参加了一项 针对 SUI 女性的Yōni.Fit ®随机、对照、单盲、多中心研究。这项研究是由斯坦福大学、纽约大学朗格尼分校和杰斐逊健康中心的泌尿妇科医生进行的。在完成评估阶段的参与者中，与对照设备相比，使用 Yōni.Fit ®设备的 12 小时护垫重量减轻的比例明显更高。在经历不良事件的研究参与者中，严重程度为轻度至中度；没有发生与 Yōni.Fit ®相关的严重不良事件。

Watkins-Conti 首席医疗官Kate C. Arnold医学博士表示：“我相信 Yōni.Fit ®对于重视便利性并希望控制骨盆健康的患者来说将是一种有吸引力且有效的自我护理解决方案。” “我们致力于帮助所有妇女，包括农村地区和医疗服务不足的社区的妇女，因为在这些地方获得手术机会将具有挑战性。”

该公司已从天使投资者和风险投资公司筹集了近1000 万美元。这些资金用于建立质量管理体系、保护公司强大的知识产权组合、对设备进行临床试验、生物相容性和毒理学测试，以及扩大管理团队和专家顾问。

关于 Watkins-Conti Products, Inc.

Watkins-Conti由企业家和发明家Allison L. Watkins创立，是一家美国医疗保健公司，致力于为女性盆腔健康开发创新且易于使用的解决方案。沃特金斯-康蒂正在开发一系列解决女性生殖、性和骨盆健康问题的治疗和诊断方法，最终目标是让世界各地的女性获得应有的护理。该公司的旗舰产品Yōni.Fit ®是首款由患者设计、旨在缓解压力性尿失禁症状的非手术设备。沃特金斯-康蒂总部位于俄克拉荷马州埃德蒙，在美国和国外拥有众多实用专利、设计专利和商标。