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嘉峪检测网 2025-03-25 15:37
【问】化学原料药增加包装规格，是按照中等变更进行备案吗？申报资料包括哪些？
【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》，改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明事项，属于国家或省级药品监督管理部门备案事项。
来源：北京药监局
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