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嘉峪检测网 2024-10-14 18:13
【问】变更注册时增加样本类型，如血清样本增加血浆或全血样本，可以在临床试验中开展检测样本一致性研究吗？
【答】依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，不同样本类型的检测一致性研究，可以在临床试验中进行。
来源：江苏省药监局审评中心
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