【问】人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

【答】人工智能类产品可以参考以下指导原则或审评要点提交注册资料：

1.《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》；

2.《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》；

3.《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》；

4.《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》；

5.《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》；

6.《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》。